- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06844656
운동 선수의 심방 세동 위험 증가 이해 : 사례 관리 연구 (AFLETES-ECG)
운동은 심장 건강에 도움이되지만 너무 많은 운동이 심방 세동이라고 불리는 불규칙한 심장 리듬의 위험을 증가시킬 수있는 'U'모양의 관계가있는 것으로 보입니다. 지구력 운동 선수는 비 선수 대조군보다 심방 세동이 발생할 위험이 최대 2.5 배 더 높을 수 있습니다.
이 심방 세동의 위험이 증가한 메커니즘은 잘 이해되지 않습니다. 그것은 확대 된 심장 챔버, 낮은 휴식 심박수, 유전 적 소인 및 심장의 흉터가 혼합 된 것으로 생각됩니다. 이 연구에서, 연구자들은 고품질 심전도 (ECG)를 사용하여 심장의 전기 활동 변화를 조사하고 초음파 및 MRI로 측정 된 심장 크기의 변화와 관련이 있습니다. 심장 운동 시험은 운동 중 체력을 결정하고 심장의 전기 활동을 평가합니다.
이는 심방 세동이 있거나없는 운동 선수가 모집되는 사례 관리 연구가 될 것입니다. 연구자들은이 연구의 결과가 심방 세동을 구조적 및 전기적 차이와 연관시킴으로써 운동 선수의 심방 세동에 대한 우리의 이해를 향상시킬 수 있기를 희망하며, 이는 미래의 심방 세동 발달의 예측을 도울 수 있으며 더 많은 운동 선수 특정 치료 경로를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cai L Davies
- 전화번호: +447765791818
- 이메일: cld43@leicester.ac.uk
연구 장소
-
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Leicester, 영국, LE3 9QP
- Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
-
연락하다:
- Cai L Davies
- 전화번호: +447765791818
- 이메일: cld43@leicester.ac.uk
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수석 연구원:
- Andre Ng, Professor
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수석 연구원:
- Gerry McCann, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 등록 당시 남성과 여성의 연령.
- 심방 세동의 병력은 ECG - 발작 또는 지속성에 대해 확인되었습니다.
경쟁 선수. 정의 :
- 지구력 스포츠에서 경쟁하여 총 누적 중등도 내지 높은 강도가 1500 시간입니다.
- 지난 10 년 동안 적어도 하나의 경쟁 행사에 참여했습니다.
제외 기준 :
- 영구적 인 심방 세동.
기존 심혈관 질환의 병력 :
- 죽상 경화증 질환 : 이전 심근 경색, 증상 성 관상 동맥 질환 또는 말초 말초 동맥 질환
- 좌심실 수축기 기능 장애 (EF <45%)
- 심장 근육 질환 : 심근 병증, 심장의 침윤성 질환
- 복잡한 선천성 심장병
- 중등도 또는 중증 판막 질환
- 제어되지 않은 고혈압 (> 180/100mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AF 운동 선수
심방 세동을 가진 운동 선수.
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비 AF 운동 선수
심방 세동이없는 운동 선수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고해상도 ECG
기간: 학습 방문시
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고품질 ECG를 사용하여 AF가없는 운동 선수에 비해 AF 운동 선수에게 미묘한 차이가 감지 될 수 있는지, 기계 학습이 새로운 AF를 예측할 수 있는지 평가하십시오. AF가없는 운동 선수에 비해 A AF 운동 선수의 P 웨이브 파라미터 (지속 시간, 진폭, 분산, PTFV1)의 미묘한 차이의 검출. AUC, 특이성 및 감도. |
학습 방문시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI 분류 및 예측
기간: 학습 방문시
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ECG 데이터를 사용하여 AF가있는 운동 선수를 식별하기 위해 기계 학습을 사용하는 정확도를 평가하십시오. AF의 기계 학습 식별의 AUC, 특이성 및 민감도. |
학습 방문시
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72 시간 심박수 모니터링
기간: 학습 방문시
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AF 유무에 관계없이 72 시간 연속 ECG 모니터링에서 심박수 변동성을 통해 자율 톤을 비교하십시오. 심박수 변동성으로부터의 RR 간격 분석. |
학습 방문시
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전자 청진기 기록
기간: 학습 방문시
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AF의 유무에 관계없이 전자 청진기를 사용하여 심장 소리를 비교하십시오. 하트 밸브의 S1 및 S2 사운드. |
학습 방문시
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심장 영상
기간: 학습 방문시
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좌심실 질량
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학습 방문시
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심장 영상
기간: 학습 방문시
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좌심실 볼륨
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학습 방문시
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심장 영상
기간: 학습 방문시
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변형률
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학습 방문시
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심장 영상
기간: 학습 방문시
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심근 관류 준비금
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학습 방문시
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심장 영상
기간: 학습 방문시
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심근 간질 섬유증
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학습 방문시
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심장 영상
기간: 학습 방문시
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왼쪽 심방 덩어리
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학습 방문시
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심장 영상
기간: 학습 방문시
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남은 심방 부피
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학습 방문시
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심장 영상
기간: 학습 방문시
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혈관 강성
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학습 방문시
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심장 영상
기간: 학습 방문시
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좌심실 충전 압력
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학습 방문시
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심장 영상
기간: 학습 방문시
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조직 도플러 속도
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학습 방문시
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심폐 운동 검사
기간: 학습 방문시
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피크 VO2
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학습 방문시
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심폐 운동 검사
기간: 학습 방문시
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P 웨이브 지속 시간 운동
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학습 방문시
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심폐 운동 검사
기간: 학습 방문시
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P 웨이브 진폭 운동
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학습 방문시
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심폐 운동 검사
기간: 학습 방문시
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P 웨이브 분산 운동
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학습 방문시
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심폐 운동 검사
기간: 학습 방문시
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P Wave PTFV1 운동
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학습 방문시
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심장 운동 기록
기간: 학습 방문시
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심장 각 속도
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학습 방문시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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