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Compreendendo o aumento do risco de fibrilação atrial em atletas: um estudo de caso-controle (AFLETES-ECG)

21 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Leicester

O exercício é benéfico para a saúde do coração, no entanto, parece haver um relacionamento em forma de 'U', onde muito exercício pode aumentar o risco de um ritmo cardíaco irregular, chamado fibrilação atrial. Os atletas de resistência podem ter um risco 2,5 vezes maior de desenvolver fibrilação atrial do que os controles não atléticos.

Os mecanismos por trás desse risco aumentado de fibrilação atrial não são os bem compreendidos. Pensa -se que seja uma mistura de câmaras cardíacas aumentadas, baixa frequência cardíaca em repouso, predisposição genética e possivelmente cicatrizando no coração. Neste estudo, os pesquisadores investigarão as mudanças na atividade elétrica no coração, usando um eletrocardiograma de alta qualidade (ECG) e relatará isso a alterações no tamanho do coração medido por ultrassom e ressonância magnética. Os testes de exercício cardiopulmonar determinarão a aptidão (V̇o2 max) e avaliará a atividade elétrica do coração durante o exercício.

Este será um estudo de caso-controle, onde os atletas com e sem fibrilação atrial serão recrutados. Os pesquisadores esperam que os resultados deste estudo possam melhorar nossa compreensão da fibrilação atrial em atletas, associando a fibrilação atrial a diferenças estruturais e elétricas que podem ajudar na previsão do desenvolvimento futuro de fibrilação atrial e ajudar a orientar mais vias de tratamento específicas para atletas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
        • Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andre Ng, Professor
        • Investigador principal:
          • Gerry McCann, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atletas de resistência com e sem fibrilação atrial de todo o Reino Unido. Recrutamento através de mídias sociais, clubes esportivos e boca a boca.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ≥ 18 anos de idade no momento da inscrição, masculino e feminino.
  • História da fibrilação atrial confirmada no ECG - paroxística ou persistente.

  • Atleta competitivo. Definido como:

    1. Competiu em esportes de resistência com uma intensidade cumulativa total a alta a alta intensidade> 1500 horas.
    2. Participaram de pelo menos um evento competitivo nos últimos 10 anos.

Critérios de exclusão:

  • Fibrilação atrial permanente.

  • História de doença cardiovascular pré-existente:

    1. Doença aterosclerótica: infarto do miocárdio anterior, doença arterial coronariana sintomática ou doença arterial periférica periférica
    2. Disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (EF <45%)
    3. Doença do músculo cardíaco: cardiomiopatias, doenças infiltrativas do coração
    4. Doença cardíaca congênita complexa
    5. Doença valvular moderada ou grave
    6. Hipertensão não controlada (> 180/100mmHg)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Atletas AF
Atletas com fibrilação atrial.
Atletas não-AF
Atletas sem fibrilação atrial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ECG de alta resolução
Prazo: Na visita de estudo

Usando ECG de alta qualidade, avalie se as diferenças sutis podem ser detectadas em atletas com FA, em comparação com atletas sem FA e se o aprendizado de máquina poderia prever a FA de início novo.

Detecção de diferenças sutis nos parâmetros de onda P (duração, amplitude, dispersão, PTFV1) em atletas com FA em comparação com atletas sem FA. AUC, especificidade e sensibilidade.
Na visita de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação e previsão da IA
Prazo: Na visita de estudo

Avalie a precisão do uso de aprendizado de máquina para identificar atletas com FA usando dados de ECG.

AUC, especificidade e sensibilidade da identificação de aprendizado de máquina da FA.
Na visita de estudo
Monitoramento da freqüência cardíaca de 72 horas
Prazo: Na visita de estudo

Compare o tom autonômico por meio da variabilidade da frequência cardíaca de monitoramento contínuo de ECG contínuo de 72 horas em atletas com e sem FA.

Análise de intervalos de RR da variabilidade da frequência cardíaca.
Na visita de estudo
Gravação eletrônica de estetoscópio
Prazo: Na visita de estudo

Compare os sons do coração usando estetoscópio eletrônico em atletas com e sem AF.

S1 e S2 sons de válvulas cardíacas.
Na visita de estudo
Imagem cardíaca
Prazo: Na visita de estudo
Massa ventricular esquerda
Na visita de estudo
Imagem cardíaca
Prazo: Na visita de estudo
Volume do ventrículo esquerdo
Na visita de estudo
Imagem cardíaca
Prazo: Na visita de estudo
Taxa de deformação
Na visita de estudo
Imagem cardíaca
Prazo: Na visita de estudo
Reserva de perfusão do miocárdio
Na visita de estudo
Imagem cardíaca
Prazo: Na visita de estudo
Fibrose intersticial do miocárdio
Na visita de estudo
Imagem cardíaca
Prazo: Na visita de estudo
Massa atrial esquerda
Na visita de estudo
Imagem cardíaca
Prazo: Na visita de estudo
Volume atrial esquerdo
Na visita de estudo
Imagem cardíaca
Prazo: Na visita de estudo
Rigidez vascular
Na visita de estudo
Imagem cardíaca
Prazo: Na visita de estudo
Pressão de enchimento do ventrículo esquerdo
Na visita de estudo
Imagem cardíaca
Prazo: Na visita de estudo
Velocidade do Doppler do tecido
Na visita de estudo
Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Na visita de estudo
Pico VO2
Na visita de estudo
Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Na visita de estudo
Exercício P Duração da onda
Na visita de estudo
Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Na visita de estudo
Exercitando a amplitude da onda P
Na visita de estudo
Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Na visita de estudo
Exercício de dispersão de ondas P
Na visita de estudo
Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Na visita de estudo
Exercício P Wave Ptfv1
Na visita de estudo
Gravação de movimento cardíaco
Prazo: Na visita de estudo
Velocidade angular cardíaca
Na visita de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leicester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados identificáveis ​​do participante individual não serão compartilhados. As varreduras de imagem anonimizadas podem ser compartilhadas com futuros colaboradores em potencial.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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