- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844656
Eteisvärinän lisääntyneen riskin ymmärtäminen urheilijoilla: tapauskontrollitutkimus (AFLETES-ECG)
Liikunta on hyödyllistä sydämen terveydelle, mutta näyttää olevan "u" -muotoinen suhde, jossa liian suuri liikunta voi lisätä epäsäännöllisen sydämen rytmin riskiä, jota kutsutaan eteisvärinää. Kestävyysurheilijoilla voi olla jopa 2,5-kertainen korkeampi riski eteisvärinää kuin ei-urheilullinen kontrolli.
Tämän lisääntyneen eteisvärinän riskin taustalla olevat mekanismit eivät ole hyvin ymmärrettyjä. Sen uskotaan olevan sekoitus laajentuneita sydänkammioita, alhainen lepo syke, geneettinen taipumus ja mahdollisesti arpia sydämessä. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat sydämen sähköisen aktiivisuuden muutoksia käyttämällä korkealaatuista elektrokardiogrammia (EKG) ja yhdistävät tämän sydämen koon muutoksiin, jotka mitataan ultraäänellä ja MRI: llä. Sydän- ja keuhkojen harjoitustestaus määrittää kunto (V̇o2 Max) ja arvioi sydämen sähköistä aktiivisuutta harjoituksen aikana.
Tämä on tapauskontrollitutkimus, jossa rekrytoidaan urheilijoita eteisvärinää ja ilman sitä. Tutkijat toivovat, että tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa ymmärrystämme eteisvärinää urheilijoilla yhdistämällä eteisvärinä rakenteellisiin ja sähköisiin eroihin, jotka voivat auttaa tulevaisuuden eteisvärinän kehittämisen ennustamista ja auttamaan lisää urheilijakohtaisia hoitoreittejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cai L Davies
- Puhelinnumero: +447765791818
- Sähköposti: cld43@leicester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
-
Ottaa yhteyttä:
- Cai L Davies
- Puhelinnumero: +447765791818
- Sähköposti: cld43@leicester.ac.uk
-
Päätutkija:
- Andre Ng, Professor
-
Päätutkija:
- Gerry McCann, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotiaita ilmoittautumishetkellä, mies ja nainen.
- EKG: n eteisvärinän historia - joko paroksysmaalinen tai pysyvä.
Kilpailukykyinen urheilija. Määritelty seuraavasti:
- Kilpaili kestävyysurheilussa kokonaiskumulatiivisen kohtalaisen ja korkean intensiteetin ollessa yli 1500 tuntia.
- Ovat osallistuneet ainakin yhteen kilpailutapahtumaan viimeisen 10 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä eteisvärinä.
Edellisen sydän- ja verisuonisairauksien historia:
- Ateroskleroottinen sairaus: Aikaisempi sydäninfarkti, oireenmukainen sepelvaltimovaltimo- tai perifeerinen perifeerinen valtimotauti
- Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (EF <45%)
- Sydänlihasairaus: sydän- ja sydämen tunkeutuvat sairaudet
- Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
- Kohtalainen tai vaikea venttiilitauti
- Hallitsematon verenpaine (> 180/100 mmHg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AF -urheilijat
Urheilijat, joilla on eteisvärinä.
|
|
Ei-AF-urheilijat
Urheilijat, joilla ei ole eteisvärinää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkearesoluutioinen EKG
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Korvaa korkealaatuista EKG: tä käyttämällä, voidaanko hienovaraisia eroja havaita urheilijoilla, joilla on AF, verrattuna urheilijoihin, joilla ei ole AF: tä, ja voisiko koneoppiminen ennustaa uuden alkavan AF: n. P -aaltoparametrien hienovaraisten erojen havaitseminen (kesto, amplitudi, dispersio, PTFV1) urheilijoilla, joilla on AF, verrattuna urheilijoihin, joilla ei ole AF: tä. AUC, spesifisyys ja herkkyys. |
Opiskeluvierailulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI -luokittelu ja ennustaminen
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Arvioi koneoppimisen käytön tarkkuus AF -urheilijoiden tunnistamiseksi EKG -tiedoilla. AF: n AF: n spesifisyys ja herkkyys. |
Opiskeluvierailulla
|
|
72HR -sykkeen seuranta
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Vertaa autonomista sävyä sykevaihtelun avulla 72 tunnin jatkuvasta EKG-seurannasta urheilijoilla AF: n kanssa ja ilman. RR -väliajojen analyysi sykkeen vaihtelusta. |
Opiskeluvierailulla
|
|
Elektroninen stetoskoopin tallennus
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Vertaa sydämen ääniä käyttämällä elektronista stetoskooppia urheilijoilla AF: n kanssa ja ilman. S1- ja S2 -sydämen venttiilien äänet. |
Opiskeluvierailulla
|
|
Sydämen kuvantaminen
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Vasemman kammion massa
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Sydämen kuvantaminen
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Vasemman kammion tilavuus
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Sydämen kuvantaminen
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Venymisnopeus
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Sydämen kuvantaminen
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Sydänlihaksen perfuusiovaranto
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Sydämen kuvantaminen
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Sydänlihaksen interstitiaalinen fibroosi
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Sydämen kuvantaminen
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Vasen eteismassa
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Sydämen kuvantaminen
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Vasen eteismäärä
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Sydämen kuvantaminen
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Verisuonten jäykkyys
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Sydämen kuvantaminen
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Vasemman kammion täyttöpaine
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Sydämen kuvantaminen
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Kudoksen Doppler -nopeus
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Kardiopulmonaarinen harjoitustestaus
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
VO2 -huippu
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Kardiopulmonaarinen harjoitustestaus
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Harjoittaa p -aallon kestoa
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Kardiopulmonaarinen harjoitustestaus
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
P -aallon amplitudin liikunta
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Kardiopulmonaarinen harjoitustestaus
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
P -aaltohajoamisen liikunta
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Kardiopulmonaarinen harjoitustestaus
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Liikunta P -aalto PTFV1
|
Opiskeluvierailulla
|
|
Sydämen liiketallennus
Aikaikkuna: Opiskeluvierailulla
|
Sydämen kulmanopeus
|
Opiskeluvierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä (AF)
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityTuntematonEi-valvulaarinen AF, AFEgypti
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor UniversityEi vielä rekrytointiaEKG-elektrodityypin signaalin laadun vastaavuus AF- ja ei-AF-käyttäjille
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiVasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen | Ei-läppäinen eteisvärinä (AF)Espanja, Saksa, Tanska, Sveitsi, Italia
-
Abbott Medical DevicesRekrytointiJatkuva eteisvärinä | Eteisvärinä (AF) | Paroksismaalinen AFEspanja, Belgia, Tšekki, Tanska, Saksa, Irlanti, Italia, Liettua, Puola
-
Arga Medtech SARekrytointiEteisvärinä (AF) | Paroksismaalinen AF | Jatkuva eteisvärinäYhdysvallat, Alankomaat, Kroatia, Belgia, Liettua, Tšekki
-
VZW Cardiovascular Research Center AalstBiosense Webster, Inc.RekrytointiEteisvärinä (AF) | Paroksismaalinen AFBelgia