A sportolók pitvarfibrillációjának megnövekedett kockázatának megértése: Esettanulmány-vizsgálat (AFLETES-ECG)
A testmozgás jótékony hatással van a szív egészségére, azonban úgy tűnik, hogy „U” alakú kapcsolat van, ahol a túl sok testmozgás növelheti a szabálytalan szívritmus, az úgynevezett pitvarfibrilláció kockázatát. Az állóképességű sportolóknak akár 2,5-szer nagyobb a kockázata a pitvari fibrilláció kialakulásának, mint a nem-athletikus kontrolloknál.
A pitvarfibrilláció megnövekedett kockázatának mechanizmusai nem a jól érthetőek. Úgy gondolják, hogy ez a megnövekedett szívkamrák, az alacsony nyugalmi pulzusszám, a genetikai hajlam és a szív hegesedésének keveréke. Ebben a tanulmányban a vizsgálók megvizsgálják a szív elektromos aktivitásának változásait, kiváló minőségű elektrokardiogrammal (EKG), és ezt az ultrahanggal és az MRI-vel mért szívméret változásaival összekapcsolják. A cardiopulmonalis testmozgás tesztelése meghatározza a fitnesz (V̇O2 Max) és felméri a szív elektromos aktivitását edzés közben.
Ez egy esettanulmány-tanulmány lesz, ahol a pitvari fibrillációval és anélkül sportolókat toboroznak. A kutatók remélik, hogy a tanulmány eredményei javíthatják a sportolók pitvarfibrillációjának megértését azáltal, hogy a pitvarfibrillációt a szerkezeti és elektromos különbségekkel társítják, amelyek elősegíthetik a jövőbeli pitvarfibrilláció fejlődésének előrejelzését, és segíthetnek a sportoló-specifikus kezelési útvonalak további irányításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cai L Davies
- Telefonszám: +447765791818
- E-mail: cld43@leicester.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leicester, Egyesült Királyság, LE3 9QP
- Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
-
Kapcsolatba lépni:
- Cai L Davies
- Telefonszám: +447765791818
- E-mail: cld43@leicester.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Andre Ng, Professor
-
Kutatásvezető:
- Gerry McCann, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- ≥18 éves korban a beiratkozáskor, férfi és nő.
- A pitvarfibrilláció története megerősítette az EKG -n - akár paroxysmal, akár tartós.
Versenyképes sportoló. A következők:
- A teljes kumulatív, közepes vagy magas intenzitású tartóssági sportokban versenyezve versenyezve.
- Részt vettek legalább egy versenyképes rendezvényen az elmúlt 10 évben.
Kizárási kritériumok:
- Állandó pitvarfibrilláció.
A már létező kardiovaszkuláris betegség története:
- Ateroszklerotikus betegség: korábbi miokardiális infarktus, tüneti koszorúér -betegség vagy perifériás perifériás artériás betegség
- Bal kamrai szisztolés diszfunkció (EF <45%)
- Szívizombetegség: kardiomiopátiák, a szív beszivárgó betegségei
- Összetett veleszületett szívbetegség
- Mérsékelt vagy súlyos szelep betegség
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás (> 180/100 mmHg)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
AF sportolók
A pitvarfibrillációval rendelkező sportolók.
|
|
Nem AF sportolók
Pitvari fibrilláció nélküli sportolók.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagyfelbontású EKG
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Kiváló minőségű EKG alkalmazásával értékelje, hogy az AF-sel rendelkező sportolókban a finom különbségek észlelhetők-e az AF nélküli sportolókkal összehasonlítva, és hogy a gépi tanulás megjósolhatja-e az új kezdeti AF-t. A P hullámparaméterek finom különbségeinek kimutatása (időtartam, amplitúdó, diszperziós, PTFV1) az AF -vel rendelkező sportolókban, mint az AF nélküli sportolók. AUC, specifitás és érzékenység. |
A tanulmányi látogatáson
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AI osztályozás és előrejelzés
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Értékelje meg a gépi tanulás felhasználásának pontosságát az AF -vel rendelkező sportolók azonosításához az EKG -adatok felhasználásával. AUC, a gépi tanulás specifitása és érzékenysége az AF. |
A tanulmányi látogatáson
|
|
72 órás pulzusfigyelés
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Hasonlítsa össze az autonóm hangot a pulzusszám-variabilitás révén a 72 órás folyamatos EKG-monitorozásból az AF és anélkül történő sportolókban. Az RR intervallumok elemzése a pulzusszám -variabilitásból. |
A tanulmányi látogatáson
|
|
Elektronikus sztetoszkóp felvétel
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Hasonlítsa össze a szívhangokat elektronikus sztetoszkóppal az AF -vel és anélkül sportolókban. A szívszelepek S1 és S2 hangjai. |
A tanulmányi látogatáson
|
|
Szív képalkotás
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Bal kamratömeg
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Szív képalkotás
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Bal kamrai térfogat
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Szív képalkotás
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Feszültség
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Szív képalkotás
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Miokardiális perfúziós tartalék
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Szív képalkotás
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Miokardiális intersticiális fibrosis
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Szív képalkotás
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Bal pitvari tömeg
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Szív képalkotás
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Bal pitvari térfogat
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Szív képalkotás
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Érrendszeri merevség
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Szív képalkotás
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Bal kamrai töltési nyomás
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Szív képalkotás
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Szöveti doppler sebesség
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Kardiopulmonáris testmozgásvizsgálat
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Csúcs VO2
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Kardiopulmonáris testmozgásvizsgálat
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Gyakorolása P hullám időtartama
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Kardiopulmonáris testmozgásvizsgálat
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Gyakorolni a P hullám amplitúdóját
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Kardiopulmonáris testmozgásvizsgálat
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
A P hullám diszperziójának gyakorlása
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Kardiopulmonáris testmozgásvizsgálat
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Ptfv1 p hullám gyakorlása
|
A tanulmányi látogatáson
|
|
Szívmozgás felvétel
Időkeret: A tanulmányi látogatáson
|
Szív szögsebesség
|
A tanulmányi látogatáson
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .