- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06841367
Effekten av bevissthetsbasert stressreduksjonstrening på preeklampsi og angst
Effekten av bevissthetsbasert stressreduksjonstrening på angstnivå og fysiologiske parametere hos gravide diagnostisert med preeklampsi
Preeklampsi er en multisystem sykdom som oppstår under graviditet og fører risiko inn i postpartum -perioden. Denne tilstanden, som truer mødre og fosterhelse, krever nær overvåking og god omsorg. Gravide kvinner må stole på både de tidligere brukte mestringsmekanismene og lære nye mestringsmetoder for å håndtere stresset forbundet med høyrisiko graviditeter. Komplementære og integrerende terapier brukes til å håndtere hypertensive lidelser og angst under graviditet. Litteraturgjennomganger viser at komplementær medisinpraksis inkludert i dagens omsorg kan være effektivt for å lindre symptomene på preeklampsi og redusere angstnivået. Imidlertid er de eksisterende vitenskapelige studiene ikke på et tilstrekkelig bevisnivå, og mer avanserte studier er nødvendig på dette området.
Målet med avhandlingsstudien vår er å undersøke effekten av mindfulness-basert stressreduksjonstrening på angstnivåer og fysiologiske parametere hos gravide som er diagnostisert med preeklampsi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preeklampsi er en tilstand som er preget av hypertensjon og proteinuri som oppstår etter den 20. svangerskapet. Angsten og frykten som gravide har fått diagnosen preeklampsi om sin egen og babyens velvære fører til en økning i angstnivået.
Mindfulness har blitt definert som bevisstheten om ens nåværende øyeblikk, ledsaget av en holdning av vennlighet, vennlighet og ikke-dømmende aksept.
Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) er et klinisk program som gir systematisk trening i mindfulness-meditasjon som en selvreguleringsmetode for å lette tilpasning av medisinske tilstander, redusere stress og håndtere følelser.
I en studie utført for å bestemme effekten av mindfulness -trening på å senke blodtrykket hos preeklamptiske kvinner, ble det observert en reduksjon i systolisk og diastolisk blodtrykk.
En studie som undersøker effekten av mindfulness-trening på mors angst og egeneffektivitet i forhold til fødsel fant at angstnivået avtok hos gravide, og det ble anbefalt at helsepersonell og gravide deltar i mindfulness-programmer for å forbedre graviditetsresultatene og fødselen.
Det er bestemt at mindfulness-baserte intervensjoner under graviditet kan være gunstig for utfall som angst, depresjon, opplevd stress og mindfulness-nivåer i perinatal periode.
Mindfulness-basert trening for den psykologiske helsen til gravide har blitt rapportert å redusere opplevd stress og depresjon betydelig, samtidig som jeg øker mindfulness og egeneffektivitet hos kvinner.
Mindfulness-basert stressreduksjonstrening rettet mot å undersøke dens effekter på stress, angst og prenatal tilknytning i høyrisiko graviditeter ble funnet å redusere angst, øke prenatal tilknytning og har ingen effekt på stressnivået hos gravide.
En metaanalyse som undersøker effekten av kosthold, trening, yoga og mindfulness-praksis under graviditet for å forhindre hypertensive lidelser fant at disse livsstilsintervensjonene reduserte forekomsten av hypertensjon i svangerskapet.
Målet med avhandlingsstudien vår er å undersøke effekten av mindfulness-basert stressreduksjonstrening på angstnivåer og fysiologiske parametere hos gravide som er diagnostisert med preeklampsi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- Telefonnummer: +90 544 950 6396
- E-post: sertap.mantarci@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonnummer: 40136 +90 212 866 3700
- E-post: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kjenner tyrkisk
- Å være litterert
- Å være over 18 år
- Å være primiparøs
- Å ha en singleton foster og kefalisk presentasjon
- Blir diagnostisert med preeklampsi
- Enig å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å ha andre sykdommer enn preeklampsi
- Deltakernes frivillige tilbaketrekning fra studien
- Å ha en keisersnitt av en eller annen grunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjonstrening
Deltakernes angstnivåer og fysiologiske parametere vil bli målt på det innledende stadiet.
I 8 uker i intervensjonsgruppen vil bevisst bevissthetsbasert opplæring i stressreduksjon bli gitt på nettet i 1 time i uken.
Kontroll i uke 4 og midlertidige evalueringer vil bli gitt for intervensjonsgrupper.
På slutten av den 8. uken vil angstnivå og fysiologiske parametere igjen bli evaluert.
|
Det forventes at forbedringer i fysiologiske parametere og angstnivåer vil bli observert i preeklampsi-gruppen med bevissthetsbasert stressreduksjonstrening.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakernes angstnivåer og fysiologiske parametere vil bli målt på det innledende stadiet.
Ingen inngrep vil bli gjort til kontrollgruppen.
Fysiologiske parametere og angstnivåer vil bli målt på 4. og 8. ukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stat-Trait Angst Inventory
Tidsramme: To måneder
|
Stat-egenskapsangstbeholdningen ble utviklet av Spielberger og kolleger for å måle statens angst og trekkangst.
Den endelige verdien som er oppnådd representerer individets angstscore.
Resultatene oppnådd fra begge skalaene varierer teoretisk mellom 20 og 80.
En høyere poengsum indikerer et høyere angstnivå.
En lavere poengsum indikerer et lavere angstnivå.
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av fysiologiske parametere / arteriell blod
Tidsramme: To måneder
|
Arterielt blodtrykk vil bli målt med en manuell enhet og et stetoskop.
Blodtrykket vil bli uttrykt i MMHG.
Blodtrykksverdier over 140/90 mmHg vil bli ansett som høye, mens verdiene under 140/90 mmHg vil bli betraktet som normale.
|
To måneder
|
|
Måling av fysiologiske parametere / hjerterytme
Tidsramme: To måneder
|
Puls vil bli målt ved å telle brachial arterie -taktene i 60 sekunder ved hjelp av stoppeklokke.
Enheten vil bli uttrykt som beats per minutt (BPM).
|
To måneder
|
|
Måling av fysiologiske parametere / feber
Tidsramme: To måneder
|
Feber vil bli målt med et termometer.
Enheten for feberparameteren er uttrykt i ° C.
Feberverdier under 36,0 ° C og over 37,5 ° C vil bli betraktet som unormal.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- Hovedetterforsker: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-55
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .