- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06841367
Het effect van op basis van bewustzijn gebaseerde stressreductietraining op pre-eclampsie en angst
Het effect van op basis van bewustzijn gebaseerde stressreductietraining op angstniveau en fysiologische parameters bij zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie
Pre -eclampsie is een multisysteemziekte die optreedt tijdens de zwangerschap en risico's met zich meebrengt in de postpartum -periode. Deze aandoening, die de gezondheid van moeder en foetus bedreigt, vereist nauwe monitoring en goede zorg. Zwangere vrouwen moeten op zowel hun eerder gebruikte coping-mechanismen vertrouwen en nieuwe coping-methoden leren om de stress geassocieerd met risicovolle zwangerschappen te beheren. Aanvullende en integratieve therapieën worden gebruikt bij het beheer van hypertensieve stoornissen en angst tijdens de zwangerschap. Literatuurrecensies tonen aan dat complementaire geneeskundepraktijken die in de huidige zorg worden opgenomen, effectief kunnen zijn bij het verlichten van de symptomen van pre -eclampsie en het verlagen van de angstniveaus. De bestaande wetenschappelijke studies zijn echter niet op een voldoende niveau van bewijs en er zijn op dit gebied meer geavanceerde studies nodig.
Het doel van onze scriptiestudie is om het effect te onderzoeken van op mindfulness gebaseerde training op stressreductie op angstniveaus en fysiologische parameters bij zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pre -eclampsie is een aandoening die wordt gekenmerkt door hypertensie en proteïnurie die optreedt na de 20e week van de zwangerschap. De angst en angst ervaren door zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie over hun eigen en het welzijn van hun baby leiden tot een toename van de angstniveaus.
Mindfulness is gedefinieerd als het bewustzijn van iemands huidige ervaringen, vergezeld van een houding van vriendelijkheid, vriendelijkheid en niet-oordelende acceptatie.
Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) is een klinisch programma dat systematische training in mindfulness-meditatie biedt als een zelfreguleringsbenadering om aanpassing aan medische aandoeningen te vergemakkelijken, stress te verminderen en emoties te beheren.
In een studie uitgevoerd om het effect van mindfulness -training op het verlagen van de bloeddruk bij pre -eclamptische vrouwen te bepalen, werd een afname van systolische en diastolische bloeddruk waargenomen.
Uit een studie waarin de effecten van mindfulness-training op moederlijke angst en zelfeffectiviteit in relatie tot de bevalling werden onderzocht, bleek dat angstniveaus afnamen bij zwangere vrouwen, en het werd aanbevolen dat zorgverleners en zwangere vrouwen deelnemen aan mindfulness-programma's om de resultaten van de zwangerschap en de bevalling te verbeteren.
Er is vastgesteld dat op mindfulness gebaseerde interventies tijdens de zwangerschap gunstig kunnen zijn voor resultaten zoals angst, depressie, waargenomen stress en mindfulnessniveaus in de perinatale periode.
Op mindfulness gebaseerde training voor de psychologische gezondheid van zwangere vrouwen is gemeld dat het de waargenomen stress en depressie aanzienlijk vermindert, terwijl het toenemen van mindfulness en zelfeffectiviteit bij vrouwen.
Op mindfulness gebaseerde training op stressreductie gericht op het onderzoeken van de effecten op stress, angst en prenatale gehechtheid bij risicovolle zwangerschappen bleek de angst te verminderen, de prenatale gehechtheid te vergroten en geen effect te hebben op stressniveaus bij zwangere vrouwen.
Een meta-analyse waarin de effecten van voeding, lichaamsbeweging, yoga en mindfulness-praktijken tijdens de zwangerschap worden onderzocht om hypertensieve aandoeningen te voorkomen, bleek dat deze levensstijlinterventies de incidentie van hypertensie tijdens de zwangerschap verminderden.
Het doel van onze scriptiestudie is om het effect te onderzoeken van op mindfulness gebaseerde training op stressreductie op angstniveaus en fysiologische parameters bij zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- Telefoonnummer: +90 544 950 6396
- E-mail: sertap.mantarci@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefoonnummer: 40136 +90 212 866 3700
- E-mail: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks kennen
- Geletterd zijn
- Meer dan 18 zijn
- Primiparous zijn
- Een singleton foetus en cefalische presentatie hebben
- De diagnose pre -eclampsie krijgen
- Akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een andere extra ziekte dan pre -eclampsie hebben
- De vrijwillige terugtrekking van de deelnemer uit het onderzoek
- Om welke reden dan ook een keizersnede hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde training op stressreductie
De angstniveaus en fysiologische parameters van de deelnemers worden in het beginfase gemeten.
Gedurende 8 weken in de interventiegroep wordt op bewuste op basis van bewustzijn gebaseerde training op stressreductie 1 uur per week online gegeven.
Controle in week 4 en tussentijdse evaluaties worden verstrekt voor interventiegroepen.
Aan het einde van de 8e week werden het angstniveau en de fysiologische parameters opnieuw geëvalueerd.
|
Verwacht wordt dat verbeteringen in fysiologische parameters en angstniveaus zullen worden waargenomen in de pre-eclampsie-groep met op basis van bewustzijn gebaseerde stressreductietraining.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De angstniveaus en fysiologische parameters van de deelnemers worden in het beginfase gemeten.
Er zal geen interventie worden gemaakt voor de controlegroep.
Fysiologische parameters en angstniveaus worden gemeten op de 4e en 8e weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van de staatshandhaven
Tijdsspanne: twee maanden
|
De inventaris van de staat van de staat is ontwikkeld door Spielberger en collega's om angst en angst voor de staat te meten.
De verkregen uiteindelijke waarde vertegenwoordigt de angstscore van het individu.
De scores verkregen uit beide schalen variëren theoretisch tussen 20 en 80.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van angst.
Een lagere score duidt op een lager niveau van angst.
|
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van fysiologische parameters / arterieel bloed
Tijdsspanne: twee maanden
|
Arteriële bloeddruk wordt gemeten met een handmatig apparaat en een stethoscoop.
Bloeddruk zal worden uitgedrukt in MMHG.
Bloeddrukwaarden boven 140/90 mmHg worden als hoog beschouwd, terwijl waarden onder 140/90 mmHg als normaal worden beschouwd.
|
twee maanden
|
|
Meting van fysiologische parameters / hartslag
Tijdsspanne: twee maanden
|
De hartslag zal worden gemeten door de brachiale slagaderbeats gedurende 60 seconden te tellen met behulp van een stopwatch.
De eenheid wordt uitgedrukt als beats per minuut (BPM).
|
twee maanden
|
|
Meting van fysiologische parameters / koorts
Tijdsspanne: twee maanden
|
Koorts zal worden gemeten met een thermometer.
De eenheid voor de koortsparameter wordt uitgedrukt in ° C.
Koortswaarden onder 36,0 ° C en boven 37,5 ° C worden als abnormaal beschouwd.
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- Hoofdonderzoeker: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-55
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .