- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06841367
O efeito do treinamento de redução de estresse baseado em conscientização sobre pré-eclâmpsia e ansiedade
O efeito do treinamento de redução de estresse baseado em conscientização no nível de ansiedade e nos parâmetros fisiológicos em mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia
A pré -eclâmpsia é uma doença multissistêmica que ocorre durante a gravidez e traz riscos no período pós -parto. Essa condição, que ameaça a saúde materna e fetal, requer monitoramento próximo e bom cuidado. As mulheres grávidas precisam confiar nos dois mecanismos de enfrentamento usados anteriormente e aprender novos métodos de enfrentamento para gerenciar o estresse associado a gestações de alto risco. Terapias complementares e integrativas são utilizadas no gerenciamento de distúrbios hipertensos e ansiedade durante a gravidez. As revisões da literatura mostram que as práticas de medicina complementar incluídas nos cuidados atuais podem ser eficazes na alivia os sintomas da pré -eclâmpsia e na redução dos níveis de ansiedade. No entanto, os estudos científicos existentes não estão em um nível de evidência suficiente, e estudos mais avançados são necessários nessa área.
O objetivo do nosso estudo de tese é examinar o efeito do treinamento de redução do estresse baseado na atenção plena nos níveis de ansiedade e parâmetros fisiológicos em mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré -eclâmpsia é uma condição caracterizada por hipertensão e proteinúria que ocorre após a 20ª semana de gravidez. A ansiedade e o medo experimentados por mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia sobre a sua e o bem-estar de seu bebê lideram a um aumento nos níveis de ansiedade.
A atenção plena foi definida como a consciência da experiência do momento presente, acompanhada por uma atitude de bondade, simpatia e aceitação sem julgamento.
A redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) é um programa clínico que fornece treinamento sistemático na meditação da atenção plena como uma abordagem de auto-regulação para facilitar o ajuste às condições médicas, reduzir o estresse e gerenciar emoções.
Em um estudo realizado para determinar o efeito do treinamento da atenção plena na redução da pressão arterial em mulheres pré -eclampticas, foi observada uma diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica.
Um estudo que examina os efeitos do treinamento da atenção plena na ansiedade materna e na auto-eficácia em relação ao parto descobriu que os níveis de ansiedade diminuíam em mulheres grávidas, e era recomendado que os prestadores de cuidados de saúde e as mulheres grávidas participem de programas de atenção plena para melhorar os resultados da gravidez e o parto.
Foi determinado que as intervenções baseadas na atenção plena durante a gravidez podem ser benéficas para resultados como ansiedade, depressão, estresse percebido e níveis de atenção plena no período perinatal.
Foi relatado que o treinamento baseado em atenção plena para a saúde psicológica de mulheres grávidas reduzem significativamente o estresse e a depressão percebidas, enquanto aumentam a atenção plena e a autoeficácia nas mulheres.
Verificou-se que o treinamento de redução de estresse baseado em atenção plena com base na atenção plena, com o objetivo de examinar seus efeitos no estresse, ansiedade e apego pré-natal em gestações de alto risco para reduzir a ansiedade, aumentar o apego pré-natal e não ter efeito nos níveis de estresse em mulheres grávidas.
Uma metanálise que examina os efeitos da dieta, exercício, ioga e práticas de atenção plena durante a gravidez para impedir distúrbios hipertensos descobriu que essas intervenções no estilo de vida reduziram a incidência de hipertensão na gravidez.
O objetivo do nosso estudo de tese é examinar o efeito do treinamento de redução do estresse baseado na atenção plena nos níveis de ansiedade e parâmetros fisiológicos em mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- Número de telefone: +90 544 950 6396
- E-mail: sertap.mantarci@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Número de telefone: 40136 +90 212 866 3700
- E-mail: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Conhecendo turco
- Sendo alfabetizado
- Com mais de 18 anos
- Sendo primíparo
- Tendo um feto singleton e uma apresentação cefálica
- Sendo diagnosticado com pré -eclâmpsia
- Concordando em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Tendo qualquer doença adicional que não seja pré -eclâmpsia
- Retirada voluntária do participante do estudo
- Tendo uma cesariana por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de redução de estresse baseado em atenção plena
Os níveis de ansiedade e os parâmetros fisiológicos dos participantes serão medidos no estágio inicial.
Por 8 semanas no grupo de intervenção, o treinamento de redução de estresse baseado em consciência consciente será concedido on-line por 1 hora por semana.
Controle na semana 4 e avaliações intermediárias serão fornecidas para grupos de intervenção.
No final da 8ª semana, o nível de ansiedade e os parâmetros fisiológicos foram novamente avaliados.
|
Espera-se que melhorias nos parâmetros fisiológicos e níveis de ansiedade sejam observados no grupo pré-eclâmpsia com treinamento de redução de estresse baseado em conscientização.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os níveis de ansiedade e os parâmetros fisiológicos dos participantes serão medidos no estágio inicial.
Nenhuma intervenção será feita para o grupo de controle.
Parâmetros fisiológicos e níveis de ansiedade serão medidos nas 4ª e 8ª semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de ansiedade com traço estatal
Prazo: dois meses
|
O inventário de ansiedade do traço do estado foi desenvolvido por Spielberger e colegas para medir a ansiedade do estado e a ansiedade de traços.
O valor final obtido representa a pontuação de ansiedade do indivíduo.
As pontuações obtidas em ambas as escalas teoricamente variam entre 20 e 80.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de ansiedade.
Uma pontuação mais baixa indica um nível mais baixo de ansiedade.
|
dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de parâmetros fisiológicos / sangue arterial
Prazo: dois meses
|
A pressão arterial será medida com um dispositivo manual e um estetoscópio.
A pressão arterial será expressa no MMHG.
Os valores da pressão arterial acima de 140/90 mmHg serão considerados altos, enquanto valores abaixo de 140/90 mmHg serão considerados normais.
|
dois meses
|
|
Medição de parâmetros fisiológicos / freqüência cardíaca
Prazo: dois meses
|
A frequência cardíaca será medida contando as batidas da artéria braquial por 60 segundos com a ajuda de um cronômetro.
A unidade será expressa como batidas por minuto (BPM).
|
dois meses
|
|
Medição de parâmetros fisiológicos / febre
Prazo: dois meses
|
A febre será medida com um termômetro.
A unidade para o parâmetro da febre é expressa em ° C.
Os valores da febre abaixo de 36,0 ° C e acima de 37,5 ° C serão considerados anormais.
|
dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- Investigador principal: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .