- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06841367
Wpływ opartego na świadomości treningu redukcji stresu na przedrzucawki i lęk
Wpływ opartego na świadomości treningu redukcji stresu na poziom lęku i parametry fizjologiczne u kobiet w ciąży, zdiagnozowane w przedrzucawkach
Przedrzucawki jest chorobą wielosystemową, która występuje podczas ciąży i niesie ryzyko do okresu poporodowego. Ten stan, który zagraża zdrowiu matki i płodu, wymaga ścisłego monitorowania i dobrej opieki. Kobiety w ciąży muszą polegać zarówno na swoich wcześniej stosowanych mechanizmach radzenia sobie i uczyć się nowych metod radzenia sobie w radzeniu sobie ze stresem związanym z ciążami wysokiego ryzyka. Terapie uzupełniające i integracyjne są wykorzystywane do zarządzania zaburzeniami nadciśnienia i lęku podczas ciąży. Recenzje literatury pokazują, że praktyki medycyny uzupełniające zawarte w bieżącej opiece mogą być skuteczne w łagodzeniu objawów stanu przedrzucawkowego i obniżaniu poziomu lęku. Jednak istniejące badania naukowe nie są na wystarczającym poziomie dowodów i potrzebne są bardziej zaawansowane badania w tym obszarze.
Celem naszego badania dyplomowego jest zbadanie wpływu treningu stresu opartego na uważności na poziomy lęku i parametry fizjologiczne u kobiet w ciąży, zdiagnozowanych przedrzucawkowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stan przedrzucawkowy jest stanem charakteryzującym się nadciśnieniem i białkomoczem, które występuje po 20. tygodniu ciąży. Lęk i strach doświadczane przez kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy na temat ich własnego i dobrego samopoczucia dziecka do wzrostu poziomu lęku.
Uważność została zdefiniowana jako świadomość własnego obecnego doświadczenia, któremu towarzyszy postawa życzliwości, życzliwości i bez osądu akceptacji.
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to program kliniczny, który zapewnia systematyczne szkolenie w medytacji uważności jako podejście samoregulacji w celu ułatwienia dostosowania się do chorób, zmniejszenia stresu i zarządzania emocjami.
W badaniu przeprowadzonym w celu ustalenia wpływu treningu uważności na obniżenie ciśnienia krwi u kobiet przed narzucono, zaobserwowano spadek ciśnienia skurczowego i rozkurczowego.
Badanie badające wpływ treningu uważności na lęk matki i poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do porodu wykazało, że poziom lęku zmniejszał się u kobiet w ciąży, i zalecono, aby świadczeniodawcy i kobiety w ciąży uczestniczyli w programach uważności w celu poprawy wyników ciąży i porodu.
Ustalono, że interwencje oparte na uważności podczas ciąży mogą być korzystne dla wyników takich jak lęk, depresja, postrzegany stres i poziom uważności w okresie okołoporodowym.
Szkolenie oparte na zdrowiu psychicznym kobiet w ciąży znacząco zmniejsza postrzegany stres i depresję, jednocześnie zwiększając uważność i własną skuteczność u kobiet.
Stwierdzono, że trening redukcji stresu oparty na uważność mające na celu zbadanie jego wpływu na stres, lęk i przywiązanie prenatalne w ciążach wysokiego ryzyka zmniejsza lęk, zwiększa przywiązanie prenatalne i nie ma wpływu na poziom stresu u kobiet w ciąży.
Metaanaliza badająca skutki diety, ćwiczeń, jogi i praktyk uważności podczas ciąży w celu zapobiegania zaburzeniom nadciśnienia stwierdzono, że te interwencje w stylu życia zmniejszyły częstość występowania nadciśnienia w ciąży.
Celem naszego badania dyplomowego jest zbadanie wpływu treningu stresu opartego na uważności na poziomy lęku i parametry fizjologiczne u kobiet w ciąży, zdiagnozowanych przedrzucawkowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- Numer telefonu: +90 544 950 6396
- E-mail: sertap.mantarci@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Numer telefonu: 40136 +90 212 866 3700
- E-mail: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Znając tureckie
- Bycie piśmiennym
- Mając ponad 18 lat
- Bycie pierwotnym
- Posiadanie singletonowego płodu i prezentacji głowowej
- Zdiagnozowano stan przedrzucawkowy
- Zgadzam się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Mając dodatkową chorobę inną niż stan przedrzucawkowy
- Dobrowolne wycofanie się uczestnika z badania
- Posiadanie sekcji cesarskiej z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie oparte na stresie opartym na uważności
Poziom lęku uczestników i parametry fizjologiczne zostaną zmierzone na początkowym etapie.
Przez 8 tygodni w grupie interwencyjnej świadome szkolenie związane z redukcją stresu oparte na świadomości będzie prowadzone online przez 1 godzinę w tygodniu.
Kontrola w 4 tygodniu i oceny tymczasowe zostaną zapewnione dla grup interwencyjnych.
Pod koniec 8 tygodnia ponownie zostaną ocenione poziom lęku i parametry fizjologiczne.
|
Oczekuje się, że poprawa parametrów fizjologicznych i poziomie lęku będzie obserwowana w grupie przedrzucawkowej z treningiem redukcji stresu opartego na świadomości.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Poziom lęku uczestników i parametry fizjologiczne zostaną zmierzone na początkowym etapie.
Grupa kontrolna nie zostanie dokonana żadna interwencja.
Parametry fizjologiczne i poziomy lęku będą mierzone w czwartym i 8 tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz lęku cechy państwa
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Spielberger i współpracownicy opracowali inwentaryzacja lęku od cechy państwowej w celu pomiaru lęku stanowego i lęku cech.
Otrzymana wartość końcowa reprezentuje wynik lęku jednostki.
Wyniki uzyskane z obu skali teoretycznie wahają się między 20 a 80.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
Niższy wynik wskazuje na niższy poziom lęku.
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar parametrów fizjologicznych / krwi tętniczej
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Ciśnienie krwi tętnicze będzie mierzone za pomocą urządzenia ręcznego i stetoskopu.
Ciśnienie krwi zostanie wyrażone w MMHG.
Wartości ciśnienia krwi powyżej 140/90 mmHg zostaną uznane za wysokie, podczas gdy wartości poniżej 140/90 mmHg będą uważane za normalne.
|
dwa miesiące
|
|
Pomiar parametrów fizjologicznych / częstości akcji serca
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Tętno będzie mierzone przez zliczenie uderzeń tętnicy ramiennej przez 60 sekund za pomocą stopu.
Jednostka zostanie wyrażona jako uderzenia na minutę (BPM).
|
dwa miesiące
|
|
Pomiar parametrów fizjologicznych / gorączki
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Gorączka będzie mierzona za pomocą termometru.
Jednostka dla parametru gorączki wyraża się w ° C.
Wartości gorączki poniżej 36,0 ° C i powyżej 37,5 ° C będą uważane za nieprawidłowe.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- Główny śledczy: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-55
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .