Forstå den økte risikoen for atrieflimmer hos idrettsutøvere: en casekontrollstudie (AFLETES-ECG)
Trening er gunstig for hjertehelsen, men det ser ut til å være et 'U' formet forhold der for mye trening kan øke risikoen for en uregelmessig hjerterytme, kalt atrieflimmer. Utholdenhetsidrettsutøvere kan ha opptil en 2,5 ganger høyere risiko for å utvikle atrieflimmer enn ikke-atletiske kontroller.
Mekanismene bak denne økte risikoen for atrieflimmer er ikke de godt forstått. Det antas å være en blanding av forstørrede hjertekamre, lavt hvilepuls, genetisk disponering og muligens arrdannelse i hjertet. I denne studien vil etterforskerne undersøke de elektriske aktivitetsendringene i hjertet, ved å bruke et elektrokardiogram av høy kvalitet (EKG) og relatere dette til endringer i hjertestørrelsen målt ved ultralyd og MR. Kardiopulmonal treningstesting vil avgjøre kondisjon (V̇O2 MAX) og vurdere hjertets elektriske aktivitet under trening.
Dette vil være en casekontrollstudie der idrettsutøvere med og uten atrieflimmer vil bli rekruttert. Etterforskerne håper resultatene av denne studien kan forbedre vår forståelse av atrieflimmer hos idrettsutøvere ved å knytte atrieflimmer med strukturelle og elektriske forskjeller som kan hjelpe prediksjonen av fremtidig atrieflimmerutvikling og bidra til å veilede mer idrettsspesifikke behandlingsveier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cai L Davies
- Telefonnummer: +447765791818
- E-post: cld43@leicester.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia, LE3 9QP
- Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
-
Ta kontakt med:
- Cai L Davies
- Telefonnummer: +447765791818
- E-post: cld43@leicester.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Andre Ng, Professor
-
Hovedetterforsker:
- Gerry McCann, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år på innmeldingstidspunktet, mann og kvinne.
- Historie om atrieflimmer bekreftet på EKG - enten paroksysmal eller vedvarende.
Konkurransedyktig idrettsutøver. Definert som:
- Konkurrerte i utholdenhetsidretter med en total kumulativ moderat til høy intensitet på> 1500 timer.
- Har deltatt i minst en konkurransedyktig begivenhet de siste 10 årene.
Eksklusjonskriterier:
- Permanent atrieflimmer.
Historie med eksisterende hjerte- og karsykdommer:
- Aterosklerotisk sykdom: Tidligere hjerteinfarkt, symptomatisk koronararteriesykdom eller perifer perifer arteriell sykdom
- Venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (EF <45%)
- Hjertemuskelsykdom: kardiomyopatier, infiltrative sykdommer i hjertet
- Kompleks medfødt hjertesykdom
- Moderat eller alvorlig valvulær sykdom
- Ukontrollert hypertensjon (> 180/100mmhg)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AF -idrettsutøvere
Idrettsutøvere med atrieflimmer.
|
|
Ikke-AF-idrettsutøvere
Idrettsutøvere uten atrieflimmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EKG med høy oppløsning
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Ved å bruke EKG av høy kvalitet, vurder om subtile forskjeller kan oppdages hos idrettsutøvere med AF, sammenlignet med idrettsutøvere uten AF, og om maskinlæring kan forutsi nyoppstart AF. Påvisning av subtile forskjeller i P -bølgeparametere (varighet, amplitude, spredning, PTFV1) hos idrettsutøvere med AF sammenlignet med idrettsutøvere uten AF. AUC, spesifisitet og følsomhet. |
Ved studiebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI -klassifisering og prediksjon
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Vurder nøyaktigheten ved å bruke maskinlæring for å identifisere idrettsutøvere med AF ved bruk av EKG -data. AUC, spesifisitet og følsomhet for identifisering av maskinlæring av AF. |
Ved studiebesøk
|
|
72HR Pulsovervåking
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Sammenlign autonom tone via hjertefrekvensvariabilitet fra 72 timers kontinuerlig EKG-overvåking hos idrettsutøvere med og uten AF. Analyse av RR -intervaller fra hjertefrekvensvariabilitet. |
Ved studiebesøk
|
|
Elektronisk stetoskopopptak
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Sammenlign hjertelydene ved hjelp av elektronisk stetoskop hos idrettsutøvere med og uten AF. S1 og S2 lyder av hjerteventiler. |
Ved studiebesøk
|
|
Hjerteavbildning
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Venstre ventrikkelmasse
|
Ved studiebesøk
|
|
Hjerteavbildning
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Volum fra venstre ventrikkel
|
Ved studiebesøk
|
|
Hjerteavbildning
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Belastningsrate
|
Ved studiebesøk
|
|
Hjerteavbildning
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Myokardial perfusjonsreserve
|
Ved studiebesøk
|
|
Hjerteavbildning
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Myokardiell interstitiell fibrose
|
Ved studiebesøk
|
|
Hjerteavbildning
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Venstre atrialmasse
|
Ved studiebesøk
|
|
Hjerteavbildning
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Venstre atrisk volum
|
Ved studiebesøk
|
|
Hjerteavbildning
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Vaskulær stivhet
|
Ved studiebesøk
|
|
Hjerteavbildning
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Venstre ventrikkelfyllingstrykk
|
Ved studiebesøk
|
|
Hjerteavbildning
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Vev Dopplerhastighet
|
Ved studiebesøk
|
|
Kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Topp VO2
|
Ved studiebesøk
|
|
Kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Trening P -bølgevarighet
|
Ved studiebesøk
|
|
Kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Trening P -bølgeamplitude
|
Ved studiebesøk
|
|
Kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Trening P Wave Dispersion
|
Ved studiebesøk
|
|
Kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Trening P Wave PTFV1
|
Ved studiebesøk
|
|
Hjertebevegelsesopptak
Tidsramme: Ved studiebesøk
|
Hjertevinkelhastighet
|
Ved studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .