- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844656
Comprendre le risque accru de fibrillation auriculaire chez les athlètes: une étude cas-témoins (AFLETES-ECG)
L'exercice est bénéfique pour la santé cardiaque, cependant, il semble y avoir une relation de forme «U» où trop d'exercice peut augmenter le risque d'un rythme cardiaque irrégulier, appelé fibrillation auriculaire. Les athlètes d'endurance peuvent avoir un risque jusqu'à 2,5 fois plus élevé de développer une fibrillation auriculaire que les contrôles non athlétiques.
Les mécanismes derrière ce risque accru de fibrillation auriculaire ne sont pas bien compris. On pense que c'est un mélange de chambres cardiaques élargies, de faible fréquence cardiaque au repos, de prédisposition génétique et peut-être de cicatrices dans le cœur. Dans cette étude, les chercheurs étudieront les changements d'activité électrique dans le cœur, en utilisant un électrocardiogramme de haute qualité (ECG) et relier cela aux changements de la taille du cœur mesurés par échographie et IRM. Les tests d'exercice cardiopulmonaire détermineront la forme physique (V̇O2 MAX) et évalueront l'activité électrique du cœur pendant l'exercice.
Ce sera une étude cas-témoins où les athlètes avec et sans fibrillation auriculaire seront recrutés. Les chercheurs espèrent que les résultats de cette étude pourront améliorer notre compréhension de la fibrillation auriculaire chez les athlètes en associant la fibrillation auriculaire aux différences structurelles et électriques qui peuvent aider à la prédiction du développement de la fibrillation auriculaire future et aident à guider davantage de voies de traitement spécifiques aux athlètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cai L Davies
- Numéro de téléphone: +447765791818
- E-mail: cld43@leicester.ac.uk
Lieux d'étude
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Leicester, Royaume-Uni, LE3 9QP
- Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
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Contact:
- Cai L Davies
- Numéro de téléphone: +447765791818
- E-mail: cld43@leicester.ac.uk
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Chercheur principal:
- Andre Ng, Professor
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Chercheur principal:
- Gerry McCann, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- ≥ 18 ans au moment de l'inscription, hommes et femmes.
- L'histoire de la fibrillation auriculaire a confirmé sur l'ECG - paroxystique ou persistant.
Athlète de compétition. Défini comme:
- A concouru dans des sports d'endurance avec une intensité cumulative totale modérée à élevée de> 1500 heures.
- Ont participé à au moins un événement compétitif au cours des 10 dernières années.
Critères d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire permanente.
Antécédents de maladie cardiovasculaire préexistante:
- Maladie athérosclérotique: infarctus du myocarde préalable, maladie coronarienne symptomatique ou maladie artérielle périphérique périphérique
- Dysfonction systolique ventriculaire gauche (EF <45%)
- Maladie musculaire du cœur: cardiomyopathies, maladies infiltrantes du cœur
- Maladie cardiaque congénitale complexe
- Maladie valvulaire modérée ou sévère
- Hypertension non contrôlée (> 180/100 mmhg)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Athlètes de l'AF
Athlètes atteints de fibrillation auriculaire.
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Athlètes non AF
Athlètes sans fibrillation auriculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ECG haute résolution
Délai: À la visite de l'étude
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À l'aide de l'ECG de haute qualité, évaluez si des différences subtiles peuvent être détectées chez les athlètes atteints de FA, par rapport aux athlètes sans AF, et si l'apprentissage automatique pourrait prédire la FA nouvel apparition. Détection de différences subtiles dans les paramètres des ondes P (durée, amplitude, dispersion, PTFV1) chez les athlètes atteints de FA par rapport aux athlètes sans AF. ASC, spécificité et sensibilité. |
À la visite de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification et prédiction de l'IA
Délai: À la visite de l'étude
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Évaluez la précision de l'utilisation de l'apprentissage automatique pour identifier les athlètes atteints de FA à l'aide de données ECG. ASC, spécificité et sensibilité de l'identification de l'apprentissage automatique de la FA. |
À la visite de l'étude
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Surveillance de la fréquence cardiaque de 72 heures
Délai: À la visite de l'étude
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Comparez le ton autonome via la variabilité de la fréquence cardiaque à partir de la surveillance continue de l'ECG de 72 heures chez les athlètes avec et sans AF. Analyse des intervalles RR à partir de la variabilité de la fréquence cardiaque. |
À la visite de l'étude
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Enregistrement de stéthoscope électronique
Délai: À la visite de l'étude
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Comparez les sons cardiaques en utilisant le stéthoscope électronique chez les athlètes avec et sans AF. Sons S1 et S2 des vannes cardiaques. |
À la visite de l'étude
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Imagerie cardiaque
Délai: À la visite de l'étude
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Masse ventriculaire gauche
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À la visite de l'étude
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Imagerie cardiaque
Délai: À la visite de l'étude
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Volume ventriculaire gauche
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À la visite de l'étude
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Imagerie cardiaque
Délai: À la visite de l'étude
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Taux de tension
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À la visite de l'étude
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Imagerie cardiaque
Délai: À la visite de l'étude
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Réserve de perfusion myocardique
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À la visite de l'étude
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Imagerie cardiaque
Délai: À la visite de l'étude
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Fibrose interstitielle myocardique
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À la visite de l'étude
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Imagerie cardiaque
Délai: À la visite de l'étude
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Masse auriculaire gauche
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À la visite de l'étude
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Imagerie cardiaque
Délai: À la visite de l'étude
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Volume auriculaire gauche
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À la visite de l'étude
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Imagerie cardiaque
Délai: À la visite de l'étude
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Raideur vasculaire
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À la visite de l'étude
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Imagerie cardiaque
Délai: À la visite de l'étude
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Pression de remplissage ventriculaire gauche
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À la visite de l'étude
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Imagerie cardiaque
Délai: À la visite de l'étude
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Vitesse de doppler tissulaire
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À la visite de l'étude
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Tests d'exercice cardiopulmonaire
Délai: À la visite de l'étude
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Pic VO2
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À la visite de l'étude
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Tests d'exercice cardiopulmonaire
Délai: À la visite de l'étude
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Exercer la durée des vagues P
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À la visite de l'étude
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Tests d'exercice cardiopulmonaire
Délai: À la visite de l'étude
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Exercer une amplitude des ondes P
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À la visite de l'étude
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Tests d'exercice cardiopulmonaire
Délai: À la visite de l'étude
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Exercer la dispersion des ondes P
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À la visite de l'étude
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Tests d'exercice cardiopulmonaire
Délai: À la visite de l'étude
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Exercer PTFV1 PTFV1
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À la visite de l'étude
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Enregistrement de mouvement cardiaque
Délai: À la visite de l'étude
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Vitesse angulaire cardiaque
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À la visite de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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