Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorrehabilitering og fysisk, mental og kognitiv sundhed hos patienter med slagtilfælde

14. august 2025 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effektivitet af et motorisk rehabiliteringsprogram og dets indflydelse på funktionel bedring, mental og kognitiv sundhed hos patienter med slagtilfælde

Denne undersøgelse analyserer effektiviteten af ​​et motorisk rehabiliteringsprogram i den funktionelle genvinding af slagtilfældepatienter og dets påvirkning af fysioterapi, ergoterapi og neuropsykologi bruges til at måle forbedringer i balance, mobilitet, uafhængighed i daglige aktiviteter og kognitive funktioner. Interventionen involverer brugen af ​​Lokomat, en teknologisk avanceret robotassisteret ganguddannelsesenhed. Patienter understøttes i en sele på en løbebånd, mens robotsystemet leder deres ben gennem en naturlig gangcyklus. Resultaterne vil hjælpe med at afklare forholdet mellem motorisk opsving og generelt velvære, hvilket giver bevis for at optimere terapeutiske strategier for slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Jaén, Spanien
        • Agustín Aibar Almazán

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekræftet diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
  • Alder lig med eller større end 18 år.
  • Patienter i den subakutte eller kroniske fase af slagtilfælde (≥ 3 måneder siden begivenheden).
  • Evne til at deltage i et motorisk rehabiliteringsprogram.
  • Fravær af avancerede neurodegenerative sygdomme, der kan forstyrre evalueringen af ​​resultaterne.
  • Evne til at forstå og følge grundlæggende instruktioner fra rehabiliteringsprogrammet.
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker under 60 år.
  • Tilstedeværelse af alvorlige komorbiditeter, der forhindrer fysisk aktivitet eller rehabilitering (f.eks. Alvorlig hjertesvigt, avanceret kronisk obstruktiv lungesygdom).
  • Patienter med alvorlige kognitive svækkelser, der gør det vanskeligt at følge programmet (f.eks. avanceret demens).
  • Brug af medikamenter, der signifikant påvirker motorisk og kognitiv funktion, hvilket forstyrrer evalueringen af ​​rehabilitering.
  • Tilstedeværelse af aktive infektioner eller ustabile medicinske tilstande, der kræver indlæggelse.
  • Historie om en anden neurologisk lidelse, der kan påvirke funktionel bedring (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose).
  • Deltagelse i et andet rehabiliteringsprogram på samme tid, hvilket kan forstyrre resultaterne af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokomat Group
Interventionsgruppen vil være sammensat af patienter, der har lidt et slagtilfælde og har ændringer i mobilitet, balance og gang. Disse patienter vil blive valgt i henhold til inkluderingskriterier, såsom klinisk stabilitet og evne til at deltage i et rehabiliteringsprogram. Gruppen vil modtage strukturerede fysioterapisessioner med en progressiv tilgang til forbedring af postural kontrol, muskelstyrke, koordinering og funktionel uafhængighed.
Andet: LOKOMAT Intervention
Interventionen vil bestå af et 8-ugers motorisk rehabiliteringsprogram med 3 ugentlige sessioner på 60 minutter hver. I de første uger vil fælles mobilisering og postural kontrol i en siddeposition blive arbejdet på, efterfulgt af muskelforstærkning og balance-genuddannelse i en stående position. Efterfølgende vil koordinationsøvelser og assisterede gåture på forskellige overflader blive indarbejdet. I den sidste fase vil uafhængig vandring og integration af funktionelle bevægelser i daglige livsaktiviteter blive opmuntret. Programmet vil blive tilpasset hver patients individuelle behov for at optimere bedring og forbedre livskvaliteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Op til tolv uger
BERG -skalaen er et meget anvendt værktøj til vurdering af statisk og dynamisk balance hos voksne med neuromotorisk svækkelse. Det består af 14 poster, der vurderer forskellige funktionelle opgaver, såsom stående, overførsel, bagagerumsrotation og drejning af gang. Hver vare scores i en ordinær skala fra 0 til 4, med 0, der angiver den laveste funktionelle kapacitet og 4, der indikerer uafhængig og sikker ydelse af opgaven, med en maksimal total score på 56 point. Resultater under 45 er forbundet med en øget risiko for fald. Denne skala har vist høj interobserver -pålidelighed (ICC> 0,95) og samtidig gyldighed hos slagtilfældepatienter.
Op til tolv uger
Postural kontrol
Tidsramme: Op til tolv uger
Den posturale vurderingsskala for slagtilfældepatienter (PASS) er specifikt designet til at vurdere postural kontrol hos slagtilfælde, både i de akutte og kroniske faser. Det inkluderer 12 poster, der vurderer postural vedligeholdelse og ændringer i forskellige positioner (liggende, siddende og stående). Hver vare scores fra 0 til 3 med en maksimal total score på 36 point. Passet er især følsomt for at detektere små funktionelle ændringer i de tidlige stadier af bedring efter slagtilfælde og har vist god diskriminerende og forudsigelig gyldighed for udviklingen af postural kontrol og gang. Dets anvendelse er anbefalet til overvågning af kliniske fremskridt i rehabiliteringsindstillingen.
Op til tolv uger
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Op til tolv uger
Barthel-indekset er et almindeligt anvendt instrument til måling af funktionel uafhængighed i grundlæggende aktiviteter i dagligdagen (BADL). Den vurderer en patients evne til at udføre 10 aktiviteter, herunder fodring, klædning, toiletartikler, mobilitet og klatring og faldende trapper, blandt andre. Scoringen varierer efter opgave, med maksimalt tildelt 100 point, med højere score, der indikerer større autonomi. BI er følsom over for kliniske ændringer efter rehabiliteringsinterventioner og har høj pålidelighed (α> 0,90). Det er vidt brugt i klinisk forskning med neurologiske populationer, herunder patienter efter slagtilfælde.
Op til tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jaén

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • *University of Jaén.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LOKOMAT Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner