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Verständnis des erhöhten Risikos für Vorhofflimmern bei Sportlern: eine Fallkontrollstudie (AFLETES-ECG)

21. Februar 2025 aktualisiert von: University of Leicester

Bewegung ist für die Gesundheit von Herzen von Vorteil, es scheint jedoch eine u -geformte Beziehung zu geben, in der zu viel Bewegung das Risiko eines unregelmäßigen Herzrhythmus, der als Vorhoffibrillation bezeichnet wird, erhöhen kann. Ausdauersportler haben möglicherweise bis zu einem 2,5-fach höheren Risiko für die Entwicklung von Vorhofflimmern als nicht-athletische Kontrollen.

Die Mechanismen hinter diesem erhöhten Risiko für Vorhofflimmern sind nicht gut verstanden. Es wird angenommen, dass es sich um eine Mischung aus vergrößerten Herzkammern, einer geringen Ruheherzfrequenz, einer genetischen Veranlagung und möglicherweise im Herzen der Narben handelt. In dieser Studie untersuchen die Forscher die elektrischen Aktivitätsänderungen im Herzen unter Verwendung eines hochwertigen Elektrokardiogramms (EKG) und beziehen dies auf Veränderungen der Herzgröße, die durch Ultraschall und MRT gemessen wird. Kardiopulmonale Übungstests bestimmen die Fitness (V̇O2 MAX) und bewerten die elektrische Aktivität des Herzens während des Trainings.

Dies ist eine Fallkontrollstudie, in der Athleten mit und ohne Vorhofflimmern rekrutiert werden. Die Ermittler hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie unser Verständnis der Vorhofflimmern bei Sportlern verbessern können, indem er Vorhofflimmern mit strukturellen und elektrischen Unterschieden verbindet, die die Vorhersage der zukünftigen Entwicklung von Vorhoffländern unterstützen und dazu beitragen können, mehr Sportler-spezifische Behandlungspfade zu leiten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
        • Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andre Ng, Professor
        • Hauptermittler:
          • Gerry McCann, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ausdauersportler mit und ohne Vorhofflimmern aus dem gesamten Vereinigten Königreich. Rekrutierung durch soziale Medien, Sportvereine und Mundpropaganda.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung, männlich und weiblich.
  • Geschichte des Vorhofflimmerns, das auf EKG bestätigt wurde - entweder paroxysmal oder anhaltend.

  • Wettbewerbsportler. Definiert als:

    1. Traten im Ausdauersport mit einer totalen kumulativen bis hohen Intensität von> 1500 Stunden an.
    2. Haben in den letzten 10 Jahren an mindestens einem Wettbewerbsereignis teilgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Permanentes Vorhofflimmern.

  • Vorgeschichte bereits bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankungen:

    1. Atherosklerotische Erkrankung: Vorheriger Myokardinfarkt, symptomatische Erkrankung der Koronararterien oder periphere periphere Arterienerkrankung
    2. Links ventrikuläre systolische Dysfunktion (EF <45%)
    3. Herzmuskelerkrankung: Kardiomyopathien, infiltrative Erkrankungen des Herzens
    4. Komplexe angeborene Herzerkrankungen
    5. Mittelschwere oder schwere Klappenerkrankungen
    6. Unkontrollierte Hypertonie (> 180/100mmHg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
AF -Athleten
Athleten mit Vorhofflimmern.
Nicht-AF-Athleten
Athleten ohne Vorhofflimmern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochauflösende EKG
Zeitfenster: Bei Studienbesuch

Bewerten Sie mithilfe von hoher Qualitäts-EKG, ob subtile Unterschiede bei Athleten mit AF im Vergleich zu Athleten ohne AF erkannt werden können und ob maschinelles Lernen neu einsetztes AF vorhersagen könnte.

Nachweis subtiler Unterschiede in P -Wellenparametern (Dauer, Amplitude, Dispersion, PTFV1) bei Sportlern mit AF im Vergleich zu Athleten ohne AF. AUC, Spezifität und Empfindlichkeit.
Bei Studienbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KI -Klassifizierung und Vorhersage
Zeitfenster: Bei Studienbesuch

Bewerten Sie die Genauigkeit der Verwendung von maschinellem Lernen, um Sportler mit AF mithilfe von EKG -Daten zu identifizieren.

AUC, Spezifität und Empfindlichkeit der Identifizierung des maschinellen Lernens von AF.
Bei Studienbesuch
72 Stunden Herzfrequenzüberwachung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch

Vergleichen Sie den autonomen Ton durch Herzfrequenzvariabilität mit einer kontinuierlichen EKG-Überwachung von 72 Stunden bei Sportlern mit und ohne AF.

Analyse der RR -Intervalle aus der Herzfrequenzvariabilität.
Bei Studienbesuch
Elektronische Stethoskop -Aufzeichnung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch

Vergleichen Sie die Herzgeräusche mit elektronischem Stethoskop bei Sportlern mit und ohne AF.

S1- und S2 -Geräusche von Herzklappen.
Bei Studienbesuch
Herzbildgebung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Links ventrikuläre Masse
Bei Studienbesuch
Herzbildgebung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Links ventrikuläres Volumen
Bei Studienbesuch
Herzbildgebung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Dehnungsrate
Bei Studienbesuch
Herzbildgebung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Myokard -Perfusionsreserve
Bei Studienbesuch
Herzbildgebung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Myokardiale interstitielle Fibrose
Bei Studienbesuch
Herzbildgebung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Links Vorhofmasse
Bei Studienbesuch
Herzbildgebung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Links Vorhofvolumen
Bei Studienbesuch
Herzbildgebung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Gefäßsteifigkeit
Bei Studienbesuch
Herzbildgebung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Links ventrikulärer Fülldruck
Bei Studienbesuch
Herzbildgebung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Gewebe -Doppler -Geschwindigkeit
Bei Studienbesuch
Kardiopulmonale Übungstests
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Peak VO2
Bei Studienbesuch
Kardiopulmonale Übungstests
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Übung der P -Wellendauer
Bei Studienbesuch
Kardiopulmonale Übungstests
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Übung der P -Wellenamplitude
Bei Studienbesuch
Kardiopulmonale Übungstests
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Ausübung der P -Wellen -Dispersion
Bei Studienbesuch
Kardiopulmonale Übungstests
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Übung P Wave Ptfv1
Bei Studienbesuch
Herzbewegungsaufzeichnung
Zeitfenster: Bei Studienbesuch
Herzwinkelgeschwindigkeit
Bei Studienbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leicester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelteilnehmer identifizierbare Daten werden nicht gemeinsam genutzt. Bildgebende Scans anonymisierte können mit zukünftigen potenziellen Mitarbeitern geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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