Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porozumění zvýšenému riziku fibrilace síní u sportovců: studie kontroly případu (AFLETES-ECG)

21. února 2025 aktualizováno: University of Leicester

Cvičení je prospěšné pro zdraví srdce, zdá se však, že existuje vztah ve tvaru „U“, kde příliš mnoho cvičení může zvýšit riziko nepravidelného srdečního rytmu, nazývaného fibrilace síní. Vytrvalostní sportovci mohou mít až 2,5krát vyšší riziko vzniku fibrilace síní než neathletické kontroly.

Mechanismy tohoto zvýšeného rizika fibrilace síní nejsou dobře pochopeny. Předpokládá se, že se jedná o směs zvětšených srdečních komor, nízké klidové srdeční frekvence, genetické predispozice a možná zjizvení v srdci. V této studii vyšetřovatelé zkoumají změny elektrické aktivity v srdci pomocí vysoce kvalitního elektrokardiogramu (EKG) a spojí se o změny velikosti srdce měřené ultrazvukem a MRI. Kardiopulmonální testování cvičení určí kondici (V̇O2 max) a během cvičení posoudí elektrickou aktivitu srdce.

Bude to studie případové kontroly, kde budou přijati sportovci s fibrilací síní a bez něj. Vyšetřovatelé doufají, že výsledky této studie mohou zlepšit naše porozumění fibrilaci síní u sportovců spojením fibrilace síní se strukturálními a elektrickými rozdíly, které mohou pomoci predikci budoucího vývoje fibrilace síní a pomoci vést více cest léčby specifické pro sportovce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • Leicester, Spojené království, LE3 9QP
        • Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andre Ng, Professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerry McCann, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vytrvalostní sportovci s fibrilací síní z celého Spojeného království. Nábor prostřednictvím sociálních médií, sportovních klubů a ústních slov.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let v době zápisu, mužů a žen.
  • Historie fibrilace síní potvrzena na EKG - buď paroxysmální nebo perzistentní.

  • Konkurenční sportovec. Definované jako:

    1. Soutěžil v vytrvalostních sportech s úplnou kumulativní mírnou až vysokou intenzitou> 1500 hodin.
    2. Se za posledních 10 let zúčastnili alespoň jedné konkurenční akce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Trvalá fibrilace síní.

  • Historie již existujícího kardiovaskulárního onemocnění:

    1. Aterosklerotické onemocnění: předchozí infarkt myokardu, symptomatické onemocnění koronárních tepen nebo periferní periferní arteriální onemocnění
    2. Systolická dysfunkce levé komory (EF <45%)
    3. Srdeční svalové onemocnění: kardiomyopatie, infiltrativní onemocnění srdce
    4. Složité vrozené srdeční choroby
    5. Mírné nebo těžké chlopní onemocnění
    6. Nekontrolovaná hypertenze (> 180/100 mmhg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
AF sportovci
Sportovci s fibrilací síní.
AF atleti
Sportovci bez fibrilace síní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EKG s vysokým rozlišením
Časové okno: Při návštěvě studia

Pomocí vysoce kvalitního EKG posouďte, zda lze detekovat jemné rozdíly u sportovců s AF ve srovnání s sportovci bez AF a zda může strojové učení předpovídat nový nástup AF.

Detekce jemných rozdílů v parametrech vlny P (trvání, amplituda, disperze, PTFV1) u sportovců s AF ve srovnání s sportovci bez AF. AUC, specifičnost a citlivost.
Při návštěvě studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace a predikce AI
Časové okno: Při návštěvě studia

Posoudit přesnost použití strojového učení k identifikaci sportovců s AF pomocí dat EKG.

AUC, specifičnost a citlivost identifikace strojového učení AF.
Při návštěvě studia
72HR Monitorování srdeční frekvence
Časové okno: Při návštěvě studia

Porovnejte autonomní tón variabilitou srdeční frekvence ze 72hodinového nepřetržitého monitorování EKG u sportovců s AF i bez něj.

Analýza intervalů RR z variability srdeční frekvence.
Při návštěvě studia
Elektronický záznam stetoskopu
Časové okno: Při návštěvě studia

Porovnejte zvuky srdce pomocí elektronického stetoskopu u sportovců s AF a bez AF.

S1 a S2 zvuky srdečních ventilů.
Při návštěvě studia
Srdeční zobrazování
Časové okno: Při návštěvě studia
Hmota levé komory
Při návštěvě studia
Srdeční zobrazování
Časové okno: Při návštěvě studia
Objem levé komory
Při návštěvě studia
Srdeční zobrazování
Časové okno: Při návštěvě studia
Rychlost deformace
Při návštěvě studia
Srdeční zobrazování
Časové okno: Při návštěvě studia
Rezerva perfuze myokardu
Při návštěvě studia
Srdeční zobrazování
Časové okno: Při návštěvě studia
Intersticiální fibróza myokardu
Při návštěvě studia
Srdeční zobrazování
Časové okno: Při návštěvě studia
Levá síňská hmota
Při návštěvě studia
Srdeční zobrazování
Časové okno: Při návštěvě studia
Levý svazek síní
Při návštěvě studia
Srdeční zobrazování
Časové okno: Při návštěvě studia
Vaskulární tuhost
Při návštěvě studia
Srdeční zobrazování
Časové okno: Při návštěvě studia
Tlak výplně levé komory
Při návštěvě studia
Srdeční zobrazování
Časové okno: Při návštěvě studia
Tkáňová Dopplerova rychlost
Při návštěvě studia
Testování kardiopulmonálních cvičení
Časové okno: Při návštěvě studia
Vrchol VO2
Při návštěvě studia
Testování kardiopulmonálních cvičení
Časové okno: Při návštěvě studia
Cvičení doba vlny P
Při návštěvě studia
Testování kardiopulmonálních cvičení
Časové okno: Při návštěvě studia
Cvičení amplitudy vlny P
Při návštěvě studia
Testování kardiopulmonálních cvičení
Časové okno: Při návštěvě studia
Cvičení disperze P vlny
Při návštěvě studia
Testování kardiopulmonálních cvičení
Časové okno: Při návštěvě studia
Cvičení p vlny ptfv1
Při návštěvě studia
Záznam srdečního pohybu
Časové okno: Při návštěvě studia
Srdeční úhlová rychlost
Při návštěvě studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leicester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje o identifikaci jednotlivých účastníků nebudou sdíleny. Scancingové skenování anonymizovaných může být sdíleno s budoucími potenciálními spolupracovníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit