- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06841367
L'effetto della formazione sulla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza sulla preeclampsia e sull'ansia
L'effetto dell'allenamento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sul livello di ansia e sui parametri fisiologici nelle donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia
La preeclampsia è una malattia multisistema che si verifica durante la gravidanza e comporta rischi nel periodo postpartum. Questa condizione, che minaccia la salute materna e fetale, richiede un attento monitoraggio e una buona cura. Le donne in gravidanza devono fare affidamento sia sui loro meccanismi di coping precedentemente usati che per apprendere nuovi metodi di coping per gestire lo stress associato a gravidanze ad alto rischio. Le terapie complementari e integrative sono utilizzate nella gestione dei disturbi ipertesi e dell'ansia durante la gravidanza. Le revisioni della letteratura mostrano che le pratiche di medicina complementare incluse nelle cure attuali possono essere efficaci per alleviare i sintomi della preeclampsia e ridurre i livelli di ansia. Tuttavia, gli studi scientifici esistenti non hanno un livello di prova sufficiente e sono necessari studi più avanzati in questo settore.
Lo scopo del nostro studio di tesi è di esaminare l'effetto dell'allenamento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sui livelli di ansia e sui parametri fisiologici nelle donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La preeclampsia è una condizione caratterizzata da ipertensione e proteinuria che si verifica dopo la 20a settimana di gravidanza. L'ansia e la paura sperimentate dalle donne in gravidanza diagnosticate con preeclampsia sulla propria e il benessere del loro bambino portano ad un aumento dei livelli di ansia.
La consapevolezza è stata definita come la consapevolezza della propria esperienza attuale, accompagnata da un atteggiamento di gentilezza, cordialità e accettazione non giudiziaria.
La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un programma clinico che fornisce una formazione sistematica nella meditazione della consapevolezza come approccio di autoregolazione per facilitare l'adattamento alle condizioni mediche, ridurre lo stress e gestire le emozioni.
In uno studio condotto per determinare l'effetto dell'allenamento con la consapevolezza sull'abbassamento della pressione sanguigna nelle donne preeclamptiche, è stata osservata una diminuzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Uno studio che esamina gli effetti dell'allenamento con la consapevolezza sull'ansia materna e sull'autoefficacia in relazione al parto ha scoperto che i livelli di ansia sono diminuiti nelle donne in gravidanza, ed è stato raccomandato che gli operatori sanitari e le donne in gravidanza partecipassero a programmi di consapevolezza per migliorare gli esiti della gravidanza e il parto.
È stato determinato che gli interventi basati sulla consapevolezza durante la gravidanza possono essere utili per risultati come ansia, depressione, stress percepito e livelli di consapevolezza nel periodo perinatale.
È stato segnalato che l'addestramento basato sulla consapevolezza per la salute psicologica delle donne in gravidanza riduca significativamente lo stress e la depressione percepiti, aumentando al contempo la consapevolezza e l'autoefficacia nelle donne.
L'allenamento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza volto a esaminare i suoi effetti su stress, ansia e attaccamento prenatale nelle gravidanze ad alto rischio per ridurre l'ansia, aumentare l'attaccamento prenatale e non avere alcun effetto sui livelli di stress nelle donne in gravidanza.
Una meta-analisi che esamina gli effetti della dieta, dell'esercizio fisico, dello yoga e delle pratiche di consapevolezza durante la gravidanza per prevenire i disturbi ipertensivi ha scoperto che questi interventi di stile di vita hanno ridotto l'incidenza dell'ipertensione in gravidanza.
Lo scopo del nostro studio di tesi è di esaminare l'effetto dell'allenamento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sui livelli di ansia e sui parametri fisiologici nelle donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- Numero di telefono: +90 544 950 6396
- Email: sertap.mantarci@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Numero di telefono: 40136 +90 212 866 3700
- Email: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Conoscere il turco
- Essere alfabetizzato
- Essendo più di 18 anni
- Essere primipare
- Avere un feto singleton e una presentazione cefalica
- Essere diagnosticato con preeclampsia
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia aggiuntiva diversa dalla preeclampsia
- Il ritiro volontario del partecipante dallo studio
- Avere una sezione cesareo per qualsiasi motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
I livelli di ansia e i parametri fisiologici dei partecipanti saranno misurati nella fase iniziale.
Per 8 settimane nel gruppo di intervento, la formazione cosciente di riduzione dello stress basata sulla consapevolezza verrà fornita online per 1 ora a settimana.
Il controllo alla settimana 4 e le valutazioni provvisorie saranno forniti per i gruppi di intervento.
Alla fine dell'ottava settimana, saranno nuovamente valutati il livello di ansia e i parametri fisiologici.
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Si prevede che nel gruppo preeclampsia dei parametri fisiologici e livelli di ansia saranno osservati con l'addestramento sulla riduzione dello stress basato sulla consapevolezza.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I livelli di ansia e i parametri fisiologici dei partecipanti saranno misurati nella fase iniziale.
Non verrà effettuato alcun intervento al gruppo di controllo.
I parametri fisiologici e i livelli di ansia saranno misurati alla 4a e all'ottava settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'ansia del tratto statale
Lasso di tempo: Due mesi
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L'inventario dell'ansia del tratto statale è stato sviluppato da Spielberger e colleghi per misurare l'ansia dello stato e l'ansia del tratto.
Il valore finale ottenuto rappresenta il punteggio di ansia dell'individuo.
I punteggi ottenuti da entrambe le scale vanno teoricamente tra 20 e 80.
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di ansia.
Un punteggio inferiore indica un livello inferiore di ansia.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione di parametri fisiologici / sangue arterioso
Lasso di tempo: Due mesi
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La pressione arteriosa verrà misurata con un dispositivo manuale e uno stetoscopio.
La pressione sanguigna sarà espressa in MMHG.
I valori della pressione sanguigna superiori a 140/90 mmHg saranno considerati alti, mentre i valori inferiori a 140/90 mmHg saranno considerati normali.
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Due mesi
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Misurazione di parametri fisiologici / frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Due mesi
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La frequenza cardiaca verrà misurata contando i battiti dell'arteria brachiale per 60 secondi con l'aiuto di un cronometro.
L'unità sarà espressa come battiti al minuto (BPM).
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Due mesi
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Misurazione di parametri fisiologici / febbre
Lasso di tempo: Due mesi
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La febbre verrà misurata con un termometro.
L'unità per il parametro della febbre è espressa in ° C.
I valori di febbre al di sotto di 36,0 ° C e sopra 37,5 ° C saranno considerati anormali.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- Investigatore principale: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-55
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Allenamento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainCompletatoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna
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University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
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Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
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Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationNon ancora reclutamentoDepressione perinatale
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...CompletatoAnsia | Disagio psicologico | Perfezionismo | Attenzione | Empatia | Creatività | Stress della vita | Intelligenza emotivaSpagna
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Lingshu SunAttivo, non reclutante
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University of CalgarySconosciutoLa prova dell'esercizio delle bande aerobiche e di resistenza del diabete (DARE-Bands). (DARE-Bands)Diabete di tipo 2Canada
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University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteCompletato
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Sam Houston State UniversityTerminato
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Yale UniversityCompletatoProblema di salute mentale (ad esempio, depressione, psicosi, disturbo della personalità, abuso di sostanze) | Salute mentale Benessere 1 | Traumi legati alla guerraGiordania