- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06841367
Effekten af bevidsthedsbaseret stressreduktionstræning på præeklampsi og angst
Effekten af bevidsthedsbaseret stressreduktionstræning på angstniveau og fysiologiske parametre hos gravide kvinder, der er diagnosticeret med præeklampsi
Preeclampsia er en multisystemsygdom, der opstår under graviditet og bærer risici ind i postpartumperioden. Denne tilstand, der truer moderlig og føtales sundhed, kræver tæt overvågning og god pleje. Gravide kvinder er nødt til at stole på både deres tidligere anvendte mestringsmekanismer og lære nye mestringsmetoder til at håndtere stresset forbundet med højrisiko-graviditeter. Komplementære og integrerende terapier anvendes til håndtering af hypertensive lidelser og angst under graviditet. Litteraturanmeldelser viser, at komplementær medicinpraksis, der er inkluderet i den aktuelle pleje, kan være effektiv til at lindre symptomerne på præeklampsi og reducere angstniveauer. Imidlertid er de eksisterende videnskabelige undersøgelser ikke på et tilstrækkeligt bevisniveau, og der er behov for mere avancerede undersøgelser på dette område.
Formålet med vores afhandlingsundersøgelse er at undersøge effekten af mindfulness-baseret stressreduktionstræning på angstniveauer og fysiologiske parametre hos gravide kvinder, der er diagnosticeret med præeklampsi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Preeklampsi er en tilstand, der er kendetegnet ved hypertension og proteinuri, der opstår efter den 20. graviditetsuge. Den angst og frygt, som gravide kvinder oplevede med præeklampsi om deres egen og deres babys velbefindende fører til en stigning i angstniveauer.
Mindfulness er blevet defineret som bevidstheden om ens nutidige oplevelse, ledsaget af en holdning af venlighed, venlighed og ikke-dømmende accept.
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er et klinisk program, der giver systematisk træning i mindfulness-meditation som en selvreguleringsmetode til at lette tilpasning til medicinske tilstande, reducere stress og håndtere følelser.
I en undersøgelse udført for at bestemme virkningen af mindfulness -træning på sænkning af blodtryk hos præeklamptiske kvinder blev der observeret et fald i systolisk og diastolisk blodtryk.
En undersøgelse, der undersøger virkningerne af mindfulness-træning på moderlig angst og selveffektivitet i forhold til fødsel, fandt, at angstniveauer faldt hos gravide kvinder, og det blev anbefalet, at udbydere af sundhedsydelser og gravide kvinder deltager i mindfulness-programmer for at forbedre graviditetsresultater og fødsel.
Det er blevet bestemt, at mindfulness-baserede interventioner under graviditet kan være gavnlige for resultater som angst, depression, opfattet stress og mindfulness-niveauer i den perinatale periode.
Mindfulness-baseret træning for den psykologiske sundhed hos gravide kvinder er rapporteret at reducere den opfattede stress og depression markant, samtidig med at man øger mindfulness og selveffektivitet hos kvinder.
Mindfulness-baseret stressreduktionsuddannelse, der sigter mod at undersøge dens virkninger på stress, angst og prenatal tilknytning i højrisiko-graviditeter, viste sig at reducere angst, øge prenatal tilknytning og ikke have nogen indflydelse på stressniveauer hos gravide kvinder.
En metaanalyse, der undersøger virkningerne af diæt, træning, yoga og mindfulness-praksis under graviditet for at forhindre hypertensive lidelser, fandt, at disse livsstilsinterventioner reducerede forekomsten af hypertension under graviditet.
Formålet med vores afhandlingsundersøgelse er at undersøge effekten af mindfulness-baseret stressreduktionstræning på angstniveauer og fysiologiske parametre hos gravide kvinder, der er diagnosticeret med præeklampsi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- Telefonnummer: +90 544 950 6396
- E-mail: sertap.mantarci@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonnummer: 40136 +90 212 866 3700
- E-mail: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At kende tyrkisk
- At være læse
- At være over 18
- At være primiparøs
- At have et singleton -foster og cephalisk præsentation
- At blive diagnosticeret med præeklampsi
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have anden anden sygdom end præeklampsi
- Deltagerens frivillige tilbagetrækning fra undersøgelsen
- At have en kejsersnit af enhver grund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktionstræning
Deltagernes angstniveauer og fysiologiske parametre måles på det indledende trin.
I 8 uger i interventionsgruppen gives bevidst bevidsthedsbaseret stressreduktionstræning online i 1 time om ugen.
Kontrol i uge 4 og mellemliggende evalueringer vil blive tilvejebragt for interventionsgrupper.
I slutningen af den 8. uge blev angstniveau og fysiologiske parametre igen evalueret.
|
Det forventes, at forbedringer i fysiologiske parametre og angstniveauer vil blive observeret i præeklampsi-gruppen med bevidsthedsbaseret stressreduktionstræning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagernes angstniveauer og fysiologiske parametre måles på det indledende trin.
Der vil ikke blive foretaget nogen indgreb i kontrolgruppen.
Fysiologiske parametre og angstniveauer måles efter 4. og 8. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stats-træk angstbeholdning
Tidsramme: to måneder
|
Stats-trækangstinventaret blev udviklet af Spielberger og kolleger for at måle statsangst og egenskabsangst.
Den endelige værdi, der er opnået, repræsenterer den enkeltes angst score.
Resultaterne opnået fra begge skalaer varierer teoretisk mellem 20 og 80.
En højere score indikerer et højere niveau af angst.
En lavere score indikerer et lavere niveau af angst.
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af fysiologiske parametre / arterielt blod
Tidsramme: to måneder
|
Arterielt blodtryk måles med en manuel enhed og et stetoskop.
Blodtryk udtrykkes i MMHG.
Blodtrykværdier over 140/90 mmHg vil blive betragtet som høje, mens værdier under 140/90 mmHg vil blive betragtet som normale.
|
to måneder
|
|
Måling af fysiologiske parametre / hjerterytme
Tidsramme: to måneder
|
Pulsen måles ved at tælle brachialarterieslagene i 60 sekunder ved hjælp af et stopur.
Enheden vil blive udtrykt som beats pr. Minut (BPM).
|
to måneder
|
|
Måling af fysiologiske parametre / feber
Tidsramme: to måneder
|
Feber måles med et termometer.
Enheden til feberparameteren udtrykkes i ° C.
Feberværdier under 36,0 ° C og over 37,5 ° C vil blive betragtet som unormale.
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- Ledende efterforsker: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-55
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præeklampsi mild til moderat
-
Benjamin Rose Institute on AgingNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild demens | Moderat demensForenede Stater
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMild til moderat hypertensionKina
-
Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.AfsluttetMild og moderat nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingInstitute of Process Engineering, Chinese Academy of Sciences; Carrier...RekrutteringMild til moderat Alzheimers sygdomKina
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueAfsluttet
-
University of SaskatchewanCenter of Molecular Immunology, CubaIkke rekrutterer endnuMild Alzheimers sygdom | Moderat Alzheimers sygdomCanada
-
Tishreen UniversityAfsluttetMild til moderat anterior mandibular segment CrowdindSyrien Arabiske Republik
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemRekrutteringKognitiv rehabilitering | Veteran | Mild til moderat traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Solta MedicalAfsluttet
-
University of ReadingClasado Research Services LtdAktiv, ikke rekrutterendeMild til moderat stressDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktionstræning
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrænde ud | Medfølelse Tilfredshed | Sekundært traumeForenede Stater
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringImplicit biasForenede Stater