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L'effetto della formazione sulla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza sulla preeclampsia e sull'ansia

21 febbraio 2025 aggiornato da: SERTAP MANTARCI, Istanbul University - Cerrahpasa

L'effetto dell'allenamento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sul livello di ansia e sui parametri fisiologici nelle donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia

La preeclampsia è una malattia multisistema che si verifica durante la gravidanza e comporta rischi nel periodo postpartum. Questa condizione, che minaccia la salute materna e fetale, richiede un attento monitoraggio e una buona cura. Le donne in gravidanza devono fare affidamento sia sui loro meccanismi di coping precedentemente usati che per apprendere nuovi metodi di coping per gestire lo stress associato a gravidanze ad alto rischio. Le terapie complementari e integrative sono utilizzate nella gestione dei disturbi ipertesi e dell'ansia durante la gravidanza. Le revisioni della letteratura mostrano che le pratiche di medicina complementare incluse nelle cure attuali possono essere efficaci per alleviare i sintomi della preeclampsia e ridurre i livelli di ansia. Tuttavia, gli studi scientifici esistenti non hanno un livello di prova sufficiente e sono necessari studi più avanzati in questo settore.

Lo scopo del nostro studio di tesi è di esaminare l'effetto dell'allenamento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sui livelli di ansia e sui parametri fisiologici nelle donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La preeclampsia è una condizione caratterizzata da ipertensione e proteinuria che si verifica dopo la 20a settimana di gravidanza. L'ansia e la paura sperimentate dalle donne in gravidanza diagnosticate con preeclampsia sulla propria e il benessere del loro bambino portano ad un aumento dei livelli di ansia.

La consapevolezza è stata definita come la consapevolezza della propria esperienza attuale, accompagnata da un atteggiamento di gentilezza, cordialità e accettazione non giudiziaria.

La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un programma clinico che fornisce una formazione sistematica nella meditazione della consapevolezza come approccio di autoregolazione per facilitare l'adattamento alle condizioni mediche, ridurre lo stress e gestire le emozioni.

In uno studio condotto per determinare l'effetto dell'allenamento con la consapevolezza sull'abbassamento della pressione sanguigna nelle donne preeclamptiche, è stata osservata una diminuzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica.

Uno studio che esamina gli effetti dell'allenamento con la consapevolezza sull'ansia materna e sull'autoefficacia in relazione al parto ha scoperto che i livelli di ansia sono diminuiti nelle donne in gravidanza, ed è stato raccomandato che gli operatori sanitari e le donne in gravidanza partecipassero a programmi di consapevolezza per migliorare gli esiti della gravidanza e il parto.

È stato determinato che gli interventi basati sulla consapevolezza durante la gravidanza possono essere utili per risultati come ansia, depressione, stress percepito e livelli di consapevolezza nel periodo perinatale.

È stato segnalato che l'addestramento basato sulla consapevolezza per la salute psicologica delle donne in gravidanza riduca significativamente lo stress e la depressione percepiti, aumentando al contempo la consapevolezza e l'autoefficacia nelle donne.

L'allenamento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza volto a esaminare i suoi effetti su stress, ansia e attaccamento prenatale nelle gravidanze ad alto rischio per ridurre l'ansia, aumentare l'attaccamento prenatale e non avere alcun effetto sui livelli di stress nelle donne in gravidanza.

Una meta-analisi che esamina gli effetti della dieta, dell'esercizio fisico, dello yoga e delle pratiche di consapevolezza durante la gravidanza per prevenire i disturbi ipertensivi ha scoperto che questi interventi di stile di vita hanno ridotto l'incidenza dell'ipertensione in gravidanza.

Lo scopo del nostro studio di tesi è di esaminare l'effetto dell'allenamento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sui livelli di ansia e sui parametri fisiologici nelle donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Conoscere il turco
  • Essere alfabetizzato
  • Essendo più di 18 anni
  • Essere primipare
  • Avere un feto singleton e una presentazione cefalica
  • Essere diagnosticato con preeclampsia
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia aggiuntiva diversa dalla preeclampsia
  • Il ritiro volontario del partecipante dallo studio
  • Avere una sezione cesareo per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
I livelli di ansia e i parametri fisiologici dei partecipanti saranno misurati nella fase iniziale. Per 8 settimane nel gruppo di intervento, la formazione cosciente di riduzione dello stress basata sulla consapevolezza verrà fornita online per 1 ora a settimana. Il controllo alla settimana 4 e le valutazioni provvisorie saranno forniti per i gruppi di intervento. Alla fine dell'ottava settimana, saranno nuovamente valutati il ​​livello di ansia e i parametri fisiologici.
Si prevede che nel gruppo preeclampsia dei parametri fisiologici e livelli di ansia saranno osservati con l'addestramento sulla riduzione dello stress basato sulla consapevolezza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I livelli di ansia e i parametri fisiologici dei partecipanti saranno misurati nella fase iniziale. Non verrà effettuato alcun intervento al gruppo di controllo. I parametri fisiologici e i livelli di ansia saranno misurati alla 4a e all'ottava settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia del tratto statale
Lasso di tempo: Due mesi
L'inventario dell'ansia del tratto statale è stato sviluppato da Spielberger e colleghi per misurare l'ansia dello stato e l'ansia del tratto. Il valore finale ottenuto rappresenta il punteggio di ansia dell'individuo. I punteggi ottenuti da entrambe le scale vanno teoricamente tra 20 e 80. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di ansia. Un punteggio inferiore indica un livello inferiore di ansia.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione di parametri fisiologici / sangue arterioso
Lasso di tempo: Due mesi
La pressione arteriosa verrà misurata con un dispositivo manuale e uno stetoscopio. La pressione sanguigna sarà espressa in MMHG. I valori della pressione sanguigna superiori a 140/90 mmHg saranno considerati alti, mentre i valori inferiori a 140/90 mmHg saranno considerati normali.
Due mesi
Misurazione di parametri fisiologici / frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Due mesi
La frequenza cardiaca verrà misurata contando i battiti dell'arteria brachiale per 60 secondi con l'aiuto di un cronometro. L'unità sarà espressa come battiti al minuto (BPM).
Due mesi
Misurazione di parametri fisiologici / febbre
Lasso di tempo: Due mesi
La febbre verrà misurata con un termometro. L'unità per il parametro della febbre è espressa in ° C. I valori di febbre al di sotto di 36,0 ° C e sopra 37,5 ° C saranno considerati anormali.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
  • Investigatore principale: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

5 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza

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