Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af den øgede risiko for atrieflimmer hos atleter: En casekontrolundersøgelse (AFLETES-ECG)

21. februar 2025 opdateret af: University of Leicester

Træning er gavnlig for hjertesundheden, men der ser ud til at være et 'U' -formet forhold, hvor for meget træning kan øge risikoen for en uregelmæssig hjerterytme, kaldet atrieflimmer. Udholdenhedsatleter kan have op til en 2,5 gange højere risiko for at udvikle atrieflimmer end ikke-atletiske kontroller.

Mekanismerne bag denne øgede risiko for atrieflimmer er ikke det velforståede. Det menes at være en blanding af forstørrede hjertekamre, lav hvilepuls, genetisk disponering og muligvis ar i hjertet. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge de elektriske aktivitetsændringer i hjertet ved hjælp af et elektrokardiogram af høj kvalitet (EKG) og relatere dette til ændringer i hjertets størrelse målt ved ultralyd og MRI. Kardiopulmonal træningstest vil bestemme fitness (v̇o2 max) og vurdere hjertets elektriske aktivitet under træning.

Dette vil være en case-control-undersøgelse, hvor atleter med og uden atrieflimmer vil blive rekrutteret. Undersøgere håber, at resultaterne af denne undersøgelse kan forbedre vores forståelse af atrieflimmer hos atleter ved at knytte atrieflimmer med strukturelle og elektriske forskelle, som kan hjælpe forudsigelsen af ​​fremtidig atrieflimmerudvikling og hjælpe med at guide flere atlet-specifikke behandlingsveje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
        • Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andre Ng, Professor
        • Ledende efterforsker:
          • Gerry McCann, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udholdenhedsatleter med og uden atrieflimmer fra hele Storbritannien. Rekruttering gennem sociale medier, sportsklubber og mund til mund.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥18 år gammel på tilmeldingstidspunktet, mandlig og kvindelig.
  • Atrieflimmers historie bekræftet på EKG - enten paroxysmal eller vedvarende.

  • Konkurrencedygtig atlet. Defineret som:

    1. Konkurrerede i udholdenhedssport med en total kumulativ moderat til høj intensitet på> 1500 timer.
    2. Har deltaget i mindst en konkurrencedygtig begivenhed i de sidste 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent atrieflimmer.

  • Historie om allerede eksisterende hjerte-kar-sygdom:

    1. Aterosklerotisk sygdom: Tidligere myokardieinfarkt, symptomatisk koronararteriesygdom eller perifer perifer arteriel sygdom
    2. Venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (EF <45%)
    3. Hjertemuskelsygdom: Kardiomyopatier, infiltrative sygdomme i hjertet
    4. Kompleks medfødt hjertesygdom
    5. Moderat eller svær valvulær sygdom
    6. Ukontrolleret hypertension (> 180/100mmhg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AF -atleter
Atleter med atrieflimmer.
Ikke-af atleter
Atleter uden atrieflimmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG i høj opløsning
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg

Ved hjælp af EKG i høj kvalitet skal du vurdere, om subtile forskelle kan detekteres hos atleter med AF, sammenlignet med atleter uden AF, og om maskinlæring kunne forudsige nyindtræden AF.

Påvisning af subtile forskelle i P -bølgeparametre (varighed, amplitude, spredning, PTFV1) hos atleter med AF sammenlignet med atleter uden AF. AUC, specificitet og følsomhed.
Ved undersøgelsesbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AI -klassificering og forudsigelse
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg

Evaluer nøjagtigheden af ​​at bruge maskinlæring til at identificere atleter med AF ved hjælp af EKG -data.

AUC, specificitet og følsomhed ved identifikation af maskinlæring af AF.
Ved undersøgelsesbesøg
72 timers hjertefrekvensovervågning
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg

Sammenlign autonom tone via hjerterytmevariabilitet fra 72-timers kontinuerlig EKG-overvågning hos atleter med og uden AF.

Analyse af RR -intervaller fra hjerterytmevariabilitet.
Ved undersøgelsesbesøg
Elektronisk stetoskopoptagelse
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg

Sammenlign hjertelyden ved hjælp af elektronisk stetoskop hos atleter med og uden AF.

S1 og S2 Sounds of Heart Valves.
Ved undersøgelsesbesøg
Hjertebillede
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Venstre ventrikulær masse
Ved undersøgelsesbesøg
Hjertebillede
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Venstre ventrikulær volumen
Ved undersøgelsesbesøg
Hjertebillede
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Belastningshastighed
Ved undersøgelsesbesøg
Hjertebillede
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Myocardial Perfusion Reserve
Ved undersøgelsesbesøg
Hjertebillede
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Myocardial interstitiel fibrose
Ved undersøgelsesbesøg
Hjertebillede
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Venstre atrial masse
Ved undersøgelsesbesøg
Hjertebillede
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Venstre atrievolumen
Ved undersøgelsesbesøg
Hjertebillede
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Vaskulær stivhed
Ved undersøgelsesbesøg
Hjertebillede
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Venstre ventrikulært fyldningstryk
Ved undersøgelsesbesøg
Hjertebillede
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Væv Doppler -hastighed
Ved undersøgelsesbesøg
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Peak VO2
Ved undersøgelsesbesøg
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Træner P Wave Varighed
Ved undersøgelsesbesøg
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Træning af P -bølgeamplitude
Ved undersøgelsesbesøg
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Træner P Wave Dispersion
Ved undersøgelsesbesøg
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Træner P Wave Ptfv1
Ved undersøgelsesbesøg
Optagelse af hjertebevægelse
Tidsramme: Ved undersøgelsesbesøg
Hjertevinkelhastighed
Ved undersøgelsesbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leicester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerens identificerbare data deles ikke. Imaging Scanes Anonymised kan deles med fremtidige potentielle samarbejdspartnere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner