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中风患者的运动康复以及身体，心理和认知健康

2025年8月14日 更新者：Agustín Aibar Almazán、University of Jaén

运动康复计划的有效性及其对中风患者功能恢复，心理和认知健康的影响

这项研究分析了运动康复计划在中风患者功能恢复及其影响理疗，职业治疗和神经心理学中的有效性，用于衡量平衡，流动性，日常活动中独立性和认知功能的改善。 干预涉及使用Lokomat，这是一种技术先进的机器人步态训练装置。 患者在跑步机上受支持，而机器人系统则通过自然步态周期引导双腿。 结果将有助于阐明运动恢复与整体福祉之间的关系，提供证据以优化中风患者的治疗策略。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

136

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Jaén、西班牙
        • Agustín Aibar Almazán

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 确认的缺血或出血性中风的诊断。
  • 年龄等于或大于18岁。
  • 中风的亚急性或慢性阶段的患者（自事件以来≥3个月）。
  • 能够参加运动康复计划。
  • 缺乏可能干扰结果评估的晚期神经退行性疾病。
  • 能够理解和遵循康复计划的基本说明。
  • 由患者或其法定代表签署的知情同意。

排除标准：

  • 60岁以下的人。
  • 存在严重的合并症，以防止体育锻炼或康复（例如 严重的心力衰竭，晚期慢性阻塞性肺疾病）。
  • 严重认知障碍的患者难以遵循该计划（例如 晚期痴呆）。
  • 使用显着影响运动和认知功能的药物，会干扰康复的评估。
  • 存在主动感染或不稳定的医疗状况，需要住院。
  • 可能影响功能恢复的另一种神经系统疾病的史（例如 帕金森氏病，多发性硬化症）。
  • 同时参加另一个康复计划，这可能会干扰研究结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Lokomat Group
干预组将由遭受中风并在流动性，平衡和步态改变的患者组成。 这些患者将根据纳入标准进行选择，例如临床稳定性和参加康复计划的能力。 该小组将采用渐进式方法进行结构化的物理治疗课程，以改善姿势控制，肌肉力量，协调和功能独立性。
其他：Lokomat干预
干预措施将包括一个为期8周的汽车康复计划，每周30分钟为60分钟。 在最初的几周内，将在坐姿处进行联合动员和姿势控制，然后在站立位置加强肌肉加强和平衡重新教育。 随后，将纳入协调练习和辅助行走在不同的表面上。 在最后阶段，将鼓励独立步行和在日常生活活动中的功能运动的整合。 该计划将适应每个患者的个人需求，以优化康复并改善生活质量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间：长达十二周
Berg量表是一种广泛使用的工具，用于评估具有神经运动障碍的成年人的静态和动态平衡。 它由14个项目组成，这些项目评估了各种功能任务，例如站立，转移，躯干旋转和步态。 每个项目的序数从0到4分为4，其中0表示功能最低，4表示任务的独立和安全性能，最高总分为56分。 低于45的分数与跌倒风险增加有关。 该量表表明中风患者的观察者间可靠性高（ICC> 0.95）和并发有效性。
长达十二周
姿势控制
大体时间：长达十二周
中风患者（PASS）的姿势评估量表是专门设计用于评估急性和慢性阶段中卒中患者的姿势控制的。 它包括12项评估姿势维护和不同位置（卧式，坐着和站立）的变化的项目。 每个项目的评分从0到3，最高总分为36分。 通行证对于检测卒中后恢复的早期阶段的小型功能变化特别敏感，并且在姿势控制和步态的演变中表现出良好的歧视性和预测有效性。 它的使用被推荐用于监测康复环境中的临床进度。
长达十二周
功能独立性
大体时间：长达十二周
Barthel指数是一种常用的工具，用于测量日常生活基本活动（BADL）的功能性方面。 它评估了患者进行10种活动的能力，包括进食，穿衣，厕所，活动性以及攀爬和下降楼梯等。 得分因任务而异，最多获得100分，得分较高，表明自主权更高。 BI对康复干预后的临床变化敏感，并且具有很高的可靠性（α> 0.90）。 它被广泛用于神经群体（包括中风后患者）的临床研究中。
长达十二周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Jaén

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月13日

初级完成 (实际的)

2025年3月20日

研究完成 (实际的)

2025年5月17日

研究注册日期

首次提交

2025年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月17日

首次发布 (实际的)

2025年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月14日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • *University of Jaén.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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