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脳卒中患者の運動リハビリテーションと身体的、精神的、認知的健康

2025年8月14日 更新者：Agustín Aibar Almazán、University of Jaén

自動車リハビリテーションプログラムの有効性と、脳卒中患者の機能回復、精神的および認知的健康への影響

この研究では、脳卒中患者の機能回復における運動リハビリテーションプログラムの有効性とその影響理学療法、作業療法、神経心理学は、バランス、モビリティ、日常活動の独立性、認知機能の改善を測定するために使用されます。 介入には、技術的に高度なロボット支援の歩行トレーニングデバイスであるLokomatの使用が含まれます。 患者はトレッドミルのハーネスでサポートされ、ロボットシステムは自然な歩行サイクルを通して足を導きます。 この結果は、運動回復と全体的な幸福の関係を明確にするのに役立ち、脳卒中患者の治療戦略を最適化する証拠を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 虚血または出血性脳卒中の確認された診断。
  • 18歳以上の年齢。
  • 脳卒中の亜急性または慢性段階の患者（イベントから3か月以上）。
  • 自動車リハビリテーションプログラムに参加する能力。
  • 結果の評価を妨げる可能性のある高度な神経変性疾患の欠如。
  • リハビリテーションプログラムの基本的な指示を理解し、従う能力。
  • 患者または彼/彼女の法定代理人によって署名されたインフォームドコンセント。

除外基準：

  • 60歳未満の人々。
  • 身体活動やリハビリテーションを防ぐ深刻な併存疾患の存在（例： 重度の心不全、進行した慢性閉塞性肺疾患）。
  • プログラムに従うことを困難にする重度の認知障害のある患者（例： 進行性認知症）。
  • 運動機能と認知機能に大きな影響を与える薬物の使用、リハビリテーションの評価を妨害します。
  • 入院を必要とする活動的な感染症または不安定な病状の存在。
  • 機能回復に影響を与える可能性のある別の神経障害の歴史（例えば パーキンソン病、多発性硬化症）。
  • 別のリハビリテーションプログラムへの参加同時に、研究の結果を妨げる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Lokomat Group
介入群は、脳卒中に苦しみ、機動性、バランス、歩行に変化した患者で構成されます。 これらの患者は、臨床的安定性やリハビリテーションプログラムに参加する能力などの選択基準に従って選択されます。 このグループは、姿勢制御、筋力、協調、機能的自立を改善するための進歩的なアプローチを備えた構造化された理学療法セッションを受け取ります。
他の：Lokomat介入
介入は、8週間の自動車リハビリテーションプログラムで構成され、それぞれ60分の週3回のセッションがあります。 最初の数週間では、座位での関節の動員と姿勢制御が取り組み、その後、筋肉の強化と立ち位置での再教育のバランスが続きます。 その後、調整演習とさまざまな表面での歩行支援が組み込まれます。 最終段階では、日常生活活動における独立したウォーキングと機能運動の統合が奨励されます。 このプログラムは、回復を最適化し、生活の質を向上させるために、各患者の個々のニーズに適合します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠：最大12週間
Bergスケールは、神経運動障害のある成人の静的および動的バランスを評価するための広く使用されているツールです。 立っている、転送、トランクの回転、回転歩行など、さまざまな機能タスクを評価する14のアイテムで構成されています。 各アイテムは0から4の順序スケールで採点され、0は最低の機能容量を示し、4はタスクの独立した安全性を示し、最大合計スコアは56ポイントです。 45未満のスコアは、転倒のリスクの増加に関連しています。 このスケールは、脳卒中患者の高い観察者間信頼性（ICC> 0.95）と同時妥当性を実証しています。
最大12週間
姿勢制御
時間枠：最大12週間
脳卒中患者（PASS）の姿勢評価尺度は、急性期と慢性期の両方で脳卒中患者の姿勢制御を評価するために特別に設計されています。 姿勢のメンテナンスとさまざまな位置（リカンベント、座り、立っている）の変化を評価する12のアイテムが含まれています。 各アイテムは0〜3でスコアを付け、最大合計スコアは36ポイントです。 このパスは、ストローク後の回復の初期段階で小さな機能的変化を検出するために特に敏感であり、姿勢制御と歩行の進化のための良好な識別と予測の妥当性を実証しています。 その使用は、リハビリテーションの環境での臨床的進行を監視するために推奨されます。
最大12週間
機能的独立
時間枠：最大12週間
Barthel Indexは、日常生活の基本活動（BADL）における機能的なインドペンダンスを測定するための一般的に使用される機器です。 とりわけ、給餌、ドレッシング、トイレ、モビリティ、登山、下降階段など、10のアクティビティを実行する患者の能力を評価します。 スコアリングはタスクによって異なり、最大100ポイントが授与され、スコアが高いほど自律性が高いことが示されます。 BIは、リハビリテーションの介入後の臨床的変化に敏感であり、高い信頼性を持っています（α> 0.90）。 これは、脳卒中後の患者を含む神経集団を対象とした臨床研究で広く使用されています。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Jaén

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月13日

一次修了 (実際)

2025年3月20日

研究の完了 (実際)

2025年5月17日

試験登録日

最初に提出

2025年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月17日

最初の投稿 (実際)

2025年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月14日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • *University of Jaén.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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