환자 결과에 대한 기증자 재주문 성별 일치 혈액 수혈의 효과 (SexMATTERS RCT)
2026년 3월 10일 업데이트: Michelle Zeller
기증자 재주문 성별 일치 대 성적 불일치 적혈구 수혈의 영향 중 심각한 성인 환자의 결과에 미치는 영향
적혈구 (RBC) 수혈은 기증자 및 수용 혈액 그룹에 기초하여 선택됩니다. 수혈을 위해 혈액을 선택할 때 기증자 및 수용자 성관계는 고려되지 않습니다. 따라서, 수혈 된 환자는 현재 수혈이 제공 될 때 성적 일치 및/또는 타의 추종을 불허하는 RBC를받을 수있다. 성별-일치 줄기 세포 이식 및 일부 고형 장기 이식은 수혜자에게 성별 일치 기증자가 환자의 결과를 향상 시킨다는 것을 보여 주었다. 최근의 탐색 연구에 따르면 RBC 수혈에 대한 성적 매칭으로 환자 결과가 향상 될 수 있다고 제안했습니다. 이러한 관찰을 뒷받침하기위한 기본 생물학적 메커니즘의 새로운 증거가 있습니다. 이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었으며 이성의 기증자 ( "성별 불균형")와 비교하여 동성의 기증자 ( "성적 일치")로부터 RBC 수혈을받는 환자에게 미치는 영향을 탐구 할 것입니다.
이 시험은 RBC 수혈이 필요한 집중 치료실에 입원 한 성인 환자를 연구 할 것입니다. 환자는 (무작위 배정이라는 과정을 통해) 성별 일치 RBC 또는 성 불량 RBC를 받도록 할당되어 일치하는 RBC와 일치하는 RBC 사이의 사망률 차이가 있는지 결정합니다. 이 시험의 결과는 자원, 혈액 재고 및 RBC 수혈 주문 관행에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 : 적혈구 (RBC) 수혈은 기증자 및 수용자 성별을 고려하지 않고 기증자 및 수용 혈액 그룹 호환성에 기초하여 선택됩니다. 줄기 세포 이식 및 일부 고형 장기 이식은 수용자에게 성적 매칭 기증자가 환자의 결과를 향상 시킨다는 것을 보여 주었다. 교장 조사관은 체계적인 검토/메타 분석 및 40,000 명의 환자 탐색 분석을 완료했습니다. 둘 다 성별 일치 RBC 수혈로부터 이점의 신호를 보였다. 성별 일치 RBC 수혈이 수혜자의 생존을 향상 시킨다는 가설을 뒷받침하는 생물학적 결과도 떠오르고있다.
논란의 여지가있는 결과는 성 불량 RBC 수혈로부터의 수신자 사망률에 관한 관찰 연구 및 무작위 대조 시험 (RCT)에서 나왔다. 따라서 속성이 존재합니다.
교장 수사관은 대규모 RCT를 수행 할 수있는 타당성을 보여주는 다중 사이트 파일럿 RCT를 완료 했으며이 연구 제안에 대한 설계에 정보를 제공하는 데 도움이되었습니다. 이 연구 프로젝트의 목표는 부작용을 최소화하고 변환 후 환자 결과를 향상시키기 위해 헌혈자 및 수령인의 성 매치에 기초한 정밀 수혈 전략을 개발하는 것입니다.
전반적인 연구 질문 : 중환자 실 (ICU)에 입원 한 수혈 된 성인 환자에서 기증자 수신자 성별 일치 RBC 수혈은 성적 불량 RBC 수혈에 비해 사망률이 향상됩니까?
방법 :이 연구는 캐나다의 참여 사이트에서 발생할 실용적인 특징을 가진 우수한 RCT입니다.
연구 인구 : 적격 ICU 입원으로 입원하고 RBC 수혈이 필요한 성인 환자 (18 세 이상).
중재 : 기증자 수신자 성별 일치 RBC 수혈. 비교 : 기증자 수신자 성별 불균형 RBC 수혈.
1 차 결과 : 무작위 배정시 30 일 사망률. 2 차 결과 : 사망 시간, 30 일 병원 내 사망률, 90 일 사망률, 헤모글로빈 및 크레아티닌 증가, ICU 및 병원 체류 기간, 수혈 제품의 수/유형 및 비용 효율성 분석. 하위 그룹 분석은 수용자 성별, 연령, 수혈 노출, 혈액형, 진단 인정, 기준선 헤모글로빈/크레아티닌을 고려할 것입니다.
전문 지식 : 연구팀은 수혈 의학, 연구 방법론, 대규모 실용적인 시험의 수행 및 생물 통계에 대한 광범위한 지식과 전문 지식으로 독특하게 위치하고 있습니다. 연구팀은 혈액 이용 및 운영 모델링 분야에서 캐나다 혈액 서비스 및 전문가와 협력 할 것입니다. 이 연구는 캐나다 수혈 시험 그룹에 의해 뒷받침되고 승인됩니다.
중요성 및 결과 : 빈혈은 중증 환자에게 일반적입니다. ICU 입원 3 일째에 환자의 90%가 빈혈이 될 것입니다. 중환자 실에 입원 한 중환자 환자의 20%와 40% 사이에서 RBC 수혈이 필요합니다. 각 환자는 평균 2 ~ 5 개의 RBC 장치를받습니다. 혈액 평가 시대 (ABL) 연구에 따르면 수혈 된 ICU 인구에서 90 일 모든 원인 사망률 35-37%가 나타났습니다. 파일럿 연구는 유사한 사망률을 반영했습니다. 성적으로 일치하는 수혈을 제공하면 사망률이 감소 할 수 있다면, 이는 매년 8 천 8 백만 RBC 장치가 전 세계적으로 수혈을 받는다는 점에서 많은 수의 예방 가능한 사망으로 해석 될 수 있습니다. 이 연구가 기증자 성행위 성별 일치가 생명을 구한다는 것을 알게되면, 이는 각 RBC 단위의 성별을 식별하기 위해 혈액 공급 업체 수준의 변화가 필요하며, 병원 수준에서 성별 일치를 호환 가능한 선택에 포함시킬 것입니다. 각 환자의 혈액.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
11082
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle Zeller, Doctor of Medicine
- 전화번호: 73928 1-905-525-9140
- 이메일: zeller@mcmaster.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- 전화번호: 24928 1-905-525-9140
- 이메일: levoyjob@mcmaster.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- 모병
- Hamilton General Hospital
-
연락하다:
- Andrew Shih, Doctor of Medicine
- 전화번호: 46140 905-527-0271
- 이메일: shiha@mcmaster.ca
-
수석 연구원:
- Andrew Shih, Doctor of Medicine
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 아직 모집하지 않음
- Kingston Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Jeannie Callum, Doctor of Medicine
- 전화번호: 74897 613-533-6000
- 이메일: Jeannie.Callum@kingstonhsc.ca
-
수석 연구원:
- Jeannie Callum, Doctor of Medicine
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 아직 모집하지 않음
- London Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Ziad Solh, Doctor of Medicine
- 전화번호: 56447 1-519-685-8500
- 이메일: Ziad.Solh@lhsc.on.ca
-
수석 연구원:
- Ziad Solh, Doctor of Medicine
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 8A2
- 아직 모집하지 않음
- Lakeridge Health Oshawa
-
연락하다:
- Karim Soliman, Doctor of Medicine
- 전화번호: 33720 905-576-8711
- 이메일: ksoliman@lh.ca
-
수석 연구원:
- Karim Soliman, Doctor of Medicine
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 1J8
- 아직 모집하지 않음
- The Ottawa Hospital
-
연락하다:
- Shane English, Doctor of Medicine
- 전화번호: 16405 613-737-8899
- 이메일: senglish@toh.ca
-
수석 연구원:
- Shane English, Doctor of Medicine
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 아직 모집하지 않음
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Yulia Lin, Doctor of Medicine
- 전화번호: 1-416-480-4042
- 이메일: Yulia.Lin@sunnybrook.ca
-
수석 연구원:
- Yulia Lin, Doctor of Medicine
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 아직 모집하지 않음
- Toronto General Hospital
-
연락하다:
- Jacob Pendergrast, Doctor of Medicine
- 전화번호: 8116 1-416-340-4800
- 이메일: Jacob.Pendergrast@uhn.ca
-
연락하다:
- Nadia Gabarin, Doctor of Medicine
- 전화번호: 8116 416-340-4800
- 이메일: nadia.gabarin@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Jacob Pendergrast, Doctor of Medicine
-
수석 연구원:
- Nadia Gabarin, Doctor of Medicine
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- 아직 모집하지 않음
- Mount Sinai Hospital
-
연락하다:
- Nadine Shehata, Doctor of Medicine
- 전화번호: 2296 416-586-4800
- 이메일: Nadine.Shehata@sinaihealth.ca
-
수석 연구원:
- Nadine Shehata, Doctor of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 (18 세 이상);
- 참여 ICU 입학;
- RBC 수혈이 필요합니다.
제외 기준 :
- 재고에서 쉽게 구할 수없는 특수 RBC 제품 또는 단위에 대한 요구 사항 (예 : 희귀 혈액형, 세척 된 RBC, 복잡한 RBC 항체 등);
- 대규모 출혈 환자 (즉, 한 번에 주문 된 혈액 4 개 이상, 또는 대규모 출혈 프로토콜이 시작되거나 긴급한 혈액 요청);
- 남성 또는 여성 이외의 성별 또는 성별 (즉, 성관계);
- 유효한 온타리오 건강 보험 플랜 (OHIP) 건강 카드 번호가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 섹스 일치
성별 일치 적혈구 수혈
|
성별 일치 적혈구 수혈
|
|
활성 비교기: 성적 불일치
성별 조절 된 적혈구 수혈
|
성적 불일치 적혈구 수혈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30 일 사망률
기간: 무작위 배정에서 랜덤 화 후 30 일까지.
|
무작위 화 후 30 일 이내에 사망.
|
무작위 배정에서 랜덤 화 후 30 일까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30 일 병원 내 사망률
기간: 무작위 배정에서 랜덤 화 후 30 일까지.
|
무작위 배정 후 30 일 이내에 병원 내 사망.
|
무작위 배정에서 랜덤 화 후 30 일까지.
|
|
90 일 사망률
기간: 무작위 화에서 랜덤 화 후 90 일까지.
|
무작위 배정 후 90 일 이내에 사망.
|
무작위 화에서 랜덤 화 후 90 일까지.
|
|
병원 내 사망률 30 일까지
기간: 무작위 배정에서 랜덤 화 후 30 일까지.
|
무작위 배정 후 30 일 이내에 병원 내 사망 시간.
|
무작위 배정에서 랜덤 화 후 30 일까지.
|
|
헤모글로빈 증가
기간: 무작위 배정 시점부터 ICU에서 사망 또는 퇴원까지; 무작위 배정 후 최대 90 일.
|
ICU 입원 중 랜덤 화 후 가장 낮은 헤모글로빈.
|
무작위 배정 시점부터 ICU에서 사망 또는 퇴원까지; 무작위 배정 후 최대 90 일.
|
|
신장 대체 요법이 필요합니다
기간: ICU 입원 중 무작위 배정 시점부터 ICU에서 사망 또는 퇴원까지; 무작위 배정 후 최대 90 일.
|
신장 대체 요법의 필요성 (예 :
ICU 입학 동안 CRRT 또는 HD 사후 무작위 화.
|
ICU 입원 중 무작위 배정 시점부터 ICU에서 사망 또는 퇴원까지; 무작위 배정 후 최대 90 일.
|
|
ICU/병원 체류 기간
기간: 무작위 배정에서 랜덤 화 후 30 일까지.
|
30 일에 걸친 ICU없는 날의 수와 30 일 동안 병원의 일 수.
|
무작위 배정에서 랜덤 화 후 30 일까지.
|
|
수혈 제품의 수/유형/부피/복용량
기간: 무작위 화에서 랜덤 화 후 90 일까지.
|
수혈 중재 수, 성적 불일치 기증자로부터받은 단위의 누적 비율
|
무작위 화에서 랜덤 화 후 90 일까지.
|
|
수혈 반응
기간: 무작위 배정에서 랜덤 화 후 30 일까지.
|
RBC 수혈과 관련된 반응.
|
무작위 배정에서 랜덤 화 후 30 일까지.
|
|
비용 효율성
기간: 무작위 화에서 랜덤 화 후 90 일까지.
|
비용 효율성은 성별 일치와 불일치 수혈 사이의 생명 연도 (ICER)를 사용하여 측정했습니다.
|
무작위 화에서 랜덤 화 후 90 일까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michelle Zeller, Doctor of Medicine, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Jagasia M, Arora M, Flowers ME, Chao NJ, McCarthy PL, Cutler CS, Urbano-Ispizua A, Pavletic SZ, Haagenson MD, Zhang MJ, Antin JH, Bolwell BJ, Bredeson C, Cahn JY, Cairo M, Gale RP, Gupta V, Lee SJ, Litzow M, Weisdorf DJ, Horowitz MM, Hahn T. Risk factors for acute GVHD and survival after hematopoietic cell transplantation. Blood. 2012 Jan 5;119(1):296-307. doi: 10.1182/blood-2011-06-364265. Epub 2011 Oct 18.
- Liu Q, Wang M, Hu Y, Xing H, Chen X, Zhang Y, Zhu P. Significance of CD71 expression by flow cytometry in diagnosis of acute leukemia. Leuk Lymphoma. 2014 Apr;55(4):892-8. doi: 10.3109/10428194.2013.819100. Epub 2013 Aug 20.
- Pfuntner A, Wier LM, Stocks C. Most Frequent Procedures Performed in U.S. Hospitals, 2011. 2013 Oct. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #165. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK174682/
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
- Zeller MP, Barty R, Aandahl A, Apelseth TO, Callum J, Dunbar NM, Elahie A, Garritsen H, Hancock H, Kutner JM, Manukian B, Mizuta S, Okuda M, Pagano MB, Poglod R, Rushford K, Selleng K, Sorensen CH, Sprogoe U, Staves J, Weiland T, Wendel S, Wood EM, van de Watering L, van Wordragen-Vlaswinkel M, Ziman A, Jan Zwaginga J, Murphy MF, Heddle NM, Yazer MH; Biomedical Excellence for Safer Transfusion (BEST) Collaborative. An international investigation into O red blood cell unit administration in hospitals: the GRoup O Utilization Patterns (GROUP) study. Transfusion. 2017 Oct;57(10):2329-2337. doi: 10.1111/trf.14255. Epub 2017 Aug 25.
- Carson JL, Grossman BJ, Kleinman S, Tinmouth AT, Marques MB, Fung MK, Holcomb JB, Illoh O, Kaplan LJ, Katz LM, Rao SV, Roback JD, Shander A, Tobian AA, Weinstein R, Swinton McLaughlin LG, Djulbegovic B; Clinical Transfusion Medicine Committee of the AABB. Red blood cell transfusion: a clinical practice guideline from the AABB*. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):49-58. doi: 10.7326/0003-4819-157-1-201206190-00429.
- Donadee C, Raat NJ, Kanias T, Tejero J, Lee JS, Kelley EE, Zhao X, Liu C, Reynolds H, Azarov I, Frizzell S, Meyer EM, Donnenberg AD, Qu L, Triulzi D, Kim-Shapiro DB, Gladwin MT. Nitric oxide scavenging by red blood cell microparticles and cell-free hemoglobin as a mechanism for the red cell storage lesion. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):465-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.008698. Epub 2011 Jul 11.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
- Middelburg RA, Briet E, van der Bom JG. Mortality after transfusions, relation to donor sex. Vox Sang. 2011 Oct;101(3):221-9. doi: 10.1111/j.1423-0410.2011.01487.x. Epub 2011 Apr 8.
- Alshalani A, van Manen L, Boshuizen M, van Bruggen R, Acker JP, Juffermans NP. The Effect of Sex-Mismatched Red Blood Cell Transfusion on Endothelial Cell Activation in Critically Ill Patients. Transfus Med Hemother. 2021 Nov 24;49(2):98-105. doi: 10.1159/000520651. eCollection 2022 Apr.
- Aubron C, Nichol A, Cooper DJ, Bellomo R. Age of red blood cells and transfusion in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2013 Jan 15;3(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-3-2.
- Zeller MP, Barty R, Dunbar NM, Elahie A, Flanagan P, Garritsen H, Kutner JM, Pagano MB, Poglod R, Rogers TS, Staves J, van Wordragen-Vlaswinkel M, Zwaginga JJ, Murphy MF, Heddle NM, Yazer MH; Biomedical Excellence for Safer Transfusion (BEST) Collaborative. An international investigation into AB plasma administration in hospitals: how many AB plasma units were infused? The HABSWIN study. Transfusion. 2018 Jan;58(1):151-157. doi: 10.1111/trf.14368. Epub 2017 Oct 14.
- Friede T, Kieser M. Blinded sample size re-estimation in superiority and noninferiority trials: bias versus variance in variance estimation. Pharm Stat. 2013 May-Jun;12(3):141-6. doi: 10.1002/pst.1564. Epub 2013 Mar 19.
- Leach Bennett J, Blajchman MA, Delage G, Fearon M, Devine D. Proceedings of a consensus conference: Risk-Based Decision Making for Blood Safety. Transfus Med Rev. 2011 Oct;25(4):267-92. doi: 10.1016/j.tmrv.2011.05.002. Epub 2011 Jul 16.
- Barrot L, Asfar P, Mauny F, Winiszewski H, Montini F, Badie J, Quenot JP, Pili-Floury S, Bouhemad B, Louis G, Souweine B, Collange O, Pottecher J, Levy B, Puyraveau M, Vettoretti L, Constantin JM, Capellier G; LOCO2 Investigators and REVA Research Network. Liberal or Conservative Oxygen Therapy for Acute Respiratory Distress Syndrome. N Engl J Med. 2020 Mar 12;382(11):999-1008. doi: 10.1056/NEJMoa1916431.
- Rochwerg B, Millen T, Austin P, Zeller M, D'Aragon F, Jaeschke R, Masse MH, Mehta S, Lamontagne F, Meade M, Guyatt G, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. Fluids in Sepsis and Septic Shock (FISSH): protocol for a pilot randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Jul 20;7(7):e017602. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017602.
- Friedrich JO, Harhay MO, Angus DC, Burns KEA, Cook DJ, Fergusson DA, Finfer S, Hebert P, Rowan K, Rubenfeld G, Marshall JC; International Forum for Acute Care Trialists (InFACT). Mortality As a Measure of Treatment Effect in Clinical Trials Recruiting Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2023 Feb 1;51(2):222-230. doi: 10.1097/CCM.0000000000005721. Epub 2023 Jan 20.
- Heddle NM, Cook RJ, Arnold DM, Liu Y, Barty R, Crowther MA, Devereaux PJ, Hirsh J, Warkentin TE, Webert KE, Roxby D, Sobieraj-Teague M, Kurz A, Sessler DI, Figueroa P, Ellis M, Eikelboom JW. Effect of Short-Term vs. Long-Term Blood Storage on Mortality after Transfusion. N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):1937-1945. doi: 10.1056/NEJMoa1609014. Epub 2016 Oct 24.
- Chasse M, Fergusson DA, Tinmouth A, Acker JP, Perelman I, Tuttle A, English SW, Hawken S, Forster AJ, Shehata N, Thavorn K, Wilson K, Cober N, Maddison H, Tokessy M. Effect of Donor Sex on Recipient Mortality in Transfusion. N Engl J Med. 2023 Apr 13;388(15):1386-1395. doi: 10.1056/NEJMoa2211523.
- Schandelmaier S, Briel M, Varadhan R, Schmid CH, Devasenapathy N, Hayward RA, Gagnier J, Borenstein M, van der Heijden GJMG, Dahabreh IJ, Sun X, Sauerbrei W, Walsh M, Ioannidis JPA, Thabane L, Guyatt GH. Development of the Instrument to assess the Credibility of Effect Modification Analyses (ICEMAN) in randomized controlled trials and meta-analyses. CMAJ. 2020 Aug 10;192(32):E901-E906. doi: 10.1503/cmaj.200077.
- Alshalani A, de Wissel MB, Tuip-de Boer AM, Roelofs JJTH, van Bruggen R, Acker JP, Juffermans NP. Transfusion of female blood in a rat model is associated with red blood cells entrapment in organs. PLoS One. 2023 Nov 22;18(11):e0288308. doi: 10.1371/journal.pone.0288308. eCollection 2023.
- Elahi S. New insight into an old concept: role of immature erythroid cells in immune pathogenesis of neonatal infection. Front Immunol. 2014 Aug 12;5:376. doi: 10.3389/fimmu.2014.00376. eCollection 2014.
- Gutierrez M, Fish MB, Golinski AW, Eniola-Adefeso O. Presence of Rigid Red Blood Cells in Blood Flow Interferes with the Vascular Wall Adhesion of Leukocytes. Langmuir. 2018 Feb 13;34(6):2363-2372. doi: 10.1021/acs.langmuir.7b03890. Epub 2018 Jan 31.
- Li W, Acker JP. Immunological impact of the CD71+ RBCs: A potential immune mediator in transfusion. Transfus Apher Sci. 2023 Jun;62(3):103721. doi: 10.1016/j.transci.2023.103721. Epub 2023 May 8.
- Chan KT, Choi MY, Lai KK, Tan W, Tung LN, Lam HY, Tong DK, Lee NP, Law S. Overexpression of transferrin receptor CD71 and its tumorigenic properties in esophageal squamous cell carcinoma. Oncol Rep. 2014 Mar;31(3):1296-304. doi: 10.3892/or.2014.2981. Epub 2014 Jan 16.
- Miller D, Romero R, Unkel R, Xu Y, Vadillo-Ortega F, Hassan SS, Gomez-Lopez N. CD71+ erythroid cells from neonates born to women with preterm labor regulate cytokine and cellular responses. J Leukoc Biol. 2018 Apr;103(4):761-775. doi: 10.1002/JLB.5A0717-291RRR. Epub 2018 Feb 1.
- Namdar A, Koleva P, Shahbaz S, Strom S, Gerdts V, Elahi S. CD71+ erythroid suppressor cells impair adaptive immunity against Bordetella pertussis. Sci Rep. 2017 Aug 10;7(1):7728. doi: 10.1038/s41598-017-07938-7.
- Elahi S, Ertelt JM, Kinder JM, Jiang TT, Zhang X, Xin L, Chaturvedi V, Strong BS, Qualls JE, Steinbrecher KA, Kalfa TA, Shaaban AF, Way SS. Immunosuppressive CD71+ erythroid cells compromise neonatal host defence against infection. Nature. 2013 Dec 5;504(7478):158-62. doi: 10.1038/nature12675. Epub 2013 Nov 6.
- Li W, William N, Acker JP. Donor sex, pre-donation hemoglobin, and manufacturing affect CD71+ cells in red cell concentrates. Transfusion. 2023 Mar;63(3):601-609. doi: 10.1111/trf.17250. Epub 2023 Jan 19.
- Gladwin MT, Kanias T, Kim-Shapiro DB. Hemolysis and cell-free hemoglobin drive an intrinsic mechanism for human disease. J Clin Invest. 2012 Apr;122(4):1205-8. doi: 10.1172/JCI62972. Epub 2012 Mar 26.
- Hod EA, Spitalnik SL. Stored red blood cell transfusions: Iron, inflammation, immunity, and infection. Transfus Clin Biol. 2012 Jun;19(3):84-9. doi: 10.1016/j.tracli.2012.04.001. Epub 2012 Jun 7.
- Roubinian NH, Plimier C, Woo JP, Lee C, Bruhn R, Liu VX, Escobar GJ, Kleinman SH, Triulzi DJ, Murphy EL, Busch MP. Effect of donor, component, and recipient characteristics on hemoglobin increments following red blood cell transfusion. Blood. 2019 Sep 26;134(13):1003-1013. doi: 10.1182/blood.2019000773. Epub 2019 Jul 26.
- Minneci PC, Deans KJ, Zhi H, Yuen PS, Star RA, Banks SM, Schechter AN, Natanson C, Gladwin MT, Solomon SB. Hemolysis-associated endothelial dysfunction mediated by accelerated NO inactivation by decompartmentalized oxyhemoglobin. J Clin Invest. 2005 Dec;115(12):3409-17. doi: 10.1172/JCI25040. Epub 2005 Nov 17.
- William N, Osmani R, Acker JP. Towards the crux of sex-dependent variability in red cell concentrates. Transfus Apher Sci. 2023 Dec;62(6):103827. doi: 10.1016/j.transci.2023.103827. Epub 2023 Sep 29.
- Alshalani A, Li W, Juffermans NP, Seghatchian J, Acker JP. Biological mechanisms implicated in adverse outcomes of sex mismatched transfusions. Transfus Apher Sci. 2019 Jun;58(3):351-356. doi: 10.1016/j.transci.2019.04.023. Epub 2019 May 1.
- Tzounakas VL, Kriebardis AG, Papassideri IS, Antonelou MH. Donor-variation effect on red blood cell storage lesion: A close relationship emerges. Proteomics Clin Appl. 2016 Aug;10(8):791-804. doi: 10.1002/prca.201500128. Epub 2016 May 23.
- Kameneva MV, Watach MJ, Borovetz HS. Gender difference in rheologic properties of blood and risk of cardiovascular diseases. Clin Hemorheol Microcirc. 1999;21(3-4):357-63.
- Kanias T, Lanteri MC, Page GP, Guo Y, Endres SM, Stone M, Keating S, Mast AE, Cable RG, Triulzi DJ, Kiss JE, Murphy EL, Kleinman S, Busch MP, Gladwin MT. Ethnicity, sex, and age are determinants of red blood cell storage and stress hemolysis: results of the REDS-III RBC-Omics study. Blood Adv. 2017 Jun 27;1(15):1132-1141. doi: 10.1182/bloodadvances.2017004820.
- Lanteri MC, Kanias T, Keating S, Stone M, Guo Y, Page GP, Brambilla DJ, Endres-Dighe SM, Mast AE, Bialkowski W, D'Andrea P, Cable RG, Spencer BR, Triulzi DJ, Murphy EL, Kleinman S, Gladwin MT, Busch MP; NHLBI Recipient Epidemiology Donor Evaluation Study (REDS)-III Program. Intradonor reproducibility and changes in hemolytic variables during red blood cell storage: results of recall phase of the REDS-III RBC-Omics study. Transfusion. 2019 Jan;59(1):79-88. doi: 10.1111/trf.14987. Epub 2018 Nov 8.
- Jordan A, Chen D, Yi QL, Kanias T, Gladwin MT, Acker JP. Assessing the influence of component processing and donor characteristics on quality of red cell concentrates using quality control data. Vox Sang. 2016 Jul;111(1):8-15. doi: 10.1111/vox.12378. Epub 2016 Mar 18.
- Kanias T, Sinchar D, Osei-Hwedieh D, Baust JJ, Jordan A, Zimring JC, Waterman HR, de Wolski KS, Acker JP, Gladwin MT. Testosterone-dependent sex differences in red blood cell hemolysis in storage, stress, and disease. Transfusion. 2016 Oct;56(10):2571-2583. doi: 10.1111/trf.13745. Epub 2016 Aug 9.
- Fergusson DA, Chasse M, Tinmouth A, Acker JP, English S, Forster AJ, Hawken S, Shehata N, Thavorn K, Wilson K, Tuttle A, Perelman I, Cober N, Maddison H, Tokessy M. Pragmatic, double-blind, randomised trial evaluating the impact of red blood cell donor sex on recipient mortality in an academic hospital population: the innovative Trial Assessing Donor Sex (iTADS) protocol. BMJ Open. 2021 Feb 23;11(2):e049598. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049598.
- Alshalani A, Uhel F, Cremer OL, Schultz MJ, de Vooght KMK, van Bruggen R, Acker JP, Juffermans NP. Donor-recipient sex is associated with transfusion-related outcomes in critically ill patients. Blood Adv. 2022 Jun 14;6(11):3260-3267. doi: 10.1182/bloodadvances.2021006402.
- Edgren G, Murphy EL, Brambilla DJ, Westlake M, Rostgaard K, Lee C, Cable RG, Triulzi D, Bruhn R, St Lezin EM, Erikstrup C, Ullum H, Glynn SA, Kleinman S, Hjalgrim H, Roubinian NH; NHLBI Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study-III (REDS-III) Group. Association of Blood Donor Sex and Prior Pregnancy With Mortality Among Red Blood Cell Transfusion Recipients. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2183-2192. doi: 10.1001/jama.2019.7084.
- Patel RM, Lukemire J, Shenvi N, Arthur C, Stowell SR, Sola-Visner M, Easley K, Roback JD, Guo Y, Josephson CD. Association of Blood Donor Sex and Age With Outcomes in Very Low-Birth-Weight Infants Receiving Blood Transfusion. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2123942. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.23942.
- Bahr TM, Christensen TR, Tweddell SM, Henry E, Rees T, Astin ME, Kelley WE, Ilstrup SJ, Ohls RK, Christensen RD. Associations between blood donor sex and age, and outcomes of transfused newborn infants. Transfusion. 2023 Jul;63(7):1290-1297. doi: 10.1111/trf.17417. Epub 2023 May 22.
- Holzmann MJ, Sartipy U, Olsson ML, Dickman P, Edgren G. Sex-Discordant Blood Transfusions and Survival After Cardiac Surgery: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2016 Nov 22;134(21):1692-1694. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025087. No abstract available.
- Desmarets M, Bardiaux L, Benzenine E, Dussaucy A, Binda D, Tiberghien P, Quantin C, Monnet E. Effect of storage time and donor sex of transfused red blood cells on 1-year survival in patients undergoing cardiac surgery: an observational study. Transfusion. 2016 May;56(5):1213-22. doi: 10.1111/trf.13537. Epub 2016 Mar 2.
- Bjursten H, Dardashti A, Bjork J, Wierup P, Algotsson L, Ederoth P. Transfusion of sex-mismatched and non-leukocyte-depleted red blood cells in cardiac surgery increases mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Jul;152(1):223-232.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.12.022. Epub 2015 Dec 19.
- Zeller MP, Rochwerg B, Jamula E, Li N, Hillis C, Acker JP, Runciman RJR, Lane SJ, Ahmed N, Arnold DM, Heddle NM. Sex-mismatched red blood cell transfusions and mortality: A systematic review and meta-analysis. Vox Sang. 2019 Jul;114(5):505-516. doi: 10.1111/vox.12783. Epub 2019 May 23.
- Heddle NM, Cook RJ, Liu Y, Zeller M, Barty R, Acker JP, Eikelboom J, Arnold DM. The association between blood donor sex and age and transfusion recipient mortality: an exploratory analysis. Transfusion. 2019 Feb;59(2):482-491. doi: 10.1111/trf.15011. Epub 2018 Nov 10.
- Lacroix J, Hebert PC, Fergusson DA, Tinmouth A, Cook DJ, Marshall JC, Clayton L, McIntyre L, Callum J, Turgeon AF, Blajchman MA, Walsh TS, Stanworth SJ, Campbell H, Capellier G, Tiberghien P, Bardiaux L, van de Watering L, van der Meer NJ, Sabri E, Vo D; ABLE Investigators; Canadian Critical Care Trials Group. Age of transfused blood in critically ill adults. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1410-8. doi: 10.1056/NEJMoa1500704. Epub 2015 Mar 17.
- Kollman C, Howe CW, Anasetti C, Antin JH, Davies SM, Filipovich AH, Hegland J, Kamani N, Kernan NA, King R, Ratanatharathorn V, Weisdorf D, Confer DL. Donor characteristics as risk factors in recipients after transplantation of bone marrow from unrelated donors: the effect of donor age. Blood. 2001 Oct 1;98(7):2043-51. doi: 10.1182/blood.v98.7.2043.
- Nannya Y, Kataoka K, Hangaishi A, Imai Y, Takahashi T, Kurokawa M. The negative impact of female donor/male recipient combination in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation depends on disease risk. Transpl Int. 2011 May;24(5):469-76. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01229.x. Epub 2011 Feb 5.
- Nakasone H, Remberger M, Tian L, Brodin P, Sahaf B, Wu F, Mattsson J, Lowsky R, Negrin R, Miklos DB, Meyer E. Risks and benefits of sex-mismatched hematopoietic cell transplantation differ according to conditioning strategy. Haematologica. 2015 Nov;100(11):1477-85. doi: 10.3324/haematol.2015.125294. Epub 2015 Aug 6.
- Khush KK, Kubo JT, Desai M. Influence of donor and recipient sex mismatch on heart transplant outcomes: analysis of the International Society for Heart and Lung Transplantation Registry. J Heart Lung Transplant. 2012 May;31(5):459-66. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.005. Epub 2012 Mar 13.
- Weiss ES, Allen JG, Patel ND, Russell SD, Baumgartner WA, Shah AS, Conte JV. The impact of donor-recipient sex matching on survival after orthotopic heart transplantation: analysis of 18 000 transplants in the modern era. Circ Heart Fail. 2009 Sep;2(5):401-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.108.844183. Epub 2009 Jul 8.
- Stern M, Passweg JR, Locasciulli A, Socie G, Schrezenmeier H, Bekassy AN, Fuehrer M, Hows J, Korthof ET, McCann S, Tichelli A, Zoumbos NC, Marsh JC, Bacigalupo A, Gratwohl A; Aplastic Anemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Influence of donor/recipient sex matching on outcome of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for aplastic anemia. Transplantation. 2006 Jul 27;82(2):218-26. doi: 10.1097/01.tp.0000226156.99206.d1.
- Lin Y, Saw CL, Hannach B, Goldman M. Transfusion-related acute lung injury prevention measures and their impact at Canadian Blood Services. Transfusion. 2012 Mar;52(3):567-74. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03330.x. Epub 2011 Sep 2.
- Lieberman L, Petraszko T, Yi QL, Hannach B, Skeate R. Transfusion-related lung injury in children: a case series and review of the literature. Transfusion. 2014 Jan;54(1):57-64. doi: 10.1111/trf.12249. Epub 2013 Jun 13.
- Edgren G, Ullum H, Rostgaard K, Erikstrup C, Sartipy U, Holzmann MJ, Nyren O, Hjalgrim H. Association of Donor Age and Sex With Survival of Patients Receiving Transfusions. JAMA Intern Med. 2017 Jun 1;177(6):854-860. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.0890.
- Chasse M, Tinmouth A, English SW, Acker JP, Wilson K, Knoll G, Shehata N, van Walraven C, Forster AJ, Ramsay T, McIntyre LA, Fergusson DA. Association of Blood Donor Age and Sex With Recipient Survival After Red Blood Cell Transfusion. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1307-14. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3324.
- Cooper DJ, McQuilten ZK, Nichol A, Ady B, Aubron C, Bailey M, Bellomo R, Gantner D, Irving DO, Kaukonen KM, McArthur C, Murray L, Pettila V, French C; TRANSFUSE Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Age of Red Cells for Transfusion and Outcomes in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1858-1867. doi: 10.1056/NEJMoa1707572. Epub 2017 Sep 27.
- Caram-Deelder C, Kreuger AL, Evers D, de Vooght KMK, van de Kerkhof D, Visser O, Pequeriaux NCV, Hudig F, Zwaginga JJ, van der Bom JG, Middelburg RA. Association of Blood Transfusion From Female Donors With and Without a History of Pregnancy With Mortality Among Male and Female Transfusion Recipients. JAMA. 2017 Oct 17;318(15):1471-1478. doi: 10.1001/jama.2017.14825.
유용한 링크
- American Red Cross: Blood Facts and Statistics
- Tri-Council Policy Statement. Ethical Conduct for Research Involving Humans TCPS2. Vol 45.; 2022
- Therneau T, Grambsch P. Modeling Survival Data: Extending the Cox Model. New York, NY: Springer-Verlag; 2000
- 1. Zeller M, Cook R, Arnold D, et al. Sex-Matched Compared to Sex-Mismatched Red Blood Cell Transfusion: A Pilot Randomized Controlled Trial. In: Canadian Society for Transfusion Medicine Annual Meeting. Montreal; 2023:Oral Abstract Presentation
- Iron K, Zagorski B, Sykora K, Manuel D. Living and Dying in Ontario : An Opportunity for Improved Health Information; ICES Investigative Report.; 2008
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .