- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06841367
자간전증 및 불안에 대한 인식 기반 스트레스 감소 훈련의 효과
자간전증으로 진단 된 임산부의 불안 수준 및 생리적 매개 변수에 대한 인식 기반 스트레스 감소 훈련의 효과
자간전증은 임신 중에 발생하며 산후 기간에 위험을 초래하는 다중 시스템 질환입니다. 모성 및 태아 건강을 위협하는이 상태는 면밀한 모니터링과 좋은 관리가 필요합니다. 임산부는 이전에 사용 된 대처 메커니즘에 의존하고 위험이 높은 임신과 관련된 스트레스를 관리하기위한 새로운 대처 방법을 배워야합니다. 보완 적 및 통합 요법은 임신 중 고혈압 장애 및 불안을 관리하는 데 사용됩니다. 문헌 검토에 따르면 현재 치료에 포함 된 보완 의학 관행은 자간전증의 증상을 완화하고 불안 수준을 줄이는 데 효과적 일 수 있습니다. 그러나 기존 과학 연구는 충분한 수준의 증거가 아니며이 분야에서 더 고급 연구가 필요합니다.
우리의 논문 연구의 목적은 자간전증으로 진단 된 임산부의 불안 수준 및 생리적 매개 변수에 대한 마음 챙김 기반 스트레스 감소 훈련의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자간전증은 임신 20 주 후에 발생하는 고혈압 및 단백뇨가 특징 인 상태입니다. 자간전증으로 진단 된 임산부가 경험 한 불안과 두려움은 자신과 아기의 복지에 대해 불안 수준을 증가시킵니다.
마음 챙김은 친절, 친근 함, 비판적 수용의 태도와 함께 현재 순간 경험에 대한 인식으로 정의되었습니다.
마음 챙김 기반 스트레스 감소 (MBSR)는 의학적 조건에 대한 조정을 촉진하고 스트레스를 줄이며 감정을 관리하기위한 자기 조절 접근법으로 마음 챙김 명상에 체계적인 훈련을 제공하는 임상 프로그램입니다.
자간전증 여성의 혈압 감소에 대한 마음 챙김 훈련의 영향을 결정하기 위해 수행 된 연구에서 수축기 및 이완기 혈압의 감소가 관찰되었습니다.
출산과 관련하여 모성 불안과 자기 효능에 대한 마음 챙김 훈련의 영향을 조사한 연구에 따르면 임산부의 불안 수준이 감소한 것으로 나타 났으며 의료 서비스 제공자와 임산부는 임신 결과와 출산을 개선하기 위해 마음 챙김 프로그램에 참여하는 것이 좋습니다.
임신 중 마음 챙김 기반 중재는 주 산기의 불안, 우울증, 지각 된 스트레스 및 마음 챙김 수준과 같은 결과에 도움이 될 수 있다고 결정되었습니다.
임산부의 심리 건강을위한 마음 챙김 기반 훈련은 인식 된 스트레스와 우울증을 크게 줄이는 동시에 여성의 마음 챙김과 자기 효능을 높이는 것으로보고되었습니다.
고위험 임신에서 스트레스, 불안 및 태아 부착에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로하는 마음 챙김 기반 스트레스 감소 훈련은 불안을 줄이고, 산전 부착물을 증가 시키며, 임산부의 스트레스 수준에 영향을 미치지 않는 것으로 밝혀졌습니다.
고혈압 장애를 예방하기 위해 임신 중에식이 요법, 운동, 요가 및 마음 챙김 관행의 영향을 조사하는 메타 분석은 이러한 생활 습관 중재가 임신의 고혈압 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
우리의 논문 연구의 목적은 자간전증으로 진단 된 임산부의 불안 수준 및 생리적 매개 변수에 대한 마음 챙김 기반 스트레스 감소 훈련의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- 전화번호: +90 544 950 6396
- 이메일: sertap.mantarci@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- 전화번호: 40136 +90 212 866 3700
- 이메일: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 터키를 아는 것
- 글을 읽는다
- 18 세 이상
- 원시적입니다
- 싱글 톤 태아와 두부 프레젠테이션
- 자간전증 진단
- 연구에 참여하기로 동의합니다
제외 기준 :
- 자간전증 이외의 추가 질병이 있습니다
- 연구에서 참가자의 자발적 철수
- 어떤 이유로 든 제왕 절개가 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음 챙김 기반 스트레스 감소 훈련
참가자의 불안 수준과 생리 학적 매개 변수는 초기 단계에서 측정됩니다.
중재 그룹에서 8 주 동안 의식적 인식 기반 스트레스 감소 훈련은 일주일에 1 시간 동안 온라인으로 제공됩니다.
4 주차에 통제 및 중간 평가는 중재 그룹에 대해 제공됩니다.
8 주가 끝나면 불안 수준과 생리 학적 매개 변수가 다시 평가되었습니다.
|
인식 기반 스트레스 감소 훈련을 통해 자간전증 그룹에서 생리 학적 파라미터 및 불안 수준의 개선이 관찰 될 것으로 예상됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
참가자의 불안 수준과 생리 학적 매개 변수는 초기 단계에서 측정됩니다.
통제 그룹에는 중재가 없습니다.
생리 학적 파라미터 및 불안 수준은 4 주와 8 주에 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주정부 불안 인벤토리
기간: 두 달
|
Spielberger와 동료들에 의해 국가 불안 불안 인벤토리는 국가 불안과 특성 불안을 측정하기 위해 개발되었습니다.
얻은 최종 가치는 개인의 불안 점수를 나타냅니다.
두 척도에서 얻은 점수는 이론적으로 20과 80 사이입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높을 수 있습니다.
점수가 낮 으면 불안의 수준이 낮습니다.
|
두 달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생리 학적 파라미터 / 동맥 혈액의 측정
기간: 두 달
|
동맥 혈압은 수동 장치와 청진기로 측정됩니다.
혈압은 MMHG에서 발현 될 것이다.
140/90 mmHg 이상의 혈압 값은 높은 것으로 간주되는 반면, 140/90 mmHg 미만의 값은 정상으로 간주됩니다.
|
두 달
|
|
생리 학적 매개 변수 / 심박수 측정
기간: 두 달
|
심박수는 스톱워치의 도움으로 60 초 동안 상완 동맥 비트를 계산하여 측정됩니다.
이 장치는 분당 비트 (BPM)로 표현됩니다.
|
두 달
|
|
생리적 파라미터 / 열의 측정
기간: 두 달
|
열은 온도계로 측정됩니다.
열 매개 변수의 단위는 ° C로 표현됩니다.
36.0 ° C 미만의 열 값과 37.5 ° C 이하는 비정상적인 것으로 간주됩니다.
|
두 달
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- 수석 연구원: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-55
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .