Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie zwiększonego ryzyka migotania przedsionków u sportowców: badanie kontroli przypadków (AFLETES-ECG)

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Leicester

Ćwiczenia są korzystne dla zdrowia serca, jednak wydaje się, że istnieje związek w kształcie „U”, w którym zbyt duże ćwiczenia może zwiększyć ryzyko nieregularnego rytmu serca, zwanego migotaniem przedsionków. Sportowcy wytrzymałościowe mogą mieć do 2,5-krotnego wyższego ryzyka rozwoju migotania przedsionków niż kontrole nieatletyczne.

Mechanizmy stojące za tym zwiększonym ryzykiem migotania przedsionków nie są dobrze poznane. Uważa się, że jest to mieszanina powiększonych komn serca, niskiego spoczynku serca, predyspozycji genetycznych i prawdopodobnie blizn w sercu. W tym badaniu badacze zbadają zmiany aktywności elektrycznej w sercu, przy użyciu wysokiej jakości elektrokardiogramu (ECG) i odnoszą to do zmian wielkości serca mierzonego przez ultradźwięki i MRI. Testy wysiłkowe krążeniowo -oddechowe określi sprawność (V̇O2 MAX) i oceni aktywność elektryczną serca podczas ćwiczeń.

Będzie to badanie kontroli przypadków, w których rekrutowali sportowcy z migotaniem przedsionków i bez niego. Badacze mają nadzieję, że wyniki tego badania mogą poprawić nasze zrozumienie fibrylacji przedsionków u sportowców poprzez powiązanie fibrylacji przedsionków z różnicami strukturalnymi i elektrycznymi, które mogą pomóc w przewidywaniu przyszłego rozwoju fibrylacji przedsionków i pomóc w prowadzeniu bardziej specyficznych szlaków leczenia specyficznych dla sportowców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andre Ng, Professor
        • Główny śledczy:
          • Gerry McCann, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sportowcy wytrzymałościowe z migotaniem przedsionków i bez niego z całej Wielkiej Brytanii. Rekrutacja za pośrednictwem mediów społecznościowych, klubów sportowych i ustnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat w momencie zapisania się, mężczyźni i kobiety.
  • Historia migotania przedsionków potwierdzona na EKG - albo napadowe lub trwałe.

  • Sportowiec wyczynowy. Zdefiniowane jako:

    1. Brał udział w sportach wytrzymałościowych z całkowitym skumulowanym umiarkowanym do wysokiej intensywności> 1500 godzin.
    2. W ciągu ostatnich 10 lat uczestniczyli w co najmniej jednym konkurencyjnym wydarzeniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Trwałe migotanie przedsionków.

  • Historia wcześniej istniejącej choroby sercowo-naczyniowej:

    1. Choroba miażdżycowa: poprzedni zawał mięśnia sercowego, objawowa choroba wieńcowa lub obwodowa choroba tętnicza
    2. Zaburzenia skurczowe lewej komory (EF <45%)
    3. Choroba mięśni sercowych: kardiomiopatie, choroby infiltracyjne serca
    4. Złożona wrodzona choroba serca
    5. Umiarkowana lub ciężka choroba zastawkowa
    6. Niekontrolowane nadciśnienie (> 180/100 mmhg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
AF sportowcy
Sportowcy z migotaniem przedsionków.
Sportowcy spoza AF
Sportowcy bez migotania przedsionków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EKG o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce

Korzystając z wysokiej jakości EKG, oceń, czy można wykryć subtelne różnice u sportowców z AF, w porównaniu ze sportowcami bez AF, i czy uczenie maszynowe może przewidzieć AF z Nowego AF.

Wykrywanie subtelnych różnic w parametrach fali P (czas trwania, amplituda, dyspersja, PTFV1) u sportowców z AF w porównaniu do sportowców bez AF. AUC, swoistość i wrażliwość.
Podczas wizyty w nauce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja i przewidywanie AI
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce

Oceń dokładność korzystania z uczenia maszynowego w celu identyfikacji sportowców z AF za pomocą danych EKG.

AUC, specyficzność i wrażliwość identyfikacji uczenia maszynowego AF.
Podczas wizyty w nauce
72 godziny monitorowanie tętna
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce

Porównaj ton autonomiczny poprzez zmienność tętna z 72-godzinnego ciągłego monitorowania EKG u sportowców z AF i bez AF.

Analiza odstępów RR ze zmienności tętna.
Podczas wizyty w nauce
Nagrywanie stetoskopu elektronicznego
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce

Porównaj dźwięki serca za pomocą stetoskopu elektronicznego u sportowców z AF i bez.

S1 i S2 dźwięki zaworów serca.
Podczas wizyty w nauce
Obrazowanie serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Masa lewej komory
Podczas wizyty w nauce
Obrazowanie serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Objętość lewej komory
Podczas wizyty w nauce
Obrazowanie serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Szybkość odkształcenia
Podczas wizyty w nauce
Obrazowanie serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Rezerwa perfuzji mięśnia sercowego
Podczas wizyty w nauce
Obrazowanie serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Zwłóknienie śródmiąższowe mięśnia sercowego
Podczas wizyty w nauce
Obrazowanie serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Lewa masa przedsionkowa
Podczas wizyty w nauce
Obrazowanie serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Pozostawiona objętość przedsionka
Podczas wizyty w nauce
Obrazowanie serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Sztywność naczyniowa
Podczas wizyty w nauce
Obrazowanie serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Ciśnienie wypełniające lewą komorę
Podczas wizyty w nauce
Obrazowanie serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Prędkość dopplerowania tkanek
Podczas wizyty w nauce
Testy wysiłkowe krążeniowo -oddechowe
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Peak VO2
Podczas wizyty w nauce
Testy wysiłkowe krążeniowo -oddechowe
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Wykonanie czasu fali P
Podczas wizyty w nauce
Testy wysiłkowe krążeniowo -oddechowe
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Ćwiczenie amplitudy fali P
Podczas wizyty w nauce
Testy wysiłkowe krążeniowo -oddechowe
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Ćwiczenie dyspersji fali p
Podczas wizyty w nauce
Testy wysiłkowe krążeniowo -oddechowe
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Ćwiczenie p fali ptfv1
Podczas wizyty w nauce
Nagrywanie ruchu serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty w nauce
Prędkość kątowa serca
Podczas wizyty w nauce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leicester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane dotyczące identyfikacji indywidualnych uczestników nie będą udostępniane. Anonimowe skany obrazowania mogą być udostępnione przyszłym potencjalnym współpracownikom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie przedsionków (AF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj