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Comprensione dell'aumento del rischio di fibrillazione atriale negli atleti: uno studio caso-controllo (AFLETES-ECG)

21 febbraio 2025 aggiornato da: University of Leicester

L'esercizio fisico è benefico per la salute del cuore, tuttavia, sembra esserci una relazione a forma di U "in cui troppo esercizio fisico può aumentare il rischio di un ritmo cardiaco irregolare, chiamato fibrillazione atriale. Gli atleti di resistenza possono avere un rischio più alto di 2,5 volte di sviluppare fibrillazione atriale rispetto ai controlli non atletici.

I meccanismi alla base di questo aumentato rischio di fibrillazione atriale non sono i ben compresi. Si pensa che sia una miscela di camere cardiache allargate, bassa frequenza cardiaca a riposo, predisposizione genetica e possibilmente cicatrici nel cuore. In questo studio, gli investigatori studieranno i cambiamenti dell'attività elettrica nel cuore, utilizzando un elettrocardiogramma di alta qualità (ECG) e lo metteranno in relazione con i cambiamenti delle dimensioni del cuore misurate da ultrasuoni e risonanza magnetica. I test di esercizi cardiopolmoni determinano l'idoneità (V̇o2 max) e valuterà l'attività elettrica del cuore durante l'esercizio.

Questo sarà uno studio caso-controllo in cui gli atleti con e senza fibrillazione atriale saranno reclutati. Gli investigatori sperano che i risultati di questo studio possano migliorare la nostra comprensione della fibrillazione atriale negli atleti associando la fibrillazione atriale a differenze strutturali ed elettriche che possono aiutare la previsione del futuro sviluppo della fibrillazione atriale e aiutare a guidare percorsi di trattamento più specifici dell'atleta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leicester, Regno Unito, LE3 9QP
        • Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andre Ng, Professor
        • Investigatore principale:
          • Gerry McCann, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atleti di resistenza con e senza fibrillazione atriale da tutto il Regno Unito. Reclutamento attraverso i social media, club sportivi e passaparola.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥18 anni di età al momento dell'iscrizione, maschio e femmina.
  • Storia di fibrillazione atriale confermata su ECG - parossistica o persistente.

  • Atleta competitivo. Definito come:

    1. Ha gareggiato negli sport di resistenza con una cumulativa totale da moderata a alta intensità di> 1500 ore.
    2. Hanno partecipato ad almeno un evento competitivo negli ultimi 10 anni.

Criteri di esclusione:

  • Fibrillazione atriale permanente.

  • Storia della malattia cardiovascolare preesistente:

    1. Malattia aterosclerotica: precedente infarto miocardico, malattia coronarica sintomatica o malattia arteriosa periferica periferica
    2. Disfunzione sistolica ventricolare sinistra (EF <45%)
    3. Malattia del muscolo cardiaco: cardiomiopatie, malattie infiltrative del cuore
    4. Complesso congenito cardiaco
    5. Malattia valvolare moderata o grave
    6. Ipertensione non controllata (> 180/100mmHg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Atleti AF
Atleti con fibrillazione atriale.
Atleti non AF
Atleti senza fibrillazione atriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ECG ad alta risoluzione
Lasso di tempo: Alla visita di studio

Utilizzando ECG di alta qualità, valutare se le differenze sottili possono essere rilevate negli atleti con AF, rispetto agli atleti senza AF e se l'apprendimento automatico potrebbe prevedere AF con insorgenza nuova.

Rilevazione di sottili differenze nei parametri dell'onda P (durata, ampiezza, dispersione, PTFV1) negli atleti con AF rispetto agli atleti senza AF. AUC, specificità e sensibilità.
Alla visita di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione e previsione dell'IA
Lasso di tempo: Alla visita di studio

Valutare l'accuratezza dell'utilizzo dell'apprendimento automatico per identificare gli atleti con AF utilizzando i dati ECG.

AUC, specificità e sensibilità dell'identificazione dell'apprendimento automatico di AF.
Alla visita di studio
Monitoraggio della frequenza cardiaca a 72 ore
Lasso di tempo: Alla visita di studio

Confronta il tono autonomo attraverso la variabilità della frequenza cardiaca dal monitoraggio ECG continuo di 72 ore negli atleti con e senza AF.

Analisi degli intervalli di RR dalla variabilità della frequenza cardiaca.
Alla visita di studio
Registrazione elettronica dello stetoscopio
Lasso di tempo: Alla visita di studio

Confronta i suoni del cuore usando lo stetoscopio elettronico negli atleti con e senza AF.

Suoni S1 e S2 delle valvole cardiache.
Alla visita di studio
Imaging cardiaco
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Massa ventricolare sinistra
Alla visita di studio
Imaging cardiaco
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Volume ventricolare sinistro
Alla visita di studio
Imaging cardiaco
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Velocità di deformazione
Alla visita di studio
Imaging cardiaco
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Riserva di perfusione miocardica
Alla visita di studio
Imaging cardiaco
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Fibrosi interstiziale miocardica
Alla visita di studio
Imaging cardiaco
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Massa atriale sinistra
Alla visita di studio
Imaging cardiaco
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Volume atriale sinistro
Alla visita di studio
Imaging cardiaco
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Rigidità vascolare
Alla visita di studio
Imaging cardiaco
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Pressione di riempimento ventricolare sinistra
Alla visita di studio
Imaging cardiaco
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Velocità del Doppler tessuto
Alla visita di studio
Test di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: Alla visita di studio
PEGGIO VO2
Alla visita di studio
Test di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Esercizio della durata dell'onda P
Alla visita di studio
Test di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Esercizio dell'ampiezza dell'onda P
Alla visita di studio
Test di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Esercizio di dispersione dell'onda P
Alla visita di studio
Test di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Esercizio P Wave Ptfv1
Alla visita di studio
Registrazione del movimento cardiaco
Lasso di tempo: Alla visita di studio
Velocità angolare cardiaca
Alla visita di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leicester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati di identificazione dei singoli partecipanti non saranno condivisi. Le scansioni di imaging anonime possono essere condivise con futuri potenziali collaboratori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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