Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание повышенного риска фибрилляции предсердий у спортсменов: исследование случай-контроль (AFLETES-ECG)

21 февраля 2025 г. обновлено: University of Leicester

Упражнения полезны для здоровья сердца, однако, по -видимому, существуют отношения в форме «U», где слишком много упражнений может увеличить риск нерегулярного сердечного ритма, называемого фибрилляцией предсердий. Атлеты на выносливость могут иметь до 2,5-кратного более высокого риска развития фибрилляции предсердий, чем неатлетические контроли.

Механизмы этого повышенного риска фибрилляции предсердий не являются хорошо понятными. Считается, что это смесь увеличенных камер сердца, низкую частоту сердечных сокращений, генетическую предрасположенность и, возможно, рубцы в сердце. В этом исследовании исследователи будут исследовать изменения электрической активности в сердце, используя высококачественную электрокардиограмму (ЭКГ) и связывать это с изменениями в размере сердца, измеренных с помощью ультразвука и МРТ. Сердечно -легочное тестирование будет определять физическую форму (V̇O2 MAX) и оценивать электрическую активность сердца во время упражнений.

Это будет исследование случай-контроль, когда спортсмены с фибрилляцией предсердий и без него будут набраны. Исследователи надеются, что результаты этого исследования смогут улучшить наше понимание фибрилляции предсердий у спортсменов, связывая фибрилляцию предсердий со структурными и электрическими различиями, которые могут помочь прогнозированию будущей разработки фибрилляции предсердий и помочь направлять более специфические для спортсмена пути лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cai L Davies
  • Номер телефона: +447765791818
  • Электронная почта: cld43@leicester.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE3 9QP
        • Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
        • Контакт:
          • Cai L Davies
          • Номер телефона: +447765791818
          • Электронная почта: cld43@leicester.ac.uk
        • Главный следователь:
          • Andre Ng, Professor
        • Главный следователь:
          • Gerry McCann, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Спортсмены на выносливость с фибрилляцией предсердий и без него со всего Великобритании. Набор через социальные сети, спортивные клубы и из уст в уста.

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет во время зачисления, мужчины и женщины.
  • История предсердной фибрилляции подтверждена на ЭКГ - либо пароксизмальный, либо постоянный.

  • Конкурентоспособный спортсмен. Определяется как:

    1. Соревновались в выносливых видах спорта с общей кумулятивной интенсивностью от умеренной до высокой до высокой интенсивности.
    2. Участвовали по крайней мере в одном конкурентном мероприятии за последние 10 лет.

Критерии исключения:

  • Постоянная аритмочная фибрилляция.

  • История ранее существовавших сердечно-сосудистых заболеваний:

    1. Атеросклеротическое заболевание: предыдущая инфаркт миокарда, симптоматическое заболевание коронарной артерии или периферическое периферическое заболевание
    2. Систолическая дисфункция левого желудочка (EF <45%)
    3. Болезнь сердечных мышц: кардиомиопатии, инфильтративные заболевания сердца
    4. Сложная врожденная болезнь сердца
    5. Умеренное или тяжелое валентное заболевание
    6. Неконтролируемая гипертония (> 180/100 мм рт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Спортсмены AF
Спортсмены с мерцанием предсердий.
Спортсмены, не являющиеся АФ
Спортсмены без фибрилляции предсердий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭКГ с высоким разрешением
Временное ограничение: При учебном визите

Используя высококачественную ЭКГ, оцените, можно ли обнаружить тонкие различия у спортсменов с ФП, по сравнению со спортсменами без ФП, и может ли машинное обучение предсказать новый AF.

Обнаружение тонких различий в параметрах волны P (продолжительность, амплитуда, дисперсия, PTFV1) у спортсменов с ФП по сравнению со спортсменами без ФП. AUC, специфичность и чувствительность.
При учебном визите

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация и прогноз ИИ
Временное ограничение: При учебном визите

Оцените точность использования машинного обучения для идентификации спортсменов с ФП, используя данные ЭКГ.

AUC, специфичность и чувствительность идентификации машинного обучения AF.
При учебном визите
72 -часовой мониторинг сердечного ритма
Временное ограничение: При учебном визите

Сравните вегетативный тонус с помощью изменчивости сердечного ритма от 72-часового непрерывного мониторинга ЭКГ у спортсменов с AF и без него.

Анализ интервалов ОР из изменчивости сердечного ритма.
При учебном визите
Электронная запись стетоскопа
Временное ограничение: При учебном визите

Сравните звуки сердца, используя электронный стетоскоп у спортсменов с AF и без.

S1 и S2 звуки сердечных клапанов.
При учебном визите
Сердечная визуализация
Временное ограничение: При учебном визите
Места левого желудочка
При учебном визите
Сердечная визуализация
Временное ограничение: При учебном визите
Объем левого желудочка
При учебном визите
Сердечная визуализация
Временное ограничение: При учебном визите
Скорость деформации
При учебном визите
Сердечная визуализация
Временное ограничение: При учебном визите
Заповедник перфузии миокарда
При учебном визите
Сердечная визуализация
Временное ограничение: При учебном визите
Миокардиальный интерстициальный фиброз
При учебном визите
Сердечная визуализация
Временное ограничение: При учебном визите
Оставленная предсердие масса
При учебном визите
Сердечная визуализация
Временное ограничение: При учебном визите
Оставый объем предсердий
При учебном визите
Сердечная визуализация
Временное ограничение: При учебном визите
Сосудистая жесткость
При учебном визите
Сердечная визуализация
Временное ограничение: При учебном визите
Давление наполнения левого желудочка
При учебном визите
Сердечная визуализация
Временное ограничение: При учебном визите
Тканевая доплеровская скорость
При учебном визите
Сердечно -легочные тестирование упражнений
Временное ограничение: При учебном визите
Пик Vo2
При учебном визите
Сердечно -легочные тестирование упражнений
Временное ограничение: При учебном визите
Упражнения P Длина волны
При учебном визите
Сердечно -легочные тестирование упражнений
Временное ограничение: При учебном визите
Упражнения p -амплитуды волны
При учебном визите
Сердечно -легочные тестирование упражнений
Временное ограничение: При учебном визите
Упражнение P -дисперсия волны
При учебном визите
Сердечно -легочные тестирование упражнений
Временное ограничение: При учебном визите
Упражнения P WAVE PTFV1
При учебном визите
Запись движения сердца
Временное ограничение: При учебном визите
Сердечная угловая скорость
При учебном визите

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leicester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Отдельные данные, идентифицируемые участниками, не будут обмен. Сканирование визуализации может быть передана будущим потенциальным сотрудникам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться