Förstå den ökade risken för förmaksflimmer hos idrottare: En fallkontrollstudie (AFLETES-ECG)
Motion är till nytta för hjärthälsa, men det verkar finnas en "u" -formad relation där för mycket träning kan öka risken för en oregelbunden hjärtrytm, kallad förmaksflimmer. Uthållighetsidrottare kan ha upp till en 2,5 gånger högre risk att utveckla förmaksflimmer än icke-atletiska kontroller.
Mekanismerna bakom denna ökade risk för förmaksflimmer är inte de väl förstås. Det tros vara en blandning av förstorade hjärtkamrar, låg vilande hjärtfrekvens, genetisk predisposition och eventuellt ärrbildning i hjärtat. I denna studie kommer utredarna att undersöka de elektriska aktivitetsförändringarna i hjärtat med ett högkvalitativt elektrokardiogram (EKG) och relatera detta till förändringar i hjärtstorleken uppmätt med ultraljud och MRI. Kardiopulmonal träningstest kommer att bestämma konditionen (V̇O2 MAX) och bedöma hjärtans elektriska aktivitet under träningen.
Detta kommer att vara en fallkontrollstudie där idrottare med och utan förmaksflimmer kommer att rekryteras. Utredarna hoppas att resultaten från denna studie kan förbättra vår förståelse för förmaksflimmer hos idrottare genom att associera förmaksflimmer med strukturella och elektriska skillnader som kan hjälpa till att förutsäga framtida förmaksflimmerutveckling och hjälpa till att leda mer idrottsspecifika behandlingsvägar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cai L Davies
- Telefonnummer: +447765791818
- E-post: cld43@leicester.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Leicester, Storbritannien, LE3 9QP
- Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
-
Kontakt:
- Cai L Davies
- Telefonnummer: +447765791818
- E-post: cld43@leicester.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Andre Ng, Professor
-
Huvudutredare:
- Gerry McCann, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år vid tidpunkten för anmälan, man och kvinna.
- Historik om förmaksflimmer bekräftad på EKG - antingen paroxysmal eller ihållande.
Konkurrenskraftig idrottare. Definieras som:
- Tävlade i uthållighetssporter med en total kumulativ måttlig till hög intensitet på> 1500 timmar.
- Har deltagit i minst ett konkurrensevenemang under de senaste tio åren.
Uteslutningskriterier:
- Permanent förmaksflimmer.
Historik om befintlig hjärt-kärlsjukdom:
- Aterosklerotisk sjukdom: Tidigare hjärtinfarkt, symptomatisk kranskärlssjukdom eller perifer perifer arteriell sjukdom
- Vänster ventrikulär systolisk dysfunktion (EF <45%)
- Hjärtmuskelsjukdom: kardiomyopatier, infiltrativa sjukdomar i hjärtat
- Komplex medfödd hjärtsjukdom
- Måttlig eller svår valvulär sjukdom
- Okontrollerad hypertoni (> 180/100mmhg)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
AF -idrottare
Idrottare med förmaksflimmer.
|
|
Icke-AF-idrottare
Idrottare utan förmaksflimmer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EKG med hög upplösning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Med hjälp av EKG av hög kvalitet, bedöma om subtila skillnader kan upptäckas hos idrottare med AF, jämfört med idrottare utan AF, och om maskininlärning kan förutsäga ny början AF. Detektion av subtila skillnader i P -vågparametrar (varaktighet, amplitud, dispersion, PTFV1) hos idrottare med AF jämfört med idrottare utan AF. AUC, specificitet och känslighet. |
Vid studiebesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AI -klassificering och förutsägelse
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Utvärdera noggrannheten i att använda maskininlärning för att identifiera idrottare med AF med hjälp av EKG -data. AUC, specificitet och känslighet för maskininlärningsidentifiering av AF. |
Vid studiebesöket
|
|
72 timmars hjärtfrekvensövervakning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Jämför autonom ton via hjärtfrekvensvariabilitet från 72-timmars kontinuerlig EKG-övervakning hos idrottare med och utan AF. Analys av RR -intervall från hjärtfrekvensvariabilitet. |
Vid studiebesöket
|
|
Inspelning av elektronisk stetoskop
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Jämför hjärtljud med elektroniskt stetoskop hos idrottare med och utan AF. S1 och S2 ljud av hjärtventiler. |
Vid studiebesöket
|
|
Hjärtavbildning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Vänster ventrikulär massa
|
Vid studiebesöket
|
|
Hjärtavbildning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Vänster ventrikulär volym
|
Vid studiebesöket
|
|
Hjärtavbildning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Töjningshastighet
|
Vid studiebesöket
|
|
Hjärtavbildning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Myokardiell perfusion reserv
|
Vid studiebesöket
|
|
Hjärtavbildning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Myokardiell interstitiell fibros
|
Vid studiebesöket
|
|
Hjärtavbildning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Vänster förmaksmassa
|
Vid studiebesöket
|
|
Hjärtavbildning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Vänster förmaksvolym
|
Vid studiebesöket
|
|
Hjärtavbildning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Vaskulär styvhet
|
Vid studiebesöket
|
|
Hjärtavbildning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Vänster ventrikulär fyllningstryck
|
Vid studiebesöket
|
|
Hjärtavbildning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Vävnadshastighet
|
Vid studiebesöket
|
|
Kardiopulmonal träningstest
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Peak Vo2
|
Vid studiebesöket
|
|
Kardiopulmonal träningstest
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Utövar P -vågvaraktighet
|
Vid studiebesöket
|
|
Kardiopulmonal träningstest
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Träna P Wave -amplituden
|
Vid studiebesöket
|
|
Kardiopulmonal träningstest
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Utöva P -vågdispersion
|
Vid studiebesöket
|
|
Kardiopulmonal träningstest
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Träna P WAVE PTFV1
|
Vid studiebesöket
|
|
Hjärtrörelseinspelning
Tidsram: Vid studiebesöket
|
Hjärtvinkelhastighet
|
Vid studiebesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .