- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06841367
Влияние тренировок по снижению стресса на основе осведомленности на преэклампсию и тревогу
Влияние тренировок по снижению стресса на основе информирования на уровень тревожности и физиологические параметры у беременных женщин с диагнозом преэклампсия
Преэклампсия - это мультисистемная болезнь, которая возникает во время беременности и несет риски в послеродовой период. Это состояние, которое угрожает здоровью матери и плода, требует тесного мониторинга и хорошего ухода. Беременные женщины должны полагаться как на их ранее используемые механизмы выживания, так и изучать новые методы преодоления, чтобы справиться с стрессом, связанным с беременностями высокого риска. Дополнительная и интегративная терапия используется при лечении гипертонических расстройств и тревоги во время беременности. Обзоры литературы показывают, что практика дополнительной медицины, включенные в текущую помощь, могут быть эффективными для облегчения симптомов преэклампсии и снижения уровня тревоги. Тем не менее, существующие научные исследования не находятся на достаточном уровне доказательств, и в этой области необходимы более продвинутые исследования.
Целью нашего тезиса является изучение влияния тренировок по снижению стресса на основе осознанности на уровни тревоги и физиологические параметры у беременных женщин с диагнозом преэклампсии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преэклампсия - это состояние, характеризующееся гипертонией и протеинурией, которое происходит после 20 -й недели беременности. Тревога и страх, испытываемые беременными женщинами, с диагнозом преэклампсии по поводу их собственной и благополучия их ребенка приводят к повышению уровня тревоги.
Внимательность была определена как осознание своего нынешнего опыта, сопровождаемого отношением доброты, дружелюбия и непредвзятости.
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)-это клиническая программа, которая обеспечивает систематическое обучение медитации осознанности в качестве подхода к саморегуляции для облегчения адаптации к заболеванию, уменьшения стресса и управления эмоциями.
В исследовании, проведенном для определения влияния тренировки осознанности на снижение артериального давления у преэкламптических женщин, наблюдалось снижение систолического и диастолического артериального давления.
Исследование, изучающее влияние тренировки осознанности на материнскую тревогу и самоэффективность в отношении родов, показало, что уровни тревоги у беременных снижались, и было рекомендовано, чтобы поставщики медицинских услуг и беременные женщины участвовали в программах осознанности для улучшения результатов беременности и родов.
Было установлено, что вмешательства, основанные на осознанности во время беременности, могут быть полезны для таких результатов, как тревога, депрессия, воспринимаемый стресс и уровень осознанности в перинатальный период.
Сообщалось, что обучение на основе внимательности по психологическому здоровью беременных женщин значительно снижает воспринимаемый стресс и депрессию, одновременно увеличивая осознанность и самоэффективность у женщин.
Было обнаружено, что тренировка на снижении стресса на основе осознанности, направленная на изучение его влияния на стресс, тревогу и пренатальную привязанность к беременности высокого риска, снижает беспокойство, увеличивает привязанность к пренатальной привязанности и не влияет на уровни стресса у беременных.
Метаанализ, исследующий эффект диеты, физических упражнений, йоги и практики осознанности во время беременности, чтобы предотвратить гипертонические расстройства, показал, что эти вмешательства в образе жизни снижали частоту гипертонии при беременности.
Целью нашего тезиса является изучение влияния тренировок по снижению стресса на основе осознанности на уровни тревоги и физиологические параметры у беременных женщин с диагнозом преэклампсии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- Номер телефона: +90 544 950 6396
- Электронная почта: sertap.mantarci@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Номер телефона: 40136 +90 212 866 3700
- Электронная почта: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зная турецкие
- Быть грамотным
- Быть более 18
- Будучи
- Презентация синглтонского плода и головокружения
- Диагностирована преэклампсия
- Согласие участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие дополнительных заболеваний, кроме преэклампсии
- Добровольное вывод участника из исследования
- Наличие кесарева сечения по любой причине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение на основе осознанности стресса
Уровни тревожности участников и физиологические параметры будут измерены на начальной стадии.
В течение 8 недель в группе вмешательства обучение на основе сознательной осведомленности будет проводиться онлайн в течение 1 часа в неделю.
Контроль на 4 -й неделе и промежуточные оценки будут предоставлены для групп вмешательства.
В конце 8 -й недели уровень тревоги и физиологические параметры были снова оценены.
|
Ожидается, что улучшения в физиологических параметрах и уровнях тревоги будут наблюдаться в группе преэклампсии с обучением снижению стресса на основе повышения осведомленности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Уровни тревожности участников и физиологические параметры будут измерены на начальной стадии.
Вмешательство не будет сделано в контрольную группу.
Физиологические параметры и уровни тревоги будут измерены на 4 -й и 8 -й недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственная инвентаризация тревоги
Временное ограничение: два месяца
|
Спилбергер и коллеги разработали инвентаризацию тревоги государства для измерения государственной тревоги и тревоги.
Полученное окончательное значение представляет собой оценку тревоги человека.
Оценки, полученные из обеих шкал теоретически, варьируются от 20 до 80.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень беспокойства.
Более низкий балл указывает на более низкий уровень беспокойства.
|
два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение физиологических параметров / артериальной крови
Временное ограничение: два месяца
|
Артериальное кровяное давление будет измерено с помощью ручного устройства и стетоскопа.
Гровавое давление будет выражено в MMHG.
Значения артериального давления выше 140/90 мм рт.ст. будут считаться высокими, в то время как значения ниже 140/90 мм рт.
|
два месяца
|
|
Измерение физиологических параметров / частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: два месяца
|
Частота сердечных сокращений будет измерена путем подсчета ударов плечевой артерии в течение 60 секунд с помощью секундомата.
Устройство будет выражена как удары в минуту (BPM).
|
два месяца
|
|
измерение физиологических параметров / лихорадки
Временное ограничение: два месяца
|
Лихорадка будет измерена с помощью термометра.
Единица для параметра лихорадки выражена в ° C.
Значения лихорадки ниже 36,0 ° C и выше 37,5 ° C будут считаться ненормальными.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- Главный следователь: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .