- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06845189
얼어 붙은 어깨의 견갑골 이상 운동에 대한 수정 된 강도 운동의 역할
어깨 냉동 환자의 견갑골 이상 운동에 대한 변형 강도 운동의 역할
연구 개요
상세 설명
견갑골 변형 운동은 변경된 견갑골 운동학으로 간주되며, 어깨 손상 환자에서 견갑골 상향 회전 및 내측 경계의 저명함이 증가합니다. 얼어 붙은 어깨를 가진 환자는 어느 정도의 견갑골 이상 변위기증이 나타납니다. 이 연구의 목적은 냉동 어깨가있는 환자에서 견갑골 악기 운동 관리에서 수정 된 강도 운동의 역할을 찾는 것입니다. 이 단일 맹검 무작위 임상 연구는 라호르 파키스탄의 승인 된 연구 센터에서 수행 될 것입니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 윤리적 원칙을 준수 할 것입니다. 통증, 근육 활성화, ROM, 견갑골 만기 성, 근육 강도, 기능 제한 및 참가자의 웰빙 참가자의 기준 데이터가 기록됩니다. 그룹 A는 6 주 동안 일주일에 3 일 동안 수정 된 강도 운동을 받게되며, 그룹 B는 6 주 동안 일주일에 3 일 기존의 물리 치료 프로토콜을 받게됩니다. 결과는 기준선, 3 주 후 및 6 주 후에 평가됩니다.
데이터는 설문지, Proforma 및 기타 나열된 결과 측정 도구를 사용하여 기록됩니다. 데이터의 정상 기초에서 적절한 파라 메트릭 테스트 또는 비모수 적 테스트는 인트라 및 인터 그룹 비교에 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 두 성별 환자
- 35 세에서 55 세 사이의 환자
- 수정 된 측면 견갑골 슬라이드 테스트 점수> 1.4 cm
- VAS의 통증 10 명 중 4 명 이상.
- 어깨에 3 개월 이상 통증
- 일방적 인 냉동 어깨 진단
- 제한된 견갑골 상향 회전, 캡슐 패턴 (납치보다 더 제한된 외부 회전),
- 견갑골 배치 및 가시적 열등한 내측 경계 표현.
제외 기준 :
- 냉동 어깨가 90도 미만의 굴곡 및 납치 환자.
- 자궁 경부 방사성 통증이있는 참가자
- 임산부
- 치료에 적기의 존재
- 척추 또는 어깨 단지에 대한 최근 외상의 역사.
- 최근 어깨 수술의 역사
- 모든 신경 학적 결핍, 즉 날개 달린 견갑골
- 자궁 경부 골수 병증 및 탈출 된 자궁 경부 디스크와 같은 다른 병리.
- 신경 학적, 방사선 병증 및 염증성 질환의 알려진 경우.
- 척추 측만증 또는 kyphosis와 같은 척추 기형이 있습니다.
- 전정 또는 호흡기 장애, 청각 또는인지 장애
- 균형과 조정에 영향을 줄 수있는 약물 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정 된 강도 운동 그룹
참가자는 규정 된 수정 된 강도 운동 세트를 받게됩니다.
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규정 된 수정 된 강도 운동 세트가 적용됩니다
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활성 비교기: 기존의 물리 치료 치료
참가자들은 얼어 붙은 어깨에 대한 기존의 물리 치료 치료를 받게됩니다.
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얼어 붙은 어깨에 대한 기존의 물리 치료 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선, 3 주차 및 6 주차
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 3 주차 및 6 주차
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견갑골 만기 변형
기간: 기준선, 3 주차 및 6 주차
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Vernier Caliper를 사용한 수정 된 측면 견갑골 슬라이드 테스트 점수
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기준선, 3 주차 및 6 주차
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견갑골과 어깨 운동의 범위
기간: 기준선, 3 주차 및 6 주차
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선택된 움직임의 움직임 범위는 goniometer에서 측정됩니다.
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기준선, 3 주차 및 6 주차
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근력
기간: 기준선, 3 주차 및 6 주차
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선택된 근육의 근육 강도는 수동 근육 검사로 측정됩니다.
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기준선, 3 주차 및 6 주차
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근육 활성화
기간: 기준선, 3 주차 및 6 주차
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선택된 근육의 근육 활성화는 근전도 바이오 피드백으로 측정됩니다.
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기준선, 3 주차 및 6 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 기능
기간: 기준선, 3 주차 및 6 주차
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어깨 기능은 어깨 통증 및 장애 지수 (Spadi-U)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3 주차 및 6 주차
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안녕
기간: 기준선, 3 주차 및 6 주차
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참가자의 복지는 WHO 5 Wellbeing Index를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3 주차 및 6 주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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