Luovuttajien vastaanottajan sukupuolen vastaavan verensiirron vaikutukset potilaan tuloksiin (SexMATTERS RCT)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michelle Zeller
Luovuttajien vastaanottajan sukupuolen sovitun verrattuna sukupuoleen sekoittaman punasolujen verensiirron tuloksiin kriittisesti sairailla aikuisilla potilailla
Punasolujen (RBC) verensiirrot valitaan vastaavan luovuttajan ja vastaanottajan veriryhmän perusteella: luovuttajan ja vastaanottajan sukupuolen perusteella ei oteta huomioon veren valittaessa verensiirtoa varten. Siksi transfuusiopotilaat voivat tällä hetkellä saada sukupuolen mukaisia ja/tai vertaansa vailla olevia RBC: itä, kun verensiirtoja annetaan. Sukupuolen mukaiset kantasolunsiirrot ja jotkut kiinteät elinsiirrot ovat osoittaneet, että sukupuolen sovittaminen vastaanottajalle parantaa potilaan tuloksia. Viimeaikaiset tutkimustutkimukset ovat myös ehdottaneet, että potilaan tuloksia voitaisiin parantaa sukupuolen sovittamalla RBC-verensiirtoa varten. Näiden havaintojen tukemiseksi on syntyviä todisteita taustalla olevista biologisista mekanismista. Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi ja tutkitaan vaikutusta potilaisiin, jotka saavat RBC-verensiirtoja saman sukupuolen luovuttajilta ("sukupuoleen sovittu") verrattuna vastakkaisen sukupuolen luovuttajiin ("seksuaalisesti sekoitettu").
Tutkimuksessa tutkitaan aikuisia potilaita, jotka on hyväksytty intensiiviseen hoitoyksikköön, joka vaatii RBC -verensiirtoa. Potilaat annetaan (satunnaistamisen nimeltä prosessin kautta) vastaanottamaan sukupuoleen liittyviä RBC: itä tai sukupuoleen liittyviä RBC: itä sen määrittämiseksi, onko vastaavien kanssa saatujen verrattuna yhteensopimattomiin RBC: iin saatuihin kuolleisuudessa. Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla suoria vaikutuksia resursseihin, verenvarastoihin ja RBC: n verensiirtojärjestelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Punasolujen (RBC) verensiirrot valitaan luovuttajan ja vastaanottajan veriryhmän yhteensopivuuden perusteella ottamatta huomioon luovuttajaa ja vastaanottajaa. Kantasolujensiirrot ja jotkut kiinteät elinsiirrot ovat osoittaneet, että sukupuolen sovittavan luovuttajan vastaanottajalle parantaa potilaan tuloksia. Päätutkija on suorittanut systemaattisen katsauksen/metaanalyysin ja 40 000 potilaan tutkimusanalyysin; Molemmat osoittivat signaalin hyötyä sukupuolen sovitusta RBC-verensiirrosta. Biologiset löydökset tukevat hypoteesia, jonka mukaan sukupuoleen liittyvät RBC-verensiirrot paranevat vastaanottajilla.
Havainnollisista tutkimuksista ja satunnaistetuista kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT) on syntynyt kiistanalaisia tuloksia vastaanottajan kuolleisuudesta sukupuolen sekoittamattomien RBC-verensiirtojen suhteen; Siksi tasa -arvoinen on olemassa.
Päätutkija sai päätökseen monisivusto-lentäjän RCT: n, joka osoitti toteutettavuuden laaja-alaisen RCT: n suorittamisessa ja on auttanut tietoon tämän tutkimusehdotuksen suunnittelusta. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää tarkkuussiirtostrategia, joka perustuu verenluovuttajan ja vastaanottajan sukupuolen sovittamiseen haittavaikutusten minimoimiseksi ja potilaiden tulosten parantamiseksi transfuusion jälkeen.
Kokonaistutkimuskysymys: Transtensiiviseen hoitoyksikköön (ICU) hyväksyttyjen aikuisten potilaissa luovuttajien sukupuolen vastaavat RBC-verensiirrot paranevat kuolleisuuteen verrattuna sukupuoleen liittyviin RBC-verensiirtoihin?
Menetelmät: Tämä tutkimus on paremmuus RCT, jolla on käytännöllisiä piirteitä, joita esiintyy Kanadan osallistuvilla alueilla.
Tutkimuspopulaatio: Aikuispotilaat (ikä ≥ 18), jotka ovat sairaalahoidossa pääsyään tukikelpoiseen ICU: hon ja vaativat RBC -verensiirtoa.
Interventio: Luovuttajien vastaanottaja sukupuoleen liittyvät RBC-verensiirrot. Vertailu: Luovuttajien vastaanottaja sukupuoleen liittyvät RBC-verensiirrot.
Ensisijainen tulos: 30 päivän kuolleisuus satunnaistamisen ajasta lähtien. Toissijaiset tulokset: Aika kuolemaan, 30 päivän sairaalassa tapahtuva kuolleisuus, 90 päivän kuolleisuus, hemoglobiini ja kreatiniinin lisäys, ICU ja sairaalan oleskelun pituus, lukumäärä/transfuusiotuotteiden tyyppi ja kustannustehokkuusanalyysi. Alaryhmäanalyyseissä otetaan huomioon vastaanottajan sukupuoli, ikä, verensiirtoaltistus, veriryhmä, diagnoosin hyväksyminen, lähtötason hemoglobiini/kreatiniini.
Asiantuntemus: Tutkimusryhmä on ainutlaatuisesti sijoitettu laajalle tiedoille ja asiantuntemukselle verensiirtolääketieteestä, tutkimusmenetelmistä, suurten käytännöllisten tutkimusten suorittamisesta ja biostatistiikasta. Tutkimusryhmä tekee yhteistyötä Kanadan veripalvelujen ja veren käytön asiantuntijoiden ja operatiivisen mallinnuksen kanssa. Kanadan verensiirtokokeet tukevat tätä tutkimusta ja tukemaa.
Merkitys ja tulokset: Anemia on yleistä kriittisesti sairailla potilailla; Jopa 90% potilaista tulee aneemiseksi heidän ICU -pääsyn kolmanteen päivään mennessä. 20–40% ICU: hon otetuista kriittisesti sairaista potilaista vaatii RBC -verensiirtoa; Jokainen potilas saa keskimäärin 2–5 RBC -yksikköä. Veren arvioinnin ikä (kykenevä) tutkimus osoitti 90 päivän aiheuttavan 35–37%: n kuolleisuuden tutkitussa ICU-populaatiossa. Pilottitutkimus heijasti samanlaista kuolleisuutta. Jos sukupuolen vastaavien verensiirtojen tarjoaminen voi vähentää kuolleisuutta, tämä voi johtaa suureen määrään ehkäiseviä kuolemia, kun otetaan huomioon, että 85 miljoonaa RBC-yksikköä siirretään maailmanlaajuisesti vuodessa. Jos tässä tutkimuksessa todetaan, että luovuttajien vastaanottaja sukupuolen sovittaminen säästää ihmishenkiä, tämä vaatisi muutoksia verentoimittajan tasolla seksin tunnistamiseksi jokaisessa RBC-yksikössä, ja muutokset sairaalatasolla, joka sisällyttäisi sukupuolen sovittamisen yhteensopivan valintaan veri jokaiselle potilaalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
11082
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Zeller, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 73928 1-905-525-9140
- Sähköposti: zeller@mcmaster.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- Puhelinnumero: 24928 1-905-525-9140
- Sähköposti: levoyjob@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrytointi
- Hamilton General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Shih, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 46140 905-527-0271
- Sähköposti: shiha@mcmaster.ca
-
Päätutkija:
- Andrew Shih, Doctor of Medicine
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Ei vielä rekrytointia
- Kingston Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeannie Callum, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 74897 613-533-6000
- Sähköposti: Jeannie.Callum@kingstonhsc.ca
-
Päätutkija:
- Jeannie Callum, Doctor of Medicine
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Ei vielä rekrytointia
- London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziad Solh, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 56447 1-519-685-8500
- Sähköposti: Ziad.Solh@lhsc.on.ca
-
Päätutkija:
- Ziad Solh, Doctor of Medicine
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8A2
- Ei vielä rekrytointia
- Lakeridge Health Oshawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Karim Soliman, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 33720 905-576-8711
- Sähköposti: ksoliman@lh.ca
-
Päätutkija:
- Karim Soliman, Doctor of Medicine
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 1J8
- Ei vielä rekrytointia
- The Ottawa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shane English, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 16405 613-737-8899
- Sähköposti: senglish@toh.ca
-
Päätutkija:
- Shane English, Doctor of Medicine
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Ei vielä rekrytointia
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Yulia Lin, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 1-416-480-4042
- Sähköposti: Yulia.Lin@sunnybrook.ca
-
Päätutkija:
- Yulia Lin, Doctor of Medicine
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Ei vielä rekrytointia
- Toronto General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Pendergrast, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 8116 1-416-340-4800
- Sähköposti: Jacob.Pendergrast@uhn.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Gabarin, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 8116 416-340-4800
- Sähköposti: nadia.gabarin@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Jacob Pendergrast, Doctor of Medicine
-
Päätutkija:
- Nadia Gabarin, Doctor of Medicine
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Ei vielä rekrytointia
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadine Shehata, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 2296 416-586-4800
- Sähköposti: Nadine.Shehata@sinaihealth.ca
-
Päätutkija:
- Nadine Shehata, Doctor of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥18);
- Pääsy osallistuvaan ICU: hon;
- Vaatii RBC -verensiirtoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Erikoistuneen RBC -tuotteen tai yksikön vaatimus ei ole helposti saatavana varastona (esim. Harvinainen veriryhmä, pestyt RBC: t, kompleksiset RBC -vasta -aineet jne.);
- Massiivisesti verenvuotopotilas (ts. ≥4 veren yksikköä kerrallaan tai aloitettu massiivinen verenvuotoprotokolla tai kiireellinen veripyynnö);
- Seksi tuntematon tai seksi muu kuin mies tai nainen (ts. intersex);
- Älä ole voimassa olevaa Ontarion sairausvakuutussuunnitelman (OHIP) terveyskorttinumeroa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sukupuolen mukainen
Sukupuolen sovitettu punasolujen verensiirto
|
Sukupuolen mukaiset punasolujen verensiirrot
|
|
Active Comparator: Sukupuoleen liittyvä
Sukupuolisoidut punasolujen verensiirto
|
Seksuaaliset punasolujen verensiirrot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään satunnaamisen jälkeen.
|
Kuolema 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
|
Satunnaistamisesta 30 päivään satunnaamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään satunnaamisen jälkeen.
|
Sairaalan sisäinen kuolema 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
|
Satunnaistamisesta 30 päivään satunnaamisen jälkeen.
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivään saastuttamisen jälkeen.
|
Kuolema 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
|
Satunnaistamisesta 90 päivään saastuttamisen jälkeen.
|
|
Aika 30 päivän sairaalassa olevaan kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään satunnaamisen jälkeen.
|
Aika sairaalan sisäiseen kuolemaan 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
|
Satunnaistamisesta 30 päivään satunnaamisen jälkeen.
|
|
Hemoglobiinin lisäys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ajasta kuolemaan tai ICU: sta vastuuvapauteen; jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Alin hemoglobiini saastuttamisen jälkeen ICU: n sisäänpääsyn aikana.
|
Satunnaistamisen ajasta kuolemaan tai ICU: sta vastuuvapauteen; jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Munuaisten korvaushoidon tarve
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ajasta ICU: n sisäänpääsyn aikana, kuolemaan tai ICU: sta vastuuvapauteen; jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Munuaisten korvaushoidon tarve esim.
CRRT tai HD -satunnaistaminen ICU: n sisäänpääsyn aikana.
|
Satunnaistamisen ajasta ICU: n sisäänpääsyn aikana, kuolemaan tai ICU: sta vastuuvapauteen; jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
|
ICU/sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään satunnaamisen jälkeen.
|
ICU-vapaiden päivien lukumäärä 30 päivän aikana ja päivien lukumäärä sairaalassa 30 päivän aikana.
|
Satunnaistamisesta 30 päivään satunnaamisen jälkeen.
|
|
Numero/tyyppi/tilavuus/annos transfusoidusta tuotteesta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivään saastuttamisen jälkeen.
|
Verensiirtointerventioiden kokonaismäärä, kumulatiivinen osuus saatuista yksiköistä, jotka olivat sukupuoleen liittyvältä luovuttajalta
|
Satunnaistamisesta 90 päivään saastuttamisen jälkeen.
|
|
Verensiirtoreaktiot
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään satunnaamisen jälkeen.
|
RBC -verensiirtoihin liittyvät reaktiot.
|
Satunnaistamisesta 30 päivään satunnaamisen jälkeen.
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivään saastuttamisen jälkeen.
|
Kustannustehokkuus mitattuna käyttämällä sukupuolen mukaisten ja sopimatonta verensiirron välillä pelastettua elinkaaren lisäkustannuksia (ICER).
|
Satunnaistamisesta 90 päivään saastuttamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Zeller, Doctor of Medicine, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Jagasia M, Arora M, Flowers ME, Chao NJ, McCarthy PL, Cutler CS, Urbano-Ispizua A, Pavletic SZ, Haagenson MD, Zhang MJ, Antin JH, Bolwell BJ, Bredeson C, Cahn JY, Cairo M, Gale RP, Gupta V, Lee SJ, Litzow M, Weisdorf DJ, Horowitz MM, Hahn T. Risk factors for acute GVHD and survival after hematopoietic cell transplantation. Blood. 2012 Jan 5;119(1):296-307. doi: 10.1182/blood-2011-06-364265. Epub 2011 Oct 18.
- Liu Q, Wang M, Hu Y, Xing H, Chen X, Zhang Y, Zhu P. Significance of CD71 expression by flow cytometry in diagnosis of acute leukemia. Leuk Lymphoma. 2014 Apr;55(4):892-8. doi: 10.3109/10428194.2013.819100. Epub 2013 Aug 20.
- Pfuntner A, Wier LM, Stocks C. Most Frequent Procedures Performed in U.S. Hospitals, 2011. 2013 Oct. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #165. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK174682/
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
- Zeller MP, Barty R, Aandahl A, Apelseth TO, Callum J, Dunbar NM, Elahie A, Garritsen H, Hancock H, Kutner JM, Manukian B, Mizuta S, Okuda M, Pagano MB, Poglod R, Rushford K, Selleng K, Sorensen CH, Sprogoe U, Staves J, Weiland T, Wendel S, Wood EM, van de Watering L, van Wordragen-Vlaswinkel M, Ziman A, Jan Zwaginga J, Murphy MF, Heddle NM, Yazer MH; Biomedical Excellence for Safer Transfusion (BEST) Collaborative. An international investigation into O red blood cell unit administration in hospitals: the GRoup O Utilization Patterns (GROUP) study. Transfusion. 2017 Oct;57(10):2329-2337. doi: 10.1111/trf.14255. Epub 2017 Aug 25.
- Carson JL, Grossman BJ, Kleinman S, Tinmouth AT, Marques MB, Fung MK, Holcomb JB, Illoh O, Kaplan LJ, Katz LM, Rao SV, Roback JD, Shander A, Tobian AA, Weinstein R, Swinton McLaughlin LG, Djulbegovic B; Clinical Transfusion Medicine Committee of the AABB. Red blood cell transfusion: a clinical practice guideline from the AABB*. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):49-58. doi: 10.7326/0003-4819-157-1-201206190-00429.
- Donadee C, Raat NJ, Kanias T, Tejero J, Lee JS, Kelley EE, Zhao X, Liu C, Reynolds H, Azarov I, Frizzell S, Meyer EM, Donnenberg AD, Qu L, Triulzi D, Kim-Shapiro DB, Gladwin MT. Nitric oxide scavenging by red blood cell microparticles and cell-free hemoglobin as a mechanism for the red cell storage lesion. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):465-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.008698. Epub 2011 Jul 11.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
- Middelburg RA, Briet E, van der Bom JG. Mortality after transfusions, relation to donor sex. Vox Sang. 2011 Oct;101(3):221-9. doi: 10.1111/j.1423-0410.2011.01487.x. Epub 2011 Apr 8.
- Alshalani A, van Manen L, Boshuizen M, van Bruggen R, Acker JP, Juffermans NP. The Effect of Sex-Mismatched Red Blood Cell Transfusion on Endothelial Cell Activation in Critically Ill Patients. Transfus Med Hemother. 2021 Nov 24;49(2):98-105. doi: 10.1159/000520651. eCollection 2022 Apr.
- Aubron C, Nichol A, Cooper DJ, Bellomo R. Age of red blood cells and transfusion in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2013 Jan 15;3(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-3-2.
- Zeller MP, Barty R, Dunbar NM, Elahie A, Flanagan P, Garritsen H, Kutner JM, Pagano MB, Poglod R, Rogers TS, Staves J, van Wordragen-Vlaswinkel M, Zwaginga JJ, Murphy MF, Heddle NM, Yazer MH; Biomedical Excellence for Safer Transfusion (BEST) Collaborative. An international investigation into AB plasma administration in hospitals: how many AB plasma units were infused? The HABSWIN study. Transfusion. 2018 Jan;58(1):151-157. doi: 10.1111/trf.14368. Epub 2017 Oct 14.
- Friede T, Kieser M. Blinded sample size re-estimation in superiority and noninferiority trials: bias versus variance in variance estimation. Pharm Stat. 2013 May-Jun;12(3):141-6. doi: 10.1002/pst.1564. Epub 2013 Mar 19.
- Leach Bennett J, Blajchman MA, Delage G, Fearon M, Devine D. Proceedings of a consensus conference: Risk-Based Decision Making for Blood Safety. Transfus Med Rev. 2011 Oct;25(4):267-92. doi: 10.1016/j.tmrv.2011.05.002. Epub 2011 Jul 16.
- Barrot L, Asfar P, Mauny F, Winiszewski H, Montini F, Badie J, Quenot JP, Pili-Floury S, Bouhemad B, Louis G, Souweine B, Collange O, Pottecher J, Levy B, Puyraveau M, Vettoretti L, Constantin JM, Capellier G; LOCO2 Investigators and REVA Research Network. Liberal or Conservative Oxygen Therapy for Acute Respiratory Distress Syndrome. N Engl J Med. 2020 Mar 12;382(11):999-1008. doi: 10.1056/NEJMoa1916431.
- Rochwerg B, Millen T, Austin P, Zeller M, D'Aragon F, Jaeschke R, Masse MH, Mehta S, Lamontagne F, Meade M, Guyatt G, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. Fluids in Sepsis and Septic Shock (FISSH): protocol for a pilot randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Jul 20;7(7):e017602. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017602.
- Friedrich JO, Harhay MO, Angus DC, Burns KEA, Cook DJ, Fergusson DA, Finfer S, Hebert P, Rowan K, Rubenfeld G, Marshall JC; International Forum for Acute Care Trialists (InFACT). Mortality As a Measure of Treatment Effect in Clinical Trials Recruiting Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2023 Feb 1;51(2):222-230. doi: 10.1097/CCM.0000000000005721. Epub 2023 Jan 20.
- Heddle NM, Cook RJ, Arnold DM, Liu Y, Barty R, Crowther MA, Devereaux PJ, Hirsh J, Warkentin TE, Webert KE, Roxby D, Sobieraj-Teague M, Kurz A, Sessler DI, Figueroa P, Ellis M, Eikelboom JW. Effect of Short-Term vs. Long-Term Blood Storage on Mortality after Transfusion. N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):1937-1945. doi: 10.1056/NEJMoa1609014. Epub 2016 Oct 24.
- Chasse M, Fergusson DA, Tinmouth A, Acker JP, Perelman I, Tuttle A, English SW, Hawken S, Forster AJ, Shehata N, Thavorn K, Wilson K, Cober N, Maddison H, Tokessy M. Effect of Donor Sex on Recipient Mortality in Transfusion. N Engl J Med. 2023 Apr 13;388(15):1386-1395. doi: 10.1056/NEJMoa2211523.
- Schandelmaier S, Briel M, Varadhan R, Schmid CH, Devasenapathy N, Hayward RA, Gagnier J, Borenstein M, van der Heijden GJMG, Dahabreh IJ, Sun X, Sauerbrei W, Walsh M, Ioannidis JPA, Thabane L, Guyatt GH. Development of the Instrument to assess the Credibility of Effect Modification Analyses (ICEMAN) in randomized controlled trials and meta-analyses. CMAJ. 2020 Aug 10;192(32):E901-E906. doi: 10.1503/cmaj.200077.
- Alshalani A, de Wissel MB, Tuip-de Boer AM, Roelofs JJTH, van Bruggen R, Acker JP, Juffermans NP. Transfusion of female blood in a rat model is associated with red blood cells entrapment in organs. PLoS One. 2023 Nov 22;18(11):e0288308. doi: 10.1371/journal.pone.0288308. eCollection 2023.
- Elahi S. New insight into an old concept: role of immature erythroid cells in immune pathogenesis of neonatal infection. Front Immunol. 2014 Aug 12;5:376. doi: 10.3389/fimmu.2014.00376. eCollection 2014.
- Gutierrez M, Fish MB, Golinski AW, Eniola-Adefeso O. Presence of Rigid Red Blood Cells in Blood Flow Interferes with the Vascular Wall Adhesion of Leukocytes. Langmuir. 2018 Feb 13;34(6):2363-2372. doi: 10.1021/acs.langmuir.7b03890. Epub 2018 Jan 31.
- Li W, Acker JP. Immunological impact of the CD71+ RBCs: A potential immune mediator in transfusion. Transfus Apher Sci. 2023 Jun;62(3):103721. doi: 10.1016/j.transci.2023.103721. Epub 2023 May 8.
- Chan KT, Choi MY, Lai KK, Tan W, Tung LN, Lam HY, Tong DK, Lee NP, Law S. Overexpression of transferrin receptor CD71 and its tumorigenic properties in esophageal squamous cell carcinoma. Oncol Rep. 2014 Mar;31(3):1296-304. doi: 10.3892/or.2014.2981. Epub 2014 Jan 16.
- Miller D, Romero R, Unkel R, Xu Y, Vadillo-Ortega F, Hassan SS, Gomez-Lopez N. CD71+ erythroid cells from neonates born to women with preterm labor regulate cytokine and cellular responses. J Leukoc Biol. 2018 Apr;103(4):761-775. doi: 10.1002/JLB.5A0717-291RRR. Epub 2018 Feb 1.
- Namdar A, Koleva P, Shahbaz S, Strom S, Gerdts V, Elahi S. CD71+ erythroid suppressor cells impair adaptive immunity against Bordetella pertussis. Sci Rep. 2017 Aug 10;7(1):7728. doi: 10.1038/s41598-017-07938-7.
- Elahi S, Ertelt JM, Kinder JM, Jiang TT, Zhang X, Xin L, Chaturvedi V, Strong BS, Qualls JE, Steinbrecher KA, Kalfa TA, Shaaban AF, Way SS. Immunosuppressive CD71+ erythroid cells compromise neonatal host defence against infection. Nature. 2013 Dec 5;504(7478):158-62. doi: 10.1038/nature12675. Epub 2013 Nov 6.
- Li W, William N, Acker JP. Donor sex, pre-donation hemoglobin, and manufacturing affect CD71+ cells in red cell concentrates. Transfusion. 2023 Mar;63(3):601-609. doi: 10.1111/trf.17250. Epub 2023 Jan 19.
- Gladwin MT, Kanias T, Kim-Shapiro DB. Hemolysis and cell-free hemoglobin drive an intrinsic mechanism for human disease. J Clin Invest. 2012 Apr;122(4):1205-8. doi: 10.1172/JCI62972. Epub 2012 Mar 26.
- Hod EA, Spitalnik SL. Stored red blood cell transfusions: Iron, inflammation, immunity, and infection. Transfus Clin Biol. 2012 Jun;19(3):84-9. doi: 10.1016/j.tracli.2012.04.001. Epub 2012 Jun 7.
- Roubinian NH, Plimier C, Woo JP, Lee C, Bruhn R, Liu VX, Escobar GJ, Kleinman SH, Triulzi DJ, Murphy EL, Busch MP. Effect of donor, component, and recipient characteristics on hemoglobin increments following red blood cell transfusion. Blood. 2019 Sep 26;134(13):1003-1013. doi: 10.1182/blood.2019000773. Epub 2019 Jul 26.
- Minneci PC, Deans KJ, Zhi H, Yuen PS, Star RA, Banks SM, Schechter AN, Natanson C, Gladwin MT, Solomon SB. Hemolysis-associated endothelial dysfunction mediated by accelerated NO inactivation by decompartmentalized oxyhemoglobin. J Clin Invest. 2005 Dec;115(12):3409-17. doi: 10.1172/JCI25040. Epub 2005 Nov 17.
- William N, Osmani R, Acker JP. Towards the crux of sex-dependent variability in red cell concentrates. Transfus Apher Sci. 2023 Dec;62(6):103827. doi: 10.1016/j.transci.2023.103827. Epub 2023 Sep 29.
- Alshalani A, Li W, Juffermans NP, Seghatchian J, Acker JP. Biological mechanisms implicated in adverse outcomes of sex mismatched transfusions. Transfus Apher Sci. 2019 Jun;58(3):351-356. doi: 10.1016/j.transci.2019.04.023. Epub 2019 May 1.
- Tzounakas VL, Kriebardis AG, Papassideri IS, Antonelou MH. Donor-variation effect on red blood cell storage lesion: A close relationship emerges. Proteomics Clin Appl. 2016 Aug;10(8):791-804. doi: 10.1002/prca.201500128. Epub 2016 May 23.
- Kameneva MV, Watach MJ, Borovetz HS. Gender difference in rheologic properties of blood and risk of cardiovascular diseases. Clin Hemorheol Microcirc. 1999;21(3-4):357-63.
- Kanias T, Lanteri MC, Page GP, Guo Y, Endres SM, Stone M, Keating S, Mast AE, Cable RG, Triulzi DJ, Kiss JE, Murphy EL, Kleinman S, Busch MP, Gladwin MT. Ethnicity, sex, and age are determinants of red blood cell storage and stress hemolysis: results of the REDS-III RBC-Omics study. Blood Adv. 2017 Jun 27;1(15):1132-1141. doi: 10.1182/bloodadvances.2017004820.
- Lanteri MC, Kanias T, Keating S, Stone M, Guo Y, Page GP, Brambilla DJ, Endres-Dighe SM, Mast AE, Bialkowski W, D'Andrea P, Cable RG, Spencer BR, Triulzi DJ, Murphy EL, Kleinman S, Gladwin MT, Busch MP; NHLBI Recipient Epidemiology Donor Evaluation Study (REDS)-III Program. Intradonor reproducibility and changes in hemolytic variables during red blood cell storage: results of recall phase of the REDS-III RBC-Omics study. Transfusion. 2019 Jan;59(1):79-88. doi: 10.1111/trf.14987. Epub 2018 Nov 8.
- Jordan A, Chen D, Yi QL, Kanias T, Gladwin MT, Acker JP. Assessing the influence of component processing and donor characteristics on quality of red cell concentrates using quality control data. Vox Sang. 2016 Jul;111(1):8-15. doi: 10.1111/vox.12378. Epub 2016 Mar 18.
- Kanias T, Sinchar D, Osei-Hwedieh D, Baust JJ, Jordan A, Zimring JC, Waterman HR, de Wolski KS, Acker JP, Gladwin MT. Testosterone-dependent sex differences in red blood cell hemolysis in storage, stress, and disease. Transfusion. 2016 Oct;56(10):2571-2583. doi: 10.1111/trf.13745. Epub 2016 Aug 9.
- Fergusson DA, Chasse M, Tinmouth A, Acker JP, English S, Forster AJ, Hawken S, Shehata N, Thavorn K, Wilson K, Tuttle A, Perelman I, Cober N, Maddison H, Tokessy M. Pragmatic, double-blind, randomised trial evaluating the impact of red blood cell donor sex on recipient mortality in an academic hospital population: the innovative Trial Assessing Donor Sex (iTADS) protocol. BMJ Open. 2021 Feb 23;11(2):e049598. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049598.
- Alshalani A, Uhel F, Cremer OL, Schultz MJ, de Vooght KMK, van Bruggen R, Acker JP, Juffermans NP. Donor-recipient sex is associated with transfusion-related outcomes in critically ill patients. Blood Adv. 2022 Jun 14;6(11):3260-3267. doi: 10.1182/bloodadvances.2021006402.
- Edgren G, Murphy EL, Brambilla DJ, Westlake M, Rostgaard K, Lee C, Cable RG, Triulzi D, Bruhn R, St Lezin EM, Erikstrup C, Ullum H, Glynn SA, Kleinman S, Hjalgrim H, Roubinian NH; NHLBI Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study-III (REDS-III) Group. Association of Blood Donor Sex and Prior Pregnancy With Mortality Among Red Blood Cell Transfusion Recipients. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2183-2192. doi: 10.1001/jama.2019.7084.
- Patel RM, Lukemire J, Shenvi N, Arthur C, Stowell SR, Sola-Visner M, Easley K, Roback JD, Guo Y, Josephson CD. Association of Blood Donor Sex and Age With Outcomes in Very Low-Birth-Weight Infants Receiving Blood Transfusion. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2123942. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.23942.
- Bahr TM, Christensen TR, Tweddell SM, Henry E, Rees T, Astin ME, Kelley WE, Ilstrup SJ, Ohls RK, Christensen RD. Associations between blood donor sex and age, and outcomes of transfused newborn infants. Transfusion. 2023 Jul;63(7):1290-1297. doi: 10.1111/trf.17417. Epub 2023 May 22.
- Holzmann MJ, Sartipy U, Olsson ML, Dickman P, Edgren G. Sex-Discordant Blood Transfusions and Survival After Cardiac Surgery: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2016 Nov 22;134(21):1692-1694. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025087. No abstract available.
- Desmarets M, Bardiaux L, Benzenine E, Dussaucy A, Binda D, Tiberghien P, Quantin C, Monnet E. Effect of storage time and donor sex of transfused red blood cells on 1-year survival in patients undergoing cardiac surgery: an observational study. Transfusion. 2016 May;56(5):1213-22. doi: 10.1111/trf.13537. Epub 2016 Mar 2.
- Bjursten H, Dardashti A, Bjork J, Wierup P, Algotsson L, Ederoth P. Transfusion of sex-mismatched and non-leukocyte-depleted red blood cells in cardiac surgery increases mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Jul;152(1):223-232.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.12.022. Epub 2015 Dec 19.
- Zeller MP, Rochwerg B, Jamula E, Li N, Hillis C, Acker JP, Runciman RJR, Lane SJ, Ahmed N, Arnold DM, Heddle NM. Sex-mismatched red blood cell transfusions and mortality: A systematic review and meta-analysis. Vox Sang. 2019 Jul;114(5):505-516. doi: 10.1111/vox.12783. Epub 2019 May 23.
- Heddle NM, Cook RJ, Liu Y, Zeller M, Barty R, Acker JP, Eikelboom J, Arnold DM. The association between blood donor sex and age and transfusion recipient mortality: an exploratory analysis. Transfusion. 2019 Feb;59(2):482-491. doi: 10.1111/trf.15011. Epub 2018 Nov 10.
- Lacroix J, Hebert PC, Fergusson DA, Tinmouth A, Cook DJ, Marshall JC, Clayton L, McIntyre L, Callum J, Turgeon AF, Blajchman MA, Walsh TS, Stanworth SJ, Campbell H, Capellier G, Tiberghien P, Bardiaux L, van de Watering L, van der Meer NJ, Sabri E, Vo D; ABLE Investigators; Canadian Critical Care Trials Group. Age of transfused blood in critically ill adults. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1410-8. doi: 10.1056/NEJMoa1500704. Epub 2015 Mar 17.
- Kollman C, Howe CW, Anasetti C, Antin JH, Davies SM, Filipovich AH, Hegland J, Kamani N, Kernan NA, King R, Ratanatharathorn V, Weisdorf D, Confer DL. Donor characteristics as risk factors in recipients after transplantation of bone marrow from unrelated donors: the effect of donor age. Blood. 2001 Oct 1;98(7):2043-51. doi: 10.1182/blood.v98.7.2043.
- Nannya Y, Kataoka K, Hangaishi A, Imai Y, Takahashi T, Kurokawa M. The negative impact of female donor/male recipient combination in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation depends on disease risk. Transpl Int. 2011 May;24(5):469-76. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01229.x. Epub 2011 Feb 5.
- Nakasone H, Remberger M, Tian L, Brodin P, Sahaf B, Wu F, Mattsson J, Lowsky R, Negrin R, Miklos DB, Meyer E. Risks and benefits of sex-mismatched hematopoietic cell transplantation differ according to conditioning strategy. Haematologica. 2015 Nov;100(11):1477-85. doi: 10.3324/haematol.2015.125294. Epub 2015 Aug 6.
- Khush KK, Kubo JT, Desai M. Influence of donor and recipient sex mismatch on heart transplant outcomes: analysis of the International Society for Heart and Lung Transplantation Registry. J Heart Lung Transplant. 2012 May;31(5):459-66. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.005. Epub 2012 Mar 13.
- Weiss ES, Allen JG, Patel ND, Russell SD, Baumgartner WA, Shah AS, Conte JV. The impact of donor-recipient sex matching on survival after orthotopic heart transplantation: analysis of 18 000 transplants in the modern era. Circ Heart Fail. 2009 Sep;2(5):401-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.108.844183. Epub 2009 Jul 8.
- Stern M, Passweg JR, Locasciulli A, Socie G, Schrezenmeier H, Bekassy AN, Fuehrer M, Hows J, Korthof ET, McCann S, Tichelli A, Zoumbos NC, Marsh JC, Bacigalupo A, Gratwohl A; Aplastic Anemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Influence of donor/recipient sex matching on outcome of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for aplastic anemia. Transplantation. 2006 Jul 27;82(2):218-26. doi: 10.1097/01.tp.0000226156.99206.d1.
- Lin Y, Saw CL, Hannach B, Goldman M. Transfusion-related acute lung injury prevention measures and their impact at Canadian Blood Services. Transfusion. 2012 Mar;52(3):567-74. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03330.x. Epub 2011 Sep 2.
- Lieberman L, Petraszko T, Yi QL, Hannach B, Skeate R. Transfusion-related lung injury in children: a case series and review of the literature. Transfusion. 2014 Jan;54(1):57-64. doi: 10.1111/trf.12249. Epub 2013 Jun 13.
- Edgren G, Ullum H, Rostgaard K, Erikstrup C, Sartipy U, Holzmann MJ, Nyren O, Hjalgrim H. Association of Donor Age and Sex With Survival of Patients Receiving Transfusions. JAMA Intern Med. 2017 Jun 1;177(6):854-860. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.0890.
- Chasse M, Tinmouth A, English SW, Acker JP, Wilson K, Knoll G, Shehata N, van Walraven C, Forster AJ, Ramsay T, McIntyre LA, Fergusson DA. Association of Blood Donor Age and Sex With Recipient Survival After Red Blood Cell Transfusion. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1307-14. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3324.
- Cooper DJ, McQuilten ZK, Nichol A, Ady B, Aubron C, Bailey M, Bellomo R, Gantner D, Irving DO, Kaukonen KM, McArthur C, Murray L, Pettila V, French C; TRANSFUSE Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Age of Red Cells for Transfusion and Outcomes in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1858-1867. doi: 10.1056/NEJMoa1707572. Epub 2017 Sep 27.
- Caram-Deelder C, Kreuger AL, Evers D, de Vooght KMK, van de Kerkhof D, Visser O, Pequeriaux NCV, Hudig F, Zwaginga JJ, van der Bom JG, Middelburg RA. Association of Blood Transfusion From Female Donors With and Without a History of Pregnancy With Mortality Among Male and Female Transfusion Recipients. JAMA. 2017 Oct 17;318(15):1471-1478. doi: 10.1001/jama.2017.14825.
Hyödyllisiä linkkejä
- American Red Cross: Blood Facts and Statistics
- Tri-Council Policy Statement. Ethical Conduct for Research Involving Humans TCPS2. Vol 45.; 2022
- Therneau T, Grambsch P. Modeling Survival Data: Extending the Cox Model. New York, NY: Springer-Verlag; 2000
- 1. Zeller M, Cook R, Arnold D, et al. Sex-Matched Compared to Sex-Mismatched Red Blood Cell Transfusion: A Pilot Randomized Controlled Trial. In: Canadian Society for Transfusion Medicine Annual Meeting. Montreal; 2023:Oral Abstract Presentation
- Iron K, Zagorski B, Sykora K, Manuel D. Living and Dying in Ontario : An Opportunity for Improved Health Information; ICES Investigative Report.; 2008
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aggregaattitiedot jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .