Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorrehabilitering och fysisk, mental och kognitiv hälsa hos patienter med stroke

14 augusti 2025 uppdaterad av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effektiviteten av ett motorrehabiliteringsprogram och dess påverkan på funktionell återhämtning, mental och kognitiv hälsa hos patienter med stroke

Denna studie analyserar effektiviteten hos ett motorrehabiliteringsprogram i funktionell återhämtning av strokepatienter och dess påverkan fysioterapi, arbetsterapi och neuropsykologi används för att mäta förbättringar i balans, rörlighet, oberoende i dagliga aktiviteter och kognitiva funktioner. Interventionen involverar användning av Lokomat, en tekniskt avancerad robotassisterad gångträningsenhet. Patienter stöds i en sele på ett löpband medan robotsystemet leder benen genom en naturlig gångcykel. Resultaten kommer att hjälpa till att klargöra förhållandet mellan motorisk återhämtning och totalt välbefinnande, vilket ger bevis för att optimera terapeutiska strategier för strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Jaén, Spanien
        • Agustín Aibar Almazán

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Bekräftad diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke.
  • Ålder lika med eller mer än 18 år.
  • Patienter i den subakuta eller kroniska fasen av stroke (≥ 3 månader sedan händelsen).
  • Möjlighet att delta i ett motorrehabiliteringsprogram.
  • Frånvaro av avancerade neurodegenerativa sjukdomar som kan störa utvärderingen av resultaten.
  • Möjlighet att förstå och följa grundläggande instruktioner från rehabiliteringsprogrammet.
  • Informerat samtycke undertecknat av patienten eller hans/hennes juridiska representant.

Uteslutningskriterier:

  • Människor under 60 år.
  • Närvaro av allvarliga komorbiditeter som förhindrar fysisk aktivitet eller rehabilitering (t.ex. Allvarlig hjärtsvikt, avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom).
  • Patienter med allvarliga kognitiva försämringar som gör det svårt att följa programmet (t.ex. avancerad demens).
  • Användning av läkemedel som signifikant påverkar motorisk och kognitiv funktion, vilket stör utvärderingen av rehabilitering.
  • Närvaro av aktiva infektioner eller instabila medicinska tillstånd som kräver sjukhusvistelse.
  • Historia om en annan neurologisk störning som kan påverka funktionell återhämtning (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros).
  • Deltagande i ett annat rehabiliteringsprogram samtidigt, vilket kan störa resultaten från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lokomat -grupp
Interventionsgruppen kommer att bestå av patienter som har drabbats av stroke och har förändringar i rörlighet, balans och gång. Dessa patienter kommer att väljas enligt inkluderingskriterier såsom klinisk stabilitet och förmåga att delta i ett rehabiliteringsprogram. Gruppen kommer att få strukturerade fysioterapisessioner med en progressiv strategi för att förbättra postural kontroll, muskelstyrka, samordning och funktionell oberoende.
Övrig: Lokomat -intervention
Interventionen kommer att bestå av ett 8-veckors motorrehabiliteringsprogram med 3 veckosessioner på 60 minuter vardera. Under de första veckorna kommer gemensam mobilisering och postural kontroll i sittande position att arbetas med, följt av muskelstärkning och balans om utbildning i stående position. Därefter kommer samordningsövningar och assisterad promenader på olika ytor att införlivas. I den sista fasen kommer oberoende promenader och integration av funktionella rörelser i dagliga livsaktiviteter att uppmuntras. Programmet kommer att anpassas till varje patients individuella behov för att optimera återhämtningen och förbättra livskvaliteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Upp till tolv veckor
Berg -skalan är ett allmänt använt verktyg för att bedöma statisk och dynamisk balans hos vuxna med neuromotoriska nedsättningar. Den består av 14 artiklar som bedömer olika funktionella uppgifter, såsom stående, överföring, bagageutrymme och vridande gång. Varje artikel görs på en ordinär skala från 0 till 4, med 0 som indikerar den lägsta funktionella kapaciteten och 4 som indikerar oberoende och säker prestanda för uppgiften, med en maximal total poäng på 56 poäng. Poäng under 45 är förknippade med en ökad risk för fall. Denna skala har visat hög interobserver -tillförlitlighet (ICC> 0,95) och samtidig giltighet hos strokepatienter.
Upp till tolv veckor
Postural
Tidsram: Upp till tolv veckor
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) är specifikt utformad för att bedöma postural kontroll hos strokepatienter, både i de akuta och kroniska faserna. Det innehåller 12 artiklar som bedömer posturalt underhåll och förändringar i olika positioner (liggande, sittande och stående). Varje artikel görs från 0 till 3, med en maximal total poäng på 36 poäng. Passet är särskilt känsligt för att upptäcka små funktionella förändringar under de tidiga stadierna av återhämtning efter stroke och har visat god diskriminerande och förutsägbar giltighet för utvecklingen av postural kontroll och gång. Användningen rekommenderas för att övervaka kliniska framsteg i rehabiliteringsmiljön.
Upp till tolv veckor
Funktionell självständighet
Tidsram: Upp till tolv veckor
Barthel-indexet är ett vanligt använt instrument för att mäta funktionell independens i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (BADL). Den bedömer en patients förmåga att utföra tio aktiviteter, inklusive utfodring, klädsel, toalett, rörlighet och klättring och fallande trappor, bland andra. Poäng varierar beroende på uppgift, med högst 100 poäng tilldelade, med högre poäng som indikerar större autonomi. BI är känslig för kliniska förändringar efter rehabiliteringsinsatser och har hög tillförlitlighet (a> 0,90). Det används ofta i klinisk forskning med neurologiska populationer, inklusive patienter efter stroke.
Upp till tolv veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jaén

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Första postat (Faktisk)

21 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • *University of Jaén.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lokomat -intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera