Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorická rehabilitace a fyzické, mentální a kognitivní zdraví u pacientů s mrtvicí

14. srpna 2025 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Účinnost programu rehabilitace motoru a jeho dopad na funkční zotavení, mentální a kognitivní zdraví u pacientů s mrtvicí

Tato studie analyzuje účinnost motorického rehabilitačního programu při funkčním regeneraci pacientů s cévní mozkovou příhodou a jeho dopadové fyzioterapii, ergoterapii a neuropsychologii se používají k měření zlepšení rovnováhy, mobility, nezávislosti v každodenních činnostech a kognitivních funkcích. Intervence zahrnuje použití Lokomatu, technologicky pokročilého výcvikového zařízení pro chůze pomocí robota. Pacienti jsou podporováni v postroji na běžícím pásu, zatímco robotický systém vede nohy přirozeným cyklem chůze. Výsledky pomohou objasnit vztah mezi obnovením motoru a celkovou pohodou a poskytne důkazy pro optimalizaci terapeutických strategií pro pacienty s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Jaén, Španělsko
        • Agustín Aibar Almazán

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza ischemické nebo hemoragické mrtvice.
  • Věk rovný nebo větší než 18 let.
  • Pacienti v subakutní nebo chronické fázi mrtvice (≥ 3 měsíce od události).
  • Schopnost účastnit se motorického rehabilitačního programu.
  • Absence pokročilých neurodegenerativních onemocnění, která mohou narušit hodnocení výsledků.
  • Schopnost porozumět a dodržovat základní pokyny rehabilitačního programu.
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo jeho právním zástupcem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé mladší 60 let.
  • Přítomnost vážných komorbidit, které zabraňují fyzické aktivitě nebo rehabilitaci (např. Těžké srdeční selhání, pokročilé chronické obstrukční plicní onemocnění).
  • Pacienti se závažnými kognitivními poruchami, které ztěžují sledování programu (např. Pokročilá demence).
  • Použití léků, které významně ovlivňují motorickou a kognitivní funkci, narušují hodnocení rehabilitace.
  • Přítomnost aktivních infekcí nebo nestabilních zdravotních stavů vyžadujících hospitalizaci.
  • Historie jiné neurologické poruchy, která může ovlivnit funkční zotavení (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza).
  • Účast na dalším rehabilitačním programu současně, který může narušit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokomat Group
Intervenční skupina bude složena z pacientů, kteří utrpěli mrtvici a mají změny v mobilitě, rovnováze a chůzi. Tito pacienti budou vybráni podle kritérií pro zařazení, jako je klinická stabilita a schopnost účastnit se rehabilitačního programu. Skupina obdrží strukturované fyzioterapeutické sezení s progresivním přístupem ke zlepšení posturální kontroly, svalové síly, koordinace a funkční nezávislosti.
Jiný: Lokomat Intervence
Intervence bude sestávat z 8-týdenního programu motorového rehabilitace s 3 týdenními sezeními po 60 minutách. V prvních týdnech bude zpracovávána mobilizace kloubů a posturální kontrola v posilovací poloze, po kterém následuje posilování svalů a reedukací rovnováhy ve stálé poloze. Následně budou začleněna koordinační cvičení a asistovaná chůze na různých površích. V závěrečné fázi bude podporována nezávislá chůze a integrace funkčních pohybů v činnostech v každodenním životě. Program bude přizpůsoben individuálním potřebám každého pacienta k optimalizaci zotavení a zlepšení kvality života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhy
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Bergová stupnice je široce používaným nástrojem pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy u dospělých s poškozením neuromotoru. Skládá se ze 14 položek, které hodnotí různé funkční úkoly, jako je postavení, přenos, rotace kmene a otáčení chůze. Každá položka je hodnocena v pořadovém měřítku od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší funkční kapacitu a 4 označující nezávislý a bezpečný výkon úkolu s maximálním celkovým skóre 56 bodů. Skóre pod 45 je spojeno se zvýšeným rizikem pádů. Tato stupnice prokázala vysokou spolehlivost meziserveru (ICC> 0,95) a souběžnou platnost u pacientů s mrtvicí.
Až dvanáct týdnů
Posturální kontrola
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Měřítko posturálního hodnocení u pacientů s mozkovou příhodou (PASS) je speciálně navržena pro hodnocení posturální kontroly u pacientů s cévní mozkovou příhodou, a to jak v akutní, tak v chronické fázi. Zahrnuje 12 položek, které hodnotí posturální údržbu a změny v různých pozicích (ležící, sezení a stojící). Každá položka je hodnocena od 0 do 3, s maximálním celkovým skóre 36 bodů. Pass je obzvláště citlivý pro detekci malých funkčních změn v raných stádiích zotavení po mrtvici a prokázal dobrou diskriminační a prediktivní platnost pro vývoj posturální kontroly a chůze. Jeho použití je doporučeno pro sledování klinického pokroku v rehabilitačním prostředí.
Až dvanáct týdnů
Funkční nezávislost
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Index Barthel je běžně používaným nástrojem pro měření funkční nezávislosti v základních činnostech každodenního života (BADL). Hodnotí mimo jiné schopnost pacienta provádět 10 aktivit, včetně krmení, oblékání, toalety, mobility a lezení a klesajících po schodech. Bodování se liší podle úkolu, s maximálně 100 body, přičemž vyšší skóre naznačuje větší autonomii. BI je citlivá na klinické změny po rehabilitačních intervencích a má vysokou spolehlivost (α> 0,90). Obecně se používá v klinickém výzkumu s neurologickými populacemi, včetně pacientů s po mrtvici.
Až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • *University of Jaén.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokomat Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit