- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06841367
El efecto del entrenamiento de reducción del estrés basado en la conciencia en la preeclampsia y la ansiedad
El efecto del entrenamiento de reducción del estrés basado en la conciencia en el nivel de ansiedad y los parámetros fisiológicos en mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia
La preeclampsia es una enfermedad multisistema que ocurre durante el embarazo y conlleva riesgos en el período posparto. Esta condición, que amenaza la salud materna y fetal, requiere un monitoreo cercano y una buena atención. Las mujeres embarazadas deben confiar en sus mecanismos de afrontamiento utilizados anteriormente y aprender nuevos métodos de afrontamiento para controlar el estrés asociado con embarazos de alto riesgo. Las terapias complementarias e integradoras se utilizan en el manejo de trastornos hipertensivos y ansiedad durante el embarazo. Las revisiones de literatura muestran que las prácticas de medicina complementaria incluidas en la atención actual pueden ser efectivas para aliviar los síntomas de la preeclampsia y reducir los niveles de ansiedad. Sin embargo, los estudios científicos existentes no están en un nivel de evidencia suficiente, y se necesitan estudios más avanzados en esta área.
El objetivo de nuestro estudio de tesis es examinar el efecto del entrenamiento de reducción del estrés basado en la atención plena en los niveles de ansiedad y los parámetros fisiológicos en mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia es una condición caracterizada por hipertensión y proteinuria que ocurre después de la vigésima semana de embarazo. La ansiedad y el miedo experimentadas por las mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia sobre la suya y el bienestar de su bebé conducen a un aumento en los niveles de ansiedad.
La atención plena se ha definido como la conciencia de la experiencia del momento presente de uno, acompañado de una actitud de amabilidad, amistad y aceptación sin juicio.
La reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) es un programa clínico que proporciona capacitación sistemática en la meditación de la atención plena como un enfoque de autorregulación para facilitar el ajuste a las afecciones médicas, reducir el estrés y controlar las emociones.
En un estudio realizado para determinar el efecto del entrenamiento de atención plena en la reducción de la presión arterial en mujeres preeclamptic, se observó una disminución de la presión arterial sistólica y diastólica.
Un estudio que examina los efectos de la capacitación de atención plena en la ansiedad materna y la autoeficacia en relación con el parto encontró que los niveles de ansiedad disminuyeron en las mujeres embarazadas, y se recomendó que los proveedores de atención médica y las mujeres embarazadas participen en los programas de atención plena para mejorar los resultados del embarazo y el parto.
Se ha determinado que las intervenciones basadas en la atención plena durante el embarazo pueden ser beneficiosas para resultados como la ansiedad, la depresión, el estrés percibido y los niveles de atención plena en el período perinatal.
Se ha informado que la capacitación basada en la atención plena para la salud psicológica de las mujeres embarazadas reduce significativamente el estrés y la depresión percibidos, al tiempo que aumenta la atención plena y la autoeficacia en las mujeres.
Se descubrió que el entrenamiento de reducción del estrés basado en la atención plena tenía como objetivo examinar sus efectos sobre el estrés, la ansiedad y el apego prenatal en embarazos de alto riesgo que reducen la ansiedad, aumentan el apego prenatal y no tienen ningún efecto en los niveles de estrés en mujeres embarazadas.
Un metaanálisis que examina los efectos de la dieta, el ejercicio, el yoga y las prácticas de atención plena durante el embarazo para prevenir trastornos hipertensivos encontró que estas intervenciones de estilo de vida redujeron la incidencia de hipertensión en el embarazo.
El objetivo de nuestro estudio de tesis es examinar el efecto del entrenamiento de reducción del estrés basado en la atención plena en los niveles de ansiedad y los parámetros fisiológicos en mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- Número de teléfono: +90 544 950 6396
- Correo electrónico: sertap.mantarci@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Número de teléfono: 40136 +90 212 866 3700
- Correo electrónico: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conociendo turco
- Ser alfabetizado
- Tener más de 18 años
- Ser primíparo
- Tener un feto singleton y una presentación cefálica
- Ser diagnosticado con preeclampsia
- Aceptar participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad adicional que no sea preeclampsia
- Retirada voluntaria del participante del estudio
- Tener una cesárea por cualquier motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de reducción del estrés basado en la atención plena
Los niveles de ansiedad y los parámetros fisiológicos de los participantes se medirán en la etapa inicial.
Durante 8 semanas en el grupo de intervención, la capacitación consciente en la reducción del estrés basada en la conciencia se dará en línea durante 1 hora a la semana.
El control en la semana 4 y las evaluaciones provisionales se proporcionarán para grupos de intervención.
Al final de la octava semana, se evaluarán nuevamente el nivel de ansiedad y los parámetros fisiológicos.
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Se espera que las mejoras en los parámetros fisiológicos y los niveles de ansiedad se observen en el grupo preeclampsia con capacitación en reducción del estrés basado en la conciencia.
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Sin intervención: Grupo de control
Los niveles de ansiedad y los parámetros fisiológicos de los participantes se medirán en la etapa inicial.
No se realizará intervención al grupo de control.
Los parámetros fisiológicos y los niveles de ansiedad se medirán en las semanas 4 y octavo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad del rasgo de estado
Periodo de tiempo: dos meses
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El inventario de ansiedad del rasgo de estado fue desarrollado por Spielberger y sus colegas para medir la ansiedad y la ansiedad del rasgo del estado.
El valor final obtenido representa el puntaje de ansiedad del individuo.
Las puntuaciones obtenidas de ambas escalas teóricamente oscilan entre 20 y 80.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansiedad.
Una puntuación más baja indica un nivel más bajo de ansiedad.
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dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de parámetros fisiológicos / sangre arterial
Periodo de tiempo: dos meses
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La presión arterial arterial se medirá con un dispositivo manual y un estetoscopio.
La presión arterial se expresará en MMHG.
Los valores de la presión arterial por encima de 140/90 mmHg se considerarán altos, mientras que los valores inferiores a 140/90 mmHg se considerarán normales.
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dos meses
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Medición de parámetros fisiológicos / frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: dos meses
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La frecuencia cardíaca se medirá contando los latidos de la arteria braquial durante 60 segundos con la ayuda de un cronómetro.
La unidad se expresará como latidos por minuto (BPM).
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dos meses
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Medición de parámetros fisiológicos / fiebre
Periodo de tiempo: dos meses
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La fiebre se medirá con un termómetro.
La unidad para el parámetro de fiebre se expresa en ° C.
Los valores de fiebre por debajo de 36.0 ° C y por encima de 37.5 ° C se considerarán anormales.
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dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- Investigador principal: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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