신경 혈증 및 적응 장애로 인한 불안 장애가있는 환자에서 Ranquilon의 효능 및 안전성
2025년 7월 2일 업데이트: Valenta Pharm JSC
신경 혈증 및 적응 장애로 인한 불안 장애가있는 환자에서 약물 Ranquilon, 정제, 1 mg의 임상 효능 및 안전성을 조사하기위한 오픈 라벨, 비교, 무작위, 다기관 IV 상 임상 연구.
연구는 약물 랜킬 론, 1 mg 정제의 효능을 약물 아포 바졸과 비교하여 6 mg/일의 복용량, 10 mg 정제, 30 mg/일의 복용량으로 불안 장애가있는 환자의 치료를 위해 불안 장애를 가진 환자의 치료를 평가하는 것입니다. 신경 감소 및 적응 장애에.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Engels, 러시아 연방, 413090
- 모병
- Engels Psychiatric Hospital State Health Care Institution of the Ministry of Health of the Saratov Region
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연락하다:
- Alexey Kokoshnikov, MD
- 전화번호: +7-8453-552633
- 이메일: kokoshnikoff@mail.ru
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Moscow, 러시아 연방, 119571
- 모병
- Unimed-C Jsc
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연락하다:
- Elena Volnaya, MD
- 전화번호: +7-495-135-50-10
- 이메일: drvolnaya@yandex.ru
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 196143
- 모병
- Limited Liability Company "Research Center Eco-Safety"
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연락하다:
- Maxim M Gavrik, MD
- 전화번호: +7-812-735-96-98
- 이메일: polniy_maximus@mail.ru
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- 모병
- Limited Liability Company "Stepmed Clinic"
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연락하다:
- Oleg Goncharov, MD, PhD
- 전화번호: +7-812-3375800
- 이메일: ovg2804@gmail.com
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 194156
- 모병
- Aurora MedFort LLC
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연락하다:
- Igor Balaban, MD
- 전화번호: +7-921-903-94-95
- 이메일: igorbalaban.81@mail.ru
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Saratov, 러시아 연방, 410038
- 모병
- Saratov City Psychoneurological Dispensary
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연락하다:
- Yuriy Filimonov, MD
- 전화번호: +7-8452-752797
- 이메일: yuriyfilimonov555@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 70 세 사이의 남성과 여성;
- 현행법에 따라 연구에 참여하기위한 서면 동의의 이용 가능성;
- ICD-10 기준에 기초한 불안 및 확립 된 진단 환자 : 신경 변성 (F48.0) 또는 적응 반응 장애 (F43.2);
- HARS 척도 18-24 포인트의 불안 심각성;
- Columbia Scale <3 포인트를 사용한 자살 생각의 심각성 평가;
- 다차원 피로 인벤토리 척도 (MFI-20)에서 무력증의 심각성 50 포인트보다 큰;
- 해밀턴 우울증 등급 척도의 총 점수 (HAMD-17) <6;
- CGI-S 척도에서 4 점 이상의 점수;
- 생식 잠재력이 보존 된 여성에 대한 부정적인 임신 검사;
- 연구 전반에 걸쳐 그리고 완료 후 30 일 동안 (보존 된 생식 잠재력과 남성을 보존 한 여성의 경우) 효과적인 피임법을 사용하기로 합의합니다.
- 연구 참가자에 대한 요구 사항을 이해하고 연구에 참여하기위한 서면 동의 (연구와 관련된 환자의 건강 상태 사용 및 전송 포함)를 제공하고 연구 프로토콜에 요약 된 절차를 준수합니다.
비 침입 기준 :
- 연구 약물에 함유 된 활성 및/또는 부형제 물질에 대한 공지 된 편협;
- 알려진 락타아제 결핍, 락토스 불내성, 포도당-갈 락토스 흡수 흡수 또는 갈락토스 불내증;
- 이 연구 내에서 금지 된 수반 요법을 필요로하는 환자 (MAO 억제제, 항우울제, 신경 편광, 불안 완화제 및 진정제 (약초 포함), 정기적으로 사용될 때 최면제 또는 지난 달 내에 이러한 약물을 복용 한 환자;
- 선별 또는 무작위 화 시점에 확립되거나 의심되는 알코올/마약 물질 사용 및/또는 알코올, 마약 또는 약물 의존성의 병력;
- 역사를 포함한 종양 학적 질병의 존재 (5 년 이상 안정적인 완화를 갖는 경화 된 종양 제외);
- 역사를 포함한 결핵의 존재;
- HIV의 존재, 만성 바이러스 성 간염 B/C, 매독 (역사 포함) 또는 스크리닝 중 HIV, BEPITSIS (BEPITINS B/C 또는 MYPHILIS에 대한 긍정적 인 테스트;
- ICD-10 기준에 따라 확립 된 다른 불안 장애 진단 환자 (F41);
- 정신 분열증, 정신 분열 장애, 정서 장애 및 공황 장애;
- 역사를 포함하여 급성 정신병 (내인성 프로세스, 유기 또는 체세포성);
- 외상성 및 알코올 기원의 중추 신경계의 유기 병변;
- 포스트 폴라이트 증후군;
- 역사를 포함한 뇌종양;
- 중추 신경계 (CNS)의 퇴행성 질환, 특히 다발성 경화증;
- 역사를 포함한 우울증;
- 역사상 자살 시도;
- 역사를 포함한 일반 불안 장애;
- 간질, 역사를 포함한 발작;
- 보상되지 않은 당뇨병 mellitus;
- 만성 신장 질환 단계 3A 이상의 확립 된 진단, 또는 Cockcroft-Gault 공식 ≤ 59 ml/min/1.73에 의해 계산 된 추정 사구체 여과율 (EGFR) m²;
- 실험실 표준에 따라 정상의 상한의 3 배의 ALT, ALT, AST 또는 총 빌리루빈 수준의 상한 수준의 간부전 진단;
- 시술 이후 6 개월 미만이 통과 된 경우 광범위한 외과 중재 후 조건;
- 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 분류에 따른 만성 심부전 III-IV 기능 클래스;
- 심각하거나 보상 또는 불안정한 질병 (환자의 생명을 위협하거나 환자의 예후를 악화시키고 환자에 대한 임상 연구를 수행하는 것이 불가능한 질병 또는 상태);
- 임산부, 모유 수유 여성 또는 연구 중 및 참여 후 30 일 동안 임신 계획을 세우는 사람들;
- 환자가 허용 된 피임 방법을 사용하는 것을 거부하거나 방문 0부터 시작한 후 30 일 동안 연구에 참여하는 동안 전체 참여 기간 동안 성적 접촉을 완전히 기권합니다.
- 임상 시험 기간 동안 불안 장애 치료를 목표로하는 심리적 또는 심리 치료 활동에 환자의 현재 참여 또는 계획된 참여;
- 선별 기간이 시작되기 90 일 이내에 다른 임상 시험에 참여;
- 환자와 협력하려는 의지 부족;
- 조사자의 견해로는 환자가 연구에 참여하지 못하거나 환자에게 정당한 위험을 초래하는 다른 이유.
제외 기준 :
- 환자의 연구에서 철수하려는 욕구 (사전 동의 철회);
- 각 환자는 설명없이 언제든지 연구 참여를 중단 할 권리가 있습니다. 연구에서 철수하면 향후 환자에게 제공되는 의료에 영향을 미치지 않습니다.
- 환자가 환자의 최선의 이익으로 제외되어야한다는 조사자의 결정;
- 환자는 조사자와 협력하기를 거부하거나 대항하지 않습니다.
- 연구 중에 환자의 안전성을 위협하는 이유/상황의 출현 (예 : 과민 반응, 심각한 부작용 등);
- 방문 0에서 얻은 실험실 시험 결과에서 정상 값으로부터의 편차 사례를 포함하여 포함/제외 기준을 충족하지 않는 연구에 환자의 포함;
치료 요법의 상당한 위반.
상당한 위반이 고려됩니다.
- 2 일 이상 연속 2 일 이상 동안 연구 약물의 용량 누락 또는
- 전체 코스의 총 정제 수는 전체 코스의 80% 또는> 120%를 복용합니다 (Ranquilon의 전체 코스는 168 개의 정제이며 Afobazole의 경우 84 정)입니다.
- 긍정적 인 임신 검사;
- COVID-19의 확인 된 진단;
- 프로토콜에 따라 행동을 막는 연구 중 다른 이유의 출현;
- 환자 사망;
- 스폰서에 의한 연구 종료;
- 조사관의 연구 종료;
- 규제 당국의 연구 종료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ranquilon, 6 mg/일
28 일 동안 6 mg/일의 복용량으로 Ranquilon, 1 mg 정제,
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1 mg 정제
다른 이름들:
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활성 비교기: 아포 바졸, 30 mg/일
28 일 동안 30 mg/일의 복용량으로 아바 졸, 10 mg 정제
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10mg 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 불안 등급 척도 (HARS)에서 불안 수준 (50% 이상)이 크게 감소한 환자의 비율 (29 ± 1 일) (방문 3).
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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HARS 척도에는 14 개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 Likken 척도로 평가됩니다 (증상이 없어서 0 점에서 최악의 증상으로 4 점으로).
이 중 13 개 항목은 일상 생활에서 불안의 징후와 관련이 있으며, 14 번째 항목은 검사 중 불안의 징후와 관련이 있습니다.
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29 일 ± 1 (방문 3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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29 일 ± 1 일에 의사 (건강 또는 경계선 장애)가 평가 한 임상 글로벌 인상 (CGI-S) 척도에서 점수가 2 점 이하의 환자의 비율 (3)
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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척도는 1 ~ 7 점이며, 1은 건강을 나타내고 7은 매우 심각한 장애를 나타냅니다.
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29 일 ± 1 (방문 3)
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기준선과 비교하여 29 ± 1 (방문 3)까지 Columbia-Suicide Penscidation Rating Scale (C-SSRS)의 총 점수 변경
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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"3"이상의 심각도 등급은 자살의 심각한 위험을 나타냅니다.
"5"등급과 확인 된 자살 행동은 긴급한 치료 측정 및 입원에 대한 매우 높은 위험과 절대적인 필요성을 나타냅니다.
"자살 생각의 강도"섹션은 역학의 심각성과 예측을보다 정확하게 평가할 수 있습니다.
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29 일 ± 1 (방문 3)
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기준선과 비교하여 29 ± 1 (방문 3)까지 정서적 식사 설문지의 총 점수 변경
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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척도는 0 ~ 30 점이며, 최소값은 감정적 과식을 나타내지 않으며 최대 값은 감정 상태에서의 식사 행동의 강한 의존성을 나타냅니다.
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29 일 ± 1 (방문 3)
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기준선과 비교하여 29 ± 1 (방문 3)까지 심리적 스트레스 측정 (PSM-25)의 총 점수 변화
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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99 미만의 점수는 스트레스가 낮고 100-125 사이의 점수는 중간 정도의 응력을 나타냅니다. 125 이상의 점수는 높은 응력을 나타냅니다
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29 일 ± 1 (방문 3)
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안전 및 내약성 : 부작용 (AE) 속도
기간: 심사일 (및 사전 동의서 서명)부터 연구 종료 또는 조기 종료 방문에 이르기까지 각 참가자에 대해 최대 43 ± 1까지 평가 된 어느 쪽이든.
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부작용 (AES) 또는 심각한 AES (SAE)의 수 및 빈도
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심사일 (및 사전 동의서 서명)부터 연구 종료 또는 조기 종료 방문에 이르기까지 각 참가자에 대해 최대 43 ± 1까지 평가 된 어느 쪽이든.
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안전성 및 내약성 : 연구 약물과 관련된 AE
기간: 심사일 (및 사전 동의서 서명)부터 연구 종료 또는 조기 종료 방문에 이르기까지 각 참가자에 대해 최대 43 ± 1까지 평가 된 어느 쪽이든.
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연구 약물과 관련된 AES 또는 SAE의 수와 빈도
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심사일 (및 사전 동의서 서명)부터 연구 종료 또는 조기 종료 방문에 이르기까지 각 참가자에 대해 최대 43 ± 1까지 평가 된 어느 쪽이든.
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안전성 및 내약성 : 치료 중단
기간: 심사일 (및 사전 동의서 서명)부터 연구 종료 또는 조기 종료 방문에 이르기까지 각 참가자에 대해 최대 43 ± 1까지 평가 된 어느 쪽이든.
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AES/SAE의 발생으로 인해 치료를 중단 한 환자의 비율
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심사일 (및 사전 동의서 서명)부터 연구 종료 또는 조기 종료 방문에 이르기까지 각 참가자에 대해 최대 43 ± 1까지 평가 된 어느 쪽이든.
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안전성 및 내약성 : 활력 징후 - 수축기 혈압 (SBP)
기간: 선별, 1 일, 29 일 ± 1 일, 43 ± 1 일
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SBP, MMHG
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선별, 1 일, 29 일 ± 1 일, 43 ± 1 일
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안전성 및 내약성 : 활력 징후 - 이완기 혈압 (DBP)
기간: 선별, 1 일, 29 일 ± 1 일, 43 ± 1 일
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DBP, MMHG
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선별, 1 일, 29 일 ± 1 일, 43 ± 1 일
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안전성 및 내약성 : 활력 징후 - 호흡 속도 (RR)
기간: 선별, 1 일, 29 일 ± 1 일, 43 ± 1 일
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RR, 분당 호흡
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선별, 1 일, 29 일 ± 1 일, 43 ± 1 일
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안전 및 내약성 : 활력 징후 - 심박수 (HR)
기간: 선별, 1 일, 29 일 ± 1 일, 43 ± 1 일
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HR, 분당 비트
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선별, 1 일, 29 일 ± 1 일, 43 ± 1 일
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안전성 및 내약성 : 활력 징후 - 체온
기간: 선별, 1 일, 29 일 ± 1 일, 43 ± 1 일
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체온, 섭씨 규모
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선별, 1 일, 29 일 ± 1 일, 43 ± 1 일
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안전성 및 내약성 : 동반 치료
기간: 심사일 (및 사전 동의서 서명)부터 연구 종료 또는 조기 종료 방문에 이르기까지 각 참가자에 대해 최대 43 ± 1까지 평가 된 어느 쪽이든.
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동반 치료에 대한 데이터 (있는 경우)
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심사일 (및 사전 동의서 서명)부터 연구 종료 또는 조기 종료 방문에 이르기까지 각 참가자에 대해 최대 43 ± 1까지 평가 된 어느 쪽이든.
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안전성 및 내약성 : 임상 혈액 검사 - 헤모글로빈
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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헤모글로빈 (G/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 임상 혈액 검사 - 헤마토크릿
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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헤마토크릿 (%)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 임상 혈액 검사 - 적혈구 수
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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적혈구 수 (세포/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 임상 혈액 검사 - 혈소판 수
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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혈소판 수 (세포/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 임상 혈액 검사 - 백혈구 수
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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백혈구 수 (세포/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 임상 혈액 검사 - 적혈구 침강 속도
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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적혈구 침강 속도 (mm/h)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 임상 혈액 검사 - 골수 세포
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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백혈구 공식 (골수 세포, %)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 임상 혈액 검사 - 밴드 호중구
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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백혈구 공식 (밴드 호중구, %)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 임상 혈액 검사 - 분할 된 호중구
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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백혈구 공식 (호산구, %)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 임상 혈액 검사 - 호염기구
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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백혈구 공식 (호염기구, %)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 임상 혈액 검사 - 단핵구
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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백혈구 공식 (단핵구, %)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 임상 혈액 검사 - 림프구
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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백혈구 공식 (림프구, %)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 소변 검사 - 비중
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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소변의 비중
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 소변 검사 - 색상
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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소변의 색
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 소변 검사 - 투명성
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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소변의 투명성
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 소변 검사 - ph
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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소변의 pH
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 소변 검사 - 단백질
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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단백질 농도 (G/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 소변 검사 - 포도당
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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포도당 농도 (MMOL/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 소변 검사 - 적혈구
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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적혈구 함량 (시야 번호)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 소변 검사 - 백혈구
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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백혈구 함량 (시야 숫자)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 소변학 - 상피 세포
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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상피 세포 함량 (시야 번호)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 소변 검사 - 케톤 바디
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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케톤 바디 (mmol/l)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 소변 검사 - 우로 빌리 겐
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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우로 빌리 겐 (McMol/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 혈액 화학 - 포도당
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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포도당 농도 (MMOL/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 혈액 화학 - 콜레스테롤
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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총 콜레스테롤 농도 (MMOL/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 혈액 화학 - 단백질
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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총 단백질 농도 (G/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 혈액 화학 - 빌리루빈
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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총 빌리루빈 농도 (마이크로 몰/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 혈액 화학 - 크레아티닌
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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크레아티닌 농도 (마이크로 몰/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 혈액 화학 - 알칼리성 포스파타제
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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알칼리성 포스파타제 활성 (U/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 혈액 화학 - 알라닌 트랜스 아미나 제
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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알라닌 트랜스 아미나 제 활성 (U/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성 및 내약성 : 혈액 화학 - 아스파 테이트 트랜스 아미나 제
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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아스파 테이트 트랜스 아미나 제 활성 (U/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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안전성과 내약성 : 혈액 화학 - 요소
기간: 스크리닝, 29 일 ± 1
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우레아 농도 (MMOL/L)
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스크리닝, 29 일 ± 1
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기준선과 비교하여 29 ± 1 (방문 3)의 해밀턴 불안 등급 척도 (HARS) 척도에 따른 불안 수준의 변화
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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HARS 척도에는 14 개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 Likken 척도로 평가됩니다 (증상이 없어서 0 점에서 최악의 증상으로 4 점으로).
이 중 13 개 항목은 일상 생활에서 불안의 징후와 관련이 있으며, 14 번째 항목은 검사 중 불안의 징후와 관련이 있습니다.
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29 일 ± 1 (방문 3)
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해밀턴 불안 등급 척도 (HARS) 척도에서 불안 수준이 감소한 환자의 비율 29 ± 1 일에 17 포인트 이하 (방문 3)
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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HARS 척도에는 14 개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 Likken 척도로 평가됩니다 (증상이 없어서 0 점에서 최악의 증상으로 4 점으로).
이 중 13 개 항목은 일상 생활에서 불안의 징후와 관련이 있으며, 14 번째 항목은 검사 중 불안의 징후와 관련이 있습니다.
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29 일 ± 1 (방문 3)
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기준선과 비교하여 29 ± 1 (방문 3)까지 임상 글로벌 인상 (CGI-S) 척도에서 환자 상태의 심각성 변화
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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척도는 1 ~ 7 점이며, 1은 건강을 나타내고 7은 매우 심각한 장애를 나타냅니다.
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29 일 ± 1 (방문 3)
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기준선과 비교하여 29 ± 1 (방문 3)의 다차원 피로 인벤토리 (MFI-20)의 총 점수 변경
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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하위 척도 (일반 피로, 활동 감소, 동기 부여 감소, 신체 피로, 정신 피로)의 총 점수가 12 이상인 경우 "천식 증후군"을 진단하기위한 예비 근거가 될 수 있습니다.
각 하위 척도는 4 점 (증상 부족)에서 20 점 (최악의 증상)으로 평가됩니다.
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29 일 ± 1 (방문 3)
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다차원 피로 인벤토리 (MFI-20)의 총 점수가 29 ± 1 (방문 3)에 25% 감소한 환자의 비율은 기준선에 비해
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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일반적으로 총점 수는 30을 초과해서는 안됩니다.
하위 척도 (일반 피로, 활동 감소, 동기 부여 감소, 신체 피로, 정신 피로)의 총 점수가 12 이상인 경우 "천식 증후군"을 진단하기위한 예비 근거가 될 수 있습니다.
각 하위 척도는 4 점 (증상 부족)에서 20 점 (최악의 증상)으로 평가됩니다.
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29 일 ± 1 (방문 3)
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다차원 피로 인벤토리 (MFI-20)의 총 점수가 29 ± 1 (방문 3)에 50% 감소한 환자의 비율
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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일반적으로 총점 수는 30을 초과해서는 안됩니다.
하위 척도 (일반 피로, 활동 감소, 동기 부여 감소, 신체 피로, 정신 피로)의 총 점수가 12 이상인 경우 "천식 증후군"을 진단하기위한 예비 근거가 될 수 있습니다.
각 하위 척도는 4 점 (증상 부족)에서 20 점 (최악의 증상)으로 평가됩니다.
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29 일 ± 1 (방문 3)
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다차원 피로 인벤토리에서 총 점수를 가진 환자의 비율 (MFI-20)은 29 ± 1 일에 30 점 이하로 감소했습니다 (방문 3)
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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일반적으로 총점 수는 30을 초과해서는 안됩니다.
하위 척도 (일반 피로, 활동 감소, 동기 부여 감소, 신체 피로, 정신 피로)의 총 점수가 12 이상인 경우 "천식 증후군"을 진단하기위한 예비 근거가 될 수 있습니다.
각 하위 척도는 4 점 (증상 부족)에서 20 점 (최악의 증상)으로 평가됩니다.
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29 일 ± 1 (방문 3)
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29 ± 1 일까지 다차원 피로 인벤토리 (MFI-20) 스케일에 대한 모든 개별 항목에 대한 환자의 주관적 조건에 대한 환자의 자체 평가의 절대 가치 (3)
기간: 29 일 ± 1 (방문 3)
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일반적으로 총점 수는 30을 초과해서는 안됩니다.
하위 척도 (일반 피로, 활동 감소, 동기 부여 감소, 신체 피로, 정신 피로)의 총 점수가 12 이상인 경우 "천식 증후군"을 진단하기위한 예비 근거가 될 수 있습니다.
각 하위 척도는 4 점 (증상 부족)에서 20 점 (최악의 증상)으로 평가됩니다.
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29 일 ± 1 (방문 3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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