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L'effet de la formation de réduction du stress basée sur la sensibilisation sur la prééclampsie et l'anxiété

21 février 2025 mis à jour par: SERTAP MANTARCI, Istanbul University - Cerrahpasa

L'effet de la formation de réduction du stress basée sur la sensibilisation au niveau de l'anxiété et aux paramètres physiologiques chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie

La prééclampsie est une maladie multisystème qui se produit pendant la grossesse et comporte des risques dans la période post-partum. Cette condition, qui menace la santé maternelle et fœtale, nécessite une surveillance étroite et de bons soins. Les femmes enceintes doivent s'appuyer à la fois sur leurs mécanismes d'adaptation précédemment utilisés et apprendre de nouvelles méthodes d'adaptation pour gérer le stress associé aux grossesses à haut risque. Des thérapies complémentaires et intégratives sont utilisées dans la gestion des troubles hypertendus et de l'anxiété pendant la grossesse. Les revues de littérature montrent que les pratiques de médecine complémentaires incluses dans les soins actuelles peuvent être efficaces pour atténuer les symptômes de la prééclampsie et la réduction des niveaux d'anxiété. Cependant, les études scientifiques existantes ne sont pas à un niveau suffisant de preuves et des études plus avancées sont nécessaires dans ce domaine.

Le but de notre étude de thèse est d'examiner l'effet de la formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience sur les niveaux d'anxiété et les paramètres physiologiques chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La prééclampsie est une condition caractérisée par l'hypertension et la protéinurie qui se produit après la 20e semaine de grossesse. L'anxiété et la peur ressenties par les femmes enceintes diagnostiquées avec la prééclampsie à propos de leur propre et du bien-être de leur bébé entraînent une augmentation des niveaux d'anxiété.

La pleine conscience a été définie comme la conscience de son expérience actuelle, accompagnée d'une attitude de gentillesse, de convivialité et d'acceptation sans jugement.

La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un programme clinique qui fournit une formation systématique dans la méditation de pleine conscience en tant qu'approche d'autorégulation pour faciliter l'adaptation aux conditions médicales, réduire le stress et gérer les émotions.

Dans une étude menée pour déterminer l'effet de l'entraînement à la pleine conscience sur la baisse de la pression artérielle chez les femmes prééclamptiques, une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique a été observée.

Une étude examinant les effets de la formation à la pleine conscience sur l'anxiété maternelle et l'auto-efficacité par rapport à l'accouchement a révélé que les niveaux d'anxiété diminuaient chez les femmes enceintes, et il a été recommandé que les prestataires de soins de santé et les femmes enceintes participent à des programmes de pleine conscience pour améliorer les résultats de la grossesse et l'accouchement.

Il a été déterminé que les interventions basées sur la pleine conscience pendant la grossesse peuvent être bénéfiques pour les résultats tels que l'anxiété, la dépression, le stress perçu et les niveaux de pleine conscience pendant la période périnatale.

Il a été rapporté que la formation basée sur la pleine conscience pour la santé psychologique des femmes enceintes réduisait considérablement le stress et la dépression perçus, tout en augmentant la pleine conscience et l'auto-efficacité chez les femmes.

La formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience visant à examiner ses effets sur le stress, l'anxiété et l'attachement prénatal dans les grossesses à haut risque s'est avérée réduire l'anxiété, augmenter l'attachement prénatal et n'a aucun effet sur les niveaux de stress chez les femmes enceintes.

Une méta-analyse examinant les effets de l'alimentation, de l'exercice, du yoga et des pratiques de pleine conscience pendant la grossesse pour prévenir les troubles hypertendus a révélé que ces interventions de style de vie réduisaient l'incidence de l'hypertension pendant la grossesse.

Le but de notre étude de thèse est d'examiner l'effet de la formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience sur les niveaux d'anxiété et les paramètres physiologiques chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT
  • Numéro de téléphone: +90 544 950 6396
  • E-mail: sertap.mantarci@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Connaître le turc
  • Être alphabétisé
  • Étant plus de 18 ans
  • Être primipare
  • Avoir un fœtus singleton et une présentation céphalique
  • Être diagnostiqué avec une prééclampsie
  • Accepter de participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Avoir une maladie supplémentaire autre que la prééclampsie
  • Le retrait volontaire du participant de l'étude
  • Avoir une césarienne pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience
Les niveaux d'anxiété et les paramètres physiologiques des participants seront mesurés au stade initial. Pendant 8 semaines dans le groupe d'intervention, une formation consciente basée sur la sensibilisation au stress sera dispensée en ligne pendant 1 heure par semaine. Le contrôle à la semaine 4 et des évaluations provisoires seront fournies pour les groupes d'intervention. À la fin de la 8e semaine, le niveau d'anxiété et les paramètres physiologiques ont de nouveau été évalués.
Il est prévu que des améliorations des paramètres physiologiques et des niveaux d'anxiété seront observées dans le groupe de prééclampsie avec une formation de réduction du stress basée sur la sensibilisation.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les niveaux d'anxiété et les paramètres physiologiques des participants seront mesurés au stade initial. Aucune intervention ne sera faite au groupe témoin. Les paramètres physiologiques et les niveaux d'anxiété seront mesurés aux 4e et 8e semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'anxiété des traits d'État
Délai: deux mois
L'inventaire de l'anxiété des traits d'État a été développé par Spielberger et ses collègues pour mesurer l'anxiété des États et l'anxiété des traits. La valeur finale obtenue représente le score d'anxiété de l'individu. Les scores obtenus à partir des deux échelles se situent théoriquement entre 20 et 80. Un score plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé. Un score inférieur indique un niveau d'anxiété inférieur.
deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des paramètres physiologiques / sang artériel
Délai: deux mois
La pression artérielle sera mesurée avec un dispositif manuel et un stéthoscope. La pression artérielle sera exprimée en MMHg. Les valeurs de la pression artérielle supérieures à 140/90 mmHg seront considérées comme élevées, tandis que les valeurs inférieures à 140/90 mmHg seront considérées comme normales.
deux mois
Mesure des paramètres physiologiques / fréquence cardiaque
Délai: deux mois
La fréquence cardiaque sera mesurée en comptant les battements de l'artère brachiale pendant 60 secondes à l'aide d'un chronomètre. L'unité sera exprimée en battements par minute (BPM).
deux mois
Mesure des paramètres physiologiques / fièvre
Délai: deux mois
La fièvre sera mesurée avec un thermomètre. L'unité du paramètre de fièvre est exprimée en ° C. Les valeurs de fièvre inférieures à 36,0 ° C et supérieures à 37,5 ° C seront considérées comme anormales.
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
  • Chercheur principal: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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