Inzicht in het verhoogde risico op atriumfibrillatie bij atleten: een case-control-studie (AFLETES-ECG)
Oefening is gunstig voor de gezondheid van het hart, maar er lijkt een 'u' gevormde relatie te zijn waarbij te veel lichaamsbeweging het risico op een onregelmatig hartritme kan verhogen, atriale fibrillatie genoemd. Duursporters kunnen tot een 2,5-voudig hoger risico lopen op het ontwikkelen van atriumfibrillatie dan niet-atletische controles.
De mechanismen achter dit verhoogde risico op atriumfibrilleren zijn niet de goed begrepen. Men denkt dat het een mengsel is van vergrote hartkamers, laag rustte hartslag, genetische aanleg en mogelijk littekens in het hart. In deze studie zullen de onderzoekers de veranderingen in het hart in het hart onderzoeken, met behulp van een hoogwaardig elektrocardiogram (ECG) en dit relateren aan veranderingen in de hartgrootte gemeten door echografie en MRI. Cardiopulmonale trainingstests bepalen de fitness (V̇O2 Max) en beoordelen de elektrische activiteit van het hart tijdens het sporten.
Dit wordt een case-control studie waarbij atleten met en zonder atriale fibrillatie worden aangeworven. De onderzoekers hopen dat de resultaten van deze studie ons begrip van atriumfibrillatie bij atleten kunnen verbeteren door atriumfibrillatie te associëren met structurele en elektrische verschillen die kunnen helpen bij het voorspellen van toekomstige ontwikkelingsontwikkeling van de atriale fibrillatie en helpen bij het leiden van meer atleet-specifieke behandelingsroutes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cai L Davies
- Telefoonnummer: +447765791818
- E-mail: cld43@leicester.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
- Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
-
Contact:
- Cai L Davies
- Telefoonnummer: +447765791818
- E-mail: cld43@leicester.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Andre Ng, Professor
-
Hoofdonderzoeker:
- Gerry McCann, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud op het moment van inschrijving, mannelijk en vrouwelijk.
- Geschiedenis van atriumfibrillatie bevestigd op ECG - ofwel paroxysmaal of persistent.
Competitieve atleet. Gedefinieerd als:
- Concurreerde in duursporten met een totale cumulatieve matige tot hoge intensiteit van> 1500 uur.
- Hebben deelgenomen aan ten minste één concurrentie -evenement in de afgelopen 10 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Permanente atriumfibrillatie.
Geschiedenis van reeds bestaande hart- en vaatziekten:
- Atherosclerotische ziekte: eerdere myocardinfarct, symptomatische kransslagaderziekte of perifere perifere arteriële ziekte
- Linker ventriculaire systolische disfunctie (EF <45%)
- Hartspierziekte: cardiomyopathieën, infiltratieve ziekten van het hart
- Complexe aangeboren hartziekte
- Matige of ernstige valvulaire ziekte
- Ongecontroleerde hypertensie (> 180/100mmhg)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AF -atleten
Atleten met atriumfibrillatie.
|
|
Niet-AF-atleten
Atleten zonder atriumfibrillatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ECG met hoge resolutie
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Beoordeel met behulp van hoogwaardige ECG of subtiele verschillen kunnen worden gedetecteerd bij atleten met AF, vergeleken met atleten zonder AF, en of machine learning een nieuwe AF zou kunnen voorspellen. Detectie van subtiele verschillen in P -golfparameters (duur, amplitude, dispersie, PTFV1) bij atleten met AF vergeleken met atleten zonder AF. AUC, specificiteit en gevoeligheid. |
Bij studiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AI -classificatie en voorspelling
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Beoordeel de nauwkeurigheid van het gebruik van machine learning om atleten te identificeren met AF met behulp van ECG -gegevens. AUC, specificiteit en gevoeligheid van identificatie van machine learning van AF. |
Bij studiebezoek
|
|
72 uur hartslagmonitoring
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Vergelijk de autonome toon via hartslagvariabiliteit van 72 uur continue ECG-monitoring bij atleten met en zonder AF. Analyse van RR -intervallen uit hartslagvariabiliteit. |
Bij studiebezoek
|
|
Elektronische stethoscoopopname
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Vergelijk het hartgeluiden met behulp van elektronische stethoscoop bij atleten met en zonder AF. S1 en S2 geluiden van hartkleppen. |
Bij studiebezoek
|
|
Hartbeeldvorming
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Linker ventriculaire massa
|
Bij studiebezoek
|
|
Hartbeeldvorming
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Linker ventriculair volume
|
Bij studiebezoek
|
|
Hartbeeldvorming
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Rekpercentage
|
Bij studiebezoek
|
|
Hartbeeldvorming
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Myocardiale perfusiereserve
|
Bij studiebezoek
|
|
Hartbeeldvorming
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Myocardiale interstitiële fibrose
|
Bij studiebezoek
|
|
Hartbeeldvorming
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Linker atriale massa
|
Bij studiebezoek
|
|
Hartbeeldvorming
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Links atriaalvolume
|
Bij studiebezoek
|
|
Hartbeeldvorming
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Vasculaire stijfheid
|
Bij studiebezoek
|
|
Hartbeeldvorming
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Linker ventriculaire vuldruk
|
Bij studiebezoek
|
|
Hartbeeldvorming
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Weefsel doppler snelheid
|
Bij studiebezoek
|
|
Cardiopulmonale trainingstests
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Peak VO2
|
Bij studiebezoek
|
|
Cardiopulmonale trainingstests
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
PRESITING P WAVE DUUR
|
Bij studiebezoek
|
|
Cardiopulmonale trainingstests
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
PRESITING P -golfamplitude
|
Bij studiebezoek
|
|
Cardiopulmonale trainingstests
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Het uitoefenen van P -golfdispersie
|
Bij studiebezoek
|
|
Cardiopulmonale trainingstests
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Uitoefening P -golf PTFV1
|
Bij studiebezoek
|
|
Cardiale bewegingsopname
Tijdsspanne: Bij studiebezoek
|
Cardiale hoeksnelheid
|
Bij studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .