- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06841367
Effekten av medvetenhetsbaserad stressminskningsträning på preeklampsi och ångest
Effekten av medvetenhetsbaserad stressminskningsträning på ångestnivå och fysiologiska parametrar hos gravida kvinnor som diagnostiserats med preeklampsi
Preeklampsi är en multisystemsjukdom som inträffar under graviditeten och bär risker in i postpartumperioden. Detta tillstånd, som hotar mödrar och fosterhälsa, kräver noggrann övervakning och god vård. Gravida kvinnor måste förlita sig på både sina tidigare använda coping-mekanismer och lära sig nya hanteringsmetoder för att hantera stressen i samband med högrisk graviditeter. Kompletterande och integrativa terapier används för att hantera hypertensiva störningar och ångest under graviditeten. Litteraturrecensioner visar att kompletterande medicinpraxis som ingår i nuvarande vård kan vara effektiva för att lindra symtomen på preeklampsi och minska ångestnivåerna. De befintliga vetenskapliga studierna är emellertid inte på en tillräcklig bevisnivå, och mer avancerade studier behövs inom detta område.
Syftet med vår avhandlingsstudie är att undersöka effekten av mindfulness-baserad stressminskningsträning på ångestnivåer och fysiologiska parametrar hos gravida kvinnor som diagnostiserats med preeklampsi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preeklampsi är ett tillstånd som kännetecknas av hypertoni och proteinuri som inträffar efter den 20: e graviditeten. Ångesten och rädslan som gravida kvinnor upplever som diagnostiserats med preeklampsi om sina egna och deras barns välbefinnande leder till en ökning av ångestnivåerna.
Mindfulness har definierats som medvetenheten om ens nuvarande ögonblick, åtföljd av en inställning av vänlighet, vänlighet och icke-bedömande acceptans.
Mindfulness-baserad stressminskning (MBSR) är ett kliniskt program som ger systematisk träning i mindfulness-meditation som en självregleringsmetod för att underlätta anpassning till medicinska tillstånd, minska stress och hantera känslor.
I en studie som genomfördes för att bestämma effekten av mindfulness -träning på att sänka blodtrycket hos preeklamptiska kvinnor observerades en minskning av systoliskt och diastoliskt blodtryck.
En studie som undersökte effekterna av mindfulness-träning på mödrarnas ångest och själveffektivitet i förhållande till förlossningen fann att ångestnivåer minskade hos gravida kvinnor, och det rekommenderades att vårdgivare och gravida kvinnor deltar i mindfulness-program för att förbättra graviditetsresultat och förlossning.
Det har fastställts att mindfulness-baserade interventioner under graviditeten kan vara fördelaktiga för resultat som ångest, depression, upplevd stress och mindfulness-nivåer under perinatal period.
Mindfulness-baserad utbildning för gravida kvinnors psykologiska hälsa har rapporterats avsevärt minska upplevd stress och depression, samtidigt som man ökar mindfulness och själveffektivitet hos kvinnor.
Mindfulness-baserad stressminskningsträning som syftar till att undersöka dess effekter på stress, ångest och prenatal fästning hos högrisk graviditeter befanns minska ångest, öka prenatal fästning och inte ha någon effekt på stressnivåerna hos gravida kvinnor.
En metaanalys som undersöker effekterna av diet, träning, yoga och mindfulness-metoder under graviditeten för att förhindra hypertensiva störningar fann att dessa livsstilsinsatser minskade förekomsten av hypertoni under graviditeten.
Syftet med vår avhandlingsstudie är att undersöka effekten av mindfulness-baserad stressminskningsträning på ångestnivåer och fysiologiska parametrar hos gravida kvinnor som diagnostiserats med preeklampsi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- Telefonnummer: +90 544 950 6396
- E-post: sertap.mantarci@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonnummer: 40136 +90 212 866 3700
- E-post: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Känner till turkiska
- Att vara läskunnig
- Att vara över 18
- Att vara primiparous
- Att ha ett singletonfoster och cephalic presentation
- Att diagnostiseras med preeklampsi
- Samtycker till att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Att ha någon annan sjukdom än preeklampsi
- Deltagarens frivilliga tillbakadragande från studien
- Att ha en kejsarsnitt av någon anledning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad stressminskningsträning
Deltagarnas ångestnivåer och fysiologiska parametrar kommer att mätas i det första steget.
Under 8 veckor i interventionsgruppen kommer medveten medvetenhetsbaserad stressminskningsträning att ges online i 1 timme i veckan.
Kontroll vid vecka 4 och interimsutvärderingar kommer att tillhandahållas för interventionsgrupper.
I slutet av den åttonde veckan utvärderas ångestnivå och fysiologiska parametrar igen.
|
Det förväntas att förbättringar i fysiologiska parametrar och ångestnivåer kommer att observeras i preeklampsi-gruppen med medvetenhetsbaserad stressminskningsträning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarnas ångestnivåer och fysiologiska parametrar kommer att mätas i det första steget.
Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen.
Fysiologiska parametrar och ångestnivåer kommer att mätas vid den 4: e och 8: e veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statstaktens ångestinventar
Tidsram: två månader
|
Statens ångestinventar utvecklades av Spielberger och kollegor för att mäta statlig ångest och drag ångest.
Det slutliga värdet som erhålls representerar individens ångestpoäng.
Poängen erhållna från båda skalorna varierar teoretiskt mellan 20 och 80.
En högre poäng indikerar en högre nivå av ångest.
En lägre poäng indikerar en lägre ångestnivå.
|
två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av fysiologiska parametrar / arteriellt blod
Tidsram: två månader
|
Arteriellt blodtryck mäts med en manuell anordning och ett stetoskop.
Blodtrycket kommer att uttryckas i MMHG.
Blodtrycksvärden över 140/90 mmHg kommer att betraktas som höga, medan värden under 140/90 mmHg kommer att betraktas som normalt.
|
två månader
|
|
Mätning av fysiologiska parametrar / hjärtfrekvens
Tidsram: två månader
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas genom att räkna brachialartärslagarna i 60 sekunder med hjälp av ett stoppur.
Enheten kommer att uttryckas som beats per minut (BPM).
|
två månader
|
|
Mätning av fysiologiska parametrar / feber
Tidsram: två månader
|
Feber mäts med en termometer.
Enheten för feberparametern uttrycks i ° C.
Febervärden under 36,0 ° C och över 37,5 ° C kommer att betraktas som onormala.
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- Huvudutredare: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .