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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06841367
L'effet de la formation de réduction du stress basée sur la sensibilisation sur la prééclampsie et l'anxiété
L'effet de la formation de réduction du stress basée sur la sensibilisation au niveau de l'anxiété et aux paramètres physiologiques chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie
La prééclampsie est une maladie multisystème qui se produit pendant la grossesse et comporte des risques dans la période post-partum. Cette condition, qui menace la santé maternelle et fœtale, nécessite une surveillance étroite et de bons soins. Les femmes enceintes doivent s'appuyer à la fois sur leurs mécanismes d'adaptation précédemment utilisés et apprendre de nouvelles méthodes d'adaptation pour gérer le stress associé aux grossesses à haut risque. Des thérapies complémentaires et intégratives sont utilisées dans la gestion des troubles hypertendus et de l'anxiété pendant la grossesse. Les revues de littérature montrent que les pratiques de médecine complémentaires incluses dans les soins actuelles peuvent être efficaces pour atténuer les symptômes de la prééclampsie et la réduction des niveaux d'anxiété. Cependant, les études scientifiques existantes ne sont pas à un niveau suffisant de preuves et des études plus avancées sont nécessaires dans ce domaine.
Le but de notre étude de thèse est d'examiner l'effet de la formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience sur les niveaux d'anxiété et les paramètres physiologiques chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prééclampsie est une condition caractérisée par l'hypertension et la protéinurie qui se produit après la 20e semaine de grossesse. L'anxiété et la peur ressenties par les femmes enceintes diagnostiquées avec la prééclampsie à propos de leur propre et du bien-être de leur bébé entraînent une augmentation des niveaux d'anxiété.
La pleine conscience a été définie comme la conscience de son expérience actuelle, accompagnée d'une attitude de gentillesse, de convivialité et d'acceptation sans jugement.
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un programme clinique qui fournit une formation systématique dans la méditation de pleine conscience en tant qu'approche d'autorégulation pour faciliter l'adaptation aux conditions médicales, réduire le stress et gérer les émotions.
Dans une étude menée pour déterminer l'effet de l'entraînement à la pleine conscience sur la baisse de la pression artérielle chez les femmes prééclamptiques, une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique a été observée.
Une étude examinant les effets de la formation à la pleine conscience sur l'anxiété maternelle et l'auto-efficacité par rapport à l'accouchement a révélé que les niveaux d'anxiété diminuaient chez les femmes enceintes, et il a été recommandé que les prestataires de soins de santé et les femmes enceintes participent à des programmes de pleine conscience pour améliorer les résultats de la grossesse et l'accouchement.
Il a été déterminé que les interventions basées sur la pleine conscience pendant la grossesse peuvent être bénéfiques pour les résultats tels que l'anxiété, la dépression, le stress perçu et les niveaux de pleine conscience pendant la période périnatale.
Il a été rapporté que la formation basée sur la pleine conscience pour la santé psychologique des femmes enceintes réduisait considérablement le stress et la dépression perçus, tout en augmentant la pleine conscience et l'auto-efficacité chez les femmes.
La formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience visant à examiner ses effets sur le stress, l'anxiété et l'attachement prénatal dans les grossesses à haut risque s'est avérée réduire l'anxiété, augmenter l'attachement prénatal et n'a aucun effet sur les niveaux de stress chez les femmes enceintes.
Une méta-analyse examinant les effets de l'alimentation, de l'exercice, du yoga et des pratiques de pleine conscience pendant la grossesse pour prévenir les troubles hypertendus a révélé que ces interventions de style de vie réduisaient l'incidence de l'hypertension pendant la grossesse.
Le but de notre étude de thèse est d'examiner l'effet de la formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience sur les niveaux d'anxiété et les paramètres physiologiques chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
- Numéro de téléphone: +90 544 950 6396
- E-mail: sertap.mantarci@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: HÜSNİYE DİNÇ KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Numéro de téléphone: 40136 +90 212 866 3700
- E-mail: husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Connaître le turc
- Être alphabétisé
- Étant plus de 18 ans
- Être primipare
- Avoir un fœtus singleton et une présentation céphalique
- Être diagnostiqué avec une prééclampsie
- Accepter de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Avoir une maladie supplémentaire autre que la prééclampsie
- Le retrait volontaire du participant de l'étude
- Avoir une césarienne pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience
Les niveaux d'anxiété et les paramètres physiologiques des participants seront mesurés au stade initial.
Pendant 8 semaines dans le groupe d'intervention, une formation consciente basée sur la sensibilisation au stress sera dispensée en ligne pendant 1 heure par semaine.
Le contrôle à la semaine 4 et des évaluations provisoires seront fournies pour les groupes d'intervention.
À la fin de la 8e semaine, le niveau d'anxiété et les paramètres physiologiques ont de nouveau été évalués.
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Il est prévu que des améliorations des paramètres physiologiques et des niveaux d'anxiété seront observées dans le groupe de prééclampsie avec une formation de réduction du stress basée sur la sensibilisation.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les niveaux d'anxiété et les paramètres physiologiques des participants seront mesurés au stade initial.
Aucune intervention ne sera faite au groupe témoin.
Les paramètres physiologiques et les niveaux d'anxiété seront mesurés aux 4e et 8e semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété des traits d'État
Délai: deux mois
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L'inventaire de l'anxiété des traits d'État a été développé par Spielberger et ses collègues pour mesurer l'anxiété des États et l'anxiété des traits.
La valeur finale obtenue représente le score d'anxiété de l'individu.
Les scores obtenus à partir des deux échelles se situent théoriquement entre 20 et 80.
Un score plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé.
Un score inférieur indique un niveau d'anxiété inférieur.
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deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des paramètres physiologiques / sang artériel
Délai: deux mois
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La pression artérielle sera mesurée avec un dispositif manuel et un stéthoscope.
La pression artérielle sera exprimée en MMHg.
Les valeurs de la pression artérielle supérieures à 140/90 mmHg seront considérées comme élevées, tandis que les valeurs inférieures à 140/90 mmHg seront considérées comme normales.
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deux mois
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Mesure des paramètres physiologiques / fréquence cardiaque
Délai: deux mois
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La fréquence cardiaque sera mesurée en comptant les battements de l'artère brachiale pendant 60 secondes à l'aide d'un chronomètre.
L'unité sera exprimée en battements par minute (BPM).
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deux mois
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Mesure des paramètres physiologiques / fièvre
Délai: deux mois
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La fièvre sera mesurée avec un thermomètre.
L'unité du paramètre de fièvre est exprimée en ° C.
Les valeurs de fièvre inférieures à 36,0 ° C et supérieures à 37,5 ° C seront considérées comme anormales.
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
- Chercheur principal: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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