Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk rehabilitering og fysisk, mental og kognitiv helse hos pasienter med hjerneslag

14. august 2025 oppdatert av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effektivitet av et motorisk rehabiliteringsprogram og dets innvirkning på funksjonell utvinning, mental og kognitiv helse hos pasienter med hjerneslag

Denne studien analyserer effektiviteten av et motorisk rehabiliteringsprogram i funksjonell utvinning av hjerneslagpasienter og dets innvirkning fysioterapi, ergoterapi og nevropsykologi brukes til å måle forbedringer i balanse, mobilitet, uavhengighet i daglige aktiviteter og kognitive funksjoner. Intervensjonen innebærer bruk av Lokomat, en teknologisk avansert robotassistert gangreningsenhet. Pasientene støttes i en sele på en tredemølle mens robotsystemet guider bena gjennom en naturlig gangsyklus. Resultatene vil bidra til å tydeliggjøre forholdet mellom motorisk utvinning og generell velvære, og gi bevis for å optimalisere terapeutiske strategier for hjerneslagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Jaén, Spania
        • Agustín Aibar Almazán

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekreftet diagnose av iskemisk eller hemoragisk hjerneslag.
  • Alder lik eller større enn 18 år.
  • Pasienter i den subakutte eller kroniske fasen av hjerneslag (≥ 3 måneder siden hendelsen).
  • Evne til å delta i et motorisk rehabiliteringsprogram.
  • Fravær av avanserte nevrodegenerative sykdommer som kan forstyrre evalueringen av resultatene.
  • Evne til å forstå og følge grunnleggende instruksjoner fra rehabiliteringsprogrammet.
  • Informert samtykke signert av pasienten eller hans/hennes juridiske representant.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer under 60 år.
  • Tilstedeværelse av alvorlige komorbiditeter som forhindrer fysisk aktivitet eller rehabilitering (f.eks. alvorlig hjertesvikt, avansert kronisk obstruktiv lungesykdom).
  • Pasienter med alvorlige kognitive svikt som gjør det vanskelig å følge programmet (f.eks. avansert demens).
  • Bruk av medisiner som betydelig påvirker motorisk og kognitiv funksjon, og forstyrrer evalueringen av rehabilitering.
  • Tilstedeværelse av aktive infeksjoner eller ustabile medisinske tilstander som krever sykehusinnleggelse.
  • Historien om en annen nevrologisk lidelse som kan påvirke funksjonell utvinning (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose).
  • Deltakelse i et annet rehabiliteringsprogram samtidig, noe som kan forstyrre resultatene av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokomat Group
Intervensjonsgruppen vil være sammensatt av pasienter som har fått hjerneslag og har endringer i mobilitet, balanse og gangart. Disse pasientene vil bli valgt i henhold til inkluderingskriterier som klinisk stabilitet og evne til å delta i et rehabiliteringsprogram. Gruppen vil motta strukturerte fysioterapiøkter med en progressiv tilnærming for å forbedre postural kontroll, muskelstyrke, koordinering og funksjonell uavhengighet.
Annen: Lokomat -intervensjon
Intervensjonen vil bestå av et 8 ukers motorisk rehabiliteringsprogram, med 3 ukentlige økter på 60 minutter hver. I løpet av de første ukene vil felles mobilisering og postural kontroll i sittende stilling bli jobbet med, etterfulgt av muskelforsterkning og balanseundervisning i en stående stilling. Deretter vil koordineringsøvelser og assistert å gå på forskjellige overflater bli integrert. I sluttfasen vil uavhengig turgåing og integrering av funksjonelle bevegelser i dagliglivets aktiviteter bli oppmuntret. Programmet vil bli tilpasset de individuelle behovene til hver pasient for å optimalisere utvinning og forbedre livskvaliteten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: Opptil tolv uker
Berg -skalaen er et mye brukt verktøy for å vurdere statisk og dynamisk balanse hos voksne med nevromotorisk svekkelse. Den består av 14 elementer som vurderer forskjellige funksjonelle oppgaver, for eksempel stående, overføring, bagasjeromsrotasjon og snu gangart. Hvert element blir scoret på en ordinær skala fra 0 til 4, med 0 som indikerer den laveste funksjonelle kapasiteten og 4 som indikerer uavhengig og sikker ytelse av oppgaven, med en maksimal total score på 56 poeng. Poeng under 45 er assosiert med økt risiko for fall. Denne skalaen har vist høy interobserver -pålitelighet (ICC> 0,95) og samtidig gyldighet hos hjerneslagpasienter.
Opptil tolv uker
Postural kontroll
Tidsramme: Opptil tolv uker
Postural vurderingsskala for hjerneslagpasienter (PASS) er spesielt designet for å vurdere postural kontroll hos hjerneslagpasienter, både i de akutte og kroniske faser. Det inkluderer 12 elementer som vurderer postural vedlikehold og endringer i forskjellige posisjoner (liggende, sittende og stående). Hver vare blir scoret fra 0 til 3, med en maksimal total score på 36 poeng. Passen er spesielt følsom for å oppdage små funksjonelle endringer i de tidlige stadiene av utvinning etter hjerneslag og har vist god diskriminerende og prediktiv gyldighet for utviklingen av postural kontroll og gangart. Bruken er anbefalt for å overvåke klinisk fremgang i rehabiliteringsinnstillingen.
Opptil tolv uker
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Opptil tolv uker
Barthel-indeksen er et ofte brukt instrument for å måle funksjonell uavhengighet i grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (BADL). Den vurderer pasientens evne til å utføre 10 aktiviteter, inkludert fôring, dressing, toalett, mobilitet og klatring og synkende trapper, blant andre. Scoring varierer etter oppgave, med maksimalt 100 poeng tildelt, med høyere score som indikerer større autonomi. BI er følsom for kliniske endringer etter rehabiliteringsinngrep og har høy pålitelighet (α> 0,90). Det er mye brukt i klinisk forskning med nevrologiske populasjoner, inkludert pasienter etter hjerneslag.
Opptil tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jaén

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • *University of Jaén.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokomat -intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere