- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06841367
Vliv tréninku snižování stresu založeného na povědomí na preeklampsii a úzkost
Vliv tréninku snižování stresu založeného na povědomí na úrovni úzkosti a fyziologických parametrů u těhotných žen s diagnózou preeklampsie
Preeclampsie je onemocnění multisystému, ke kterému dochází během těhotenství a přenáší rizika do období po porodu. Tento stav, který ohrožuje zdraví matek a plodu, vyžaduje pečlivé sledování a dobrou péči. Těhotné ženy se musí spoléhat na své dříve používané mechanismy zvládání a naučit se nové metody zvládání k řízení stresu spojeného s vysoce rizikovými těhotenstvími. Doplňkové a integrační terapie se používají při řízení hypertenzních poruch a úzkosti během těhotenství. Recenze literatury ukazují, že komplementární medicínské postupy zahrnuté v současné péči mohou být účinné při zmírňování příznaků preeklampsie a snížení úrovně úzkosti. Stávající vědecké studie však nejsou na dostatečné úrovni důkazů a v této oblasti jsou zapotřebí pokročilejší studie.
Cílem naší studie práce je prozkoumat účinek tréninku snižování stresu založeného na všímavosti na úrovni úzkosti a fyziologických parametrů u těhotných žen diagnostikovaných preeklampsií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Preeclampsie je stav charakterizovaný hypertenzí a proteinurií, ke které dochází po 20. týdnu těhotenství. Úzkost a strach těhotných žen, které diagnostikovaly preeklampsii o jejich vlastní a blaho dítěte, vedou ke zvýšení úrovně úzkosti.
Všímavost byla definována jako povědomí o současném zážitku, doprovázený postojem laskavosti, vstřícnosti a nepřijetí.
Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) je klinický program, který poskytuje systematický trénink v meditaci všímavosti jako samoregulační přístup k usnadnění přizpůsobení zdravotních stavů, snižování stresu a řízení emocí.
Ve studii prováděné za účelem stanovení účinku tréninku všímavosti na snížení krevního tlaku u preeklamptických žen byl pozorován snížení systolického a diastolického krevního tlaku.
Studie zkoumající účinky tréninku všímavosti na úzkost matek a soběstačnost ve vztahu k porodu zjistila, že úroveň úzkosti se u těhotných žen snížila, a bylo doporučeno, aby se poskytovatelé zdravotní péče a těhotné ženy účastnili programů všímavosti ke zlepšení výsledků těhotenství a porodu.
Bylo zjištěno, že intervence založené na všímavosti během těhotenství mohou být prospěšné pro výsledky, jako je úzkost, deprese, vnímaný stres a úroveň všímavosti v perinatálním období.
Bylo hlášeno, že trénink v oblasti psychologického zdraví těhotných žen významně snižuje vnímaný stres a depresi, přičemž u žen zvyšuje všímavý stres a depresi.
Bylo zjištěno, že trénink snižování stresu založeného na všímavosti, jehož cílem bylo zkoumat jeho účinky na stres, úzkost a prenatální připojení u vysoce rizikových těhotenství, snižuje úzkost, zvyšuje prenatální připojení a nemá žádný vliv na úroveň stresu u těhotných žen.
Metaanalýza zkoumající účinky stravy, cvičení, jógy a praktik všímavosti během těhotenství, aby se zabránilo hypertenzním poruchám, zjistila, že tyto zásahy do životního stylu snížily výskyt hypertenze v těhotenství.
Cílem naší studie práce je prozkoumat účinek tréninku snižování stresu založeného na všímavosti na úrovni úzkosti a fyziologických parametrů u těhotných žen diagnostikovaných preeklampsií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- Telefonní číslo: +90 544 950 6396
- E-mail: sertap.mantarci@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonní číslo: 40136 +90 212 866 3700
- E-mail: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Znát turečtinu
- Být gramotný
- Být přes 18 let
- Být primiparous
- S prezentací singletonu a cefalické prezentace
- Je diagnostikována preeklampsie
- Souhlasí s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- S jinými dalšími chorobami než preeklampsie
- Dobrovolné stažení účastníka ze studie
- Mít císařský řez z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink snižování stresu založeného na všímavosti
Úzkostné úrovně účastníků a fyziologické parametry budou měřeny v počáteční fázi.
Po dobu 8 týdnů v intervenční skupině bude školení o redukci stresu založeného na vědomí poskytováno online po dobu 1 hodiny týdně.
Pro intervenční skupiny bude poskytnuta kontrola ve 4. týdnu a prozatímní hodnocení.
Na konci 8. týdne byla opět vyhodnocena úroveň úzkosti a fyziologické parametry.
|
Očekává se, že ve skupině preeklampsie bude pozorována zlepšení fyziologických parametrů a úrovně úzkosti s tréninkem redukce stresu založeného na povědomí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Úzkostné úrovně účastníků a fyziologické parametry budou měřeny v počáteční fázi.
Do kontrolní skupiny nebude provedeno žádný zásah.
Fyziologické parametry a úrovně úzkosti budou měřeny ve 4. a 8. týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář úzkosti ve státním charakteru
Časové okno: dva měsíce
|
Inventář úzkosti ve státních znacích byl vyvinut společností Spielberger a kolegy, aby měřili státní úzkost a úzkost.
Konečná získaná hodnota představuje skóre úzkosti jednotlivce.
Skóre získaná z obou stupnic teoreticky se pohybuje mezi 20 a 80.
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
Nižší skóre naznačuje nižší úroveň úzkosti.
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření fyziologických parametrů / arteriální krve
Časové okno: dva měsíce
|
Arteriální krevní tlak bude měřen manuálním zařízením a stetoskopem.
Krevní tlak bude vyjádřen v MMHG.
Hodnoty krevního tlaku nad 140/90 mmHg budou považovány za vysoké, zatímco hodnoty pod 140/90 mmHg budou považovány za normální.
|
dva měsíce
|
|
Měření fyziologických parametrů / srdeční frekvence
Časové okno: dva měsíce
|
Srdeční frekvence bude měřena počítáním beatů brachiální tepny po dobu 60 sekund pomocí stopky.
Jednotka bude vyjádřena jako rytmy za minutu (bpm).
|
dva měsíce
|
|
Měření fyziologických parametrů / horečky
Časové okno: dva měsíce
|
Horečka bude měřena teploměrem.
Jednotka pro parametr horečky je vyjádřena v ° C.
Hodnoty horečky pod 36,0 ° C a nad 37,5 ° C budou považovány za abnormální.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- Vrchní vyšetřovatel: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-55
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink snižování stresu založeného na všímavosti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno