- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06841367
Tietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisharjoituksen vaikutus preeklampsiaan ja ahdistukseen
Tietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisharjoituksen vaikutus ahdistuneisuuteen ja fysiologisiin parametreihin raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia
Preeklampsia on monijärjestelmän tauti, joka tapahtuu raskauden aikana ja kantaa riskejä synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon. Tämä tila, joka uhkaa äitien ja sikiön terveyttä, vaatii tiivistä seurantaa ja hyvää hoitoa. Raskaana olevien naisten on luotettava sekä aikaisemmin käytettyihin selviytymismekanismeihin ja opittava uusia selviytymismenetelmiä korkean riskin raskauksiin liittyvän stressin hallitsemiseksi. Täydentäviä ja integroivia terapioita käytetään hypertensiivisten häiriöiden ja ahdistuksen hallintaan raskauden aikana. Kirjallisuuskatsaukset osoittavat, että nykyiseen hoitoon osallistuvat täydentävät lääketieteen käytännöt voivat olla tehokkaita lievittämään preeklampsian oireita ja vähentämään ahdistustasoja. Nykyiset tieteelliset tutkimukset eivät kuitenkaan ole riittävästi todisteita, ja tällä alalla tarvitaan edistyneempiä tutkimuksia.
Opinnäytetyön tarkoituksena on tutkia mielenterveyteen perustuvan stressin vähentämisharjoituksen vaikutusta ahdistuneisuuteen ja fysiologisiin parametreihin raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsia on tila, jolle on ominaista verenpaine ja proteinuria, joka tapahtuu 20. raskausviikon jälkeen. Raskaana olevien naisten kokemama ahdistus ja pelko, jolla on diagnosoitu preeklampsia omasta ja heidän vauvansa hyvinvoinnista, johtaa ahdistustason nousuun.
Mindfulness on määritelty tietoisuudeksi nykyisen hetken kokemuksesta, johon liittyy ystävällisyyden, ystävällisyyden ja tuomion hyväksymisen asenne.
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) on kliininen ohjelma, joka tarjoaa systemaattisen koulutuksen Mindfulness-meditaatiossa itsesääntelymenetelmänä sopeutumisen helpottamiseksi sairauksiin, stressin vähentämiseksi ja tunteiden hallitsemiseksi.
Preeklamptisten naisten verenpaineen alentamiseen havaittiin tutkittavassa tutkimuksessa havaittiin systolisen ja diastolisen verenpaineen laskua.
Tutkimuksessa, jossa tutkittiin mielenterveyskoulutuksen vaikutuksia äidin ahdistukseen ja itsenäisyyteen suhteessa suhteessa raskaana olevilla naisilla, ja suosittiin, että terveydenhuollon tarjoajat ja raskaana olevat naiset osallistuvat mielenterveysohjelmiin raskauden tulosten ja synnytyksen parantamiseksi.
On määritetty, että mielenterveyteen perustuvat interventiot raskauden aikana voivat olla hyödyllisiä tuloksille, kuten ahdistus, masennus, havaittu stressi ja mielenterveystasot perinataalisen ajanjakson aikana.
Raskaana olevien naisten psykologisen terveyden tietoisuusperusteisen koulutuksen on ilmoitettu vähentävän merkittävästi havaittua stressiä ja masennusta, samalla kun se lisää naisten tietoisuutta ja itsetehokkuutta.
Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämiskoulutuksen, jonka tavoitteena oli tutkia sen vaikutuksia stressiin, ahdistukseen ja synnytyksen aiheuttamiseen korkean riskin raskauksiin, havaittiin vähentävän ahdistusta, lisäävän synnytyksen kiinnittymistä, eikä sillä ollut vaikutusta raskaana olevien naisten stressitasoon.
Metaanalyysissä, jossa tutkittiin ruokavalion, liikunnan, jooga- ja tietoisuuskäytäntöjen vaikutuksia raskauden aikana hypertensiivisten häiriöiden estämiseksi, havaittiin, että nämä elämäntavan interventiot vähensivät verenpainetaudin esiintyvyyttä raskauden aikana.
Opinnäytetyön tarkoituksena on tutkia mielenterveyteen perustuvan stressin vähentämisharjoituksen vaikutusta ahdistuneisuuteen ja fysiologisiin parametreihin raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- Puhelinnumero: +90 544 950 6396
- Sähköposti: sertap.mantarci@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Puhelinnumero: 40136 +90 212 866 3700
- Sähköposti: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Turkin tunteminen
- Lukutaitoinen
- Yli 18 -vuotiaana
- Ensisijainen
- Yhden sikiön ja kefalic -esitys
- Diagnosoimalla preeklampsia
- Suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jolla on muita sairauksia kuin preeklampsia
- Osallistujan vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta
- Keisarileikkaus mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisharjoittelu
Osallistujien ahdistustasot ja fysiologiset parametrit mitataan alkuvaiheessa.
Kahdeksan viikon ajan interventioryhmässä tietoinen tietoisuuteen perustuva stressin vähentämiskoulutus annetaan verkossa tunnin ajan viikossa.
Viikolla 4 ja väliaikaiset arvioinnit toimitetaan interventioryhmille.
8. viikon lopussa ahdistustaso ja fysiologiset parametrit arvioidaan jälleen.
|
Preeklampsiaryhmässä havaitaan fysiologisten parametrien ja ahdistustasojen parannuksia, joilla on tietoisuuteen perustuva stressin vähentämisharjoittelu.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujien ahdistustasot ja fysiologiset parametrit mitataan alkuvaiheessa.
Kontrolliryhmälle ei tehdä puuttumista.
Fysiologiset parametrit ja ahdistustasot mitataan 4. ja 8. viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtio-piirto-ahdistusluettelo
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Spielberger ja hänen kollegansa ovat kehittäneet valtion ja ahdistuneisuuden inventaarion mittaamaan valtion ahdistusta ja piirteen ahdistusta.
Saatu lopullinen arvo edustaa yksilön ahdistuspistettä.
Molemmilta asteikoilta saadut pisteet ovat teoreettisesti välillä 20 - 80.
Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman ahdistuksen tasoa.
Pienempi pistemäärä osoittaa alhaisemman ahdistuksen.
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologisten parametrien / valtimoveren mittaus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Valtimoverenpaine mitataan manuaalisella laitteella ja stetoskoopilla.
Verenpaine ilmaistaan MMHG: ssä.
Verenpainearvoja, jotka ovat yli 140/90 mmHg, pidetään korkeina, kun taas alle 140/90 mmHg: n arvoja pidetään normaalina.
|
kaksi kuukautta
|
|
fysiologisten parametrien / sykkeen mittaus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Syke mitataan laskemalla brachial -valtimoiden lyönti 60 sekunnin ajan sekuntikellolla.
Yksikkö ilmaistaan lyönteinä minuutissa (BPM).
|
kaksi kuukautta
|
|
fysiologisten parametrien / kuumeiden mittaus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Kuume mitataan lämpömittarilla.
Kuumeparametrin yksikkö ilmaistaan ° C: ssa.
Kuume -arvot, jotka ovat alle 36,0 ° C ja yli 37,5 ° C, pidetään epänormaalina.
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- Päätutkija: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .