- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06845189
A módosított rablási gyakorlatok szerepe a scapularis diszkinezisben fagyasztott vállban
A módosított rablási gyakorlatok szerepe a scapularis diszkinezisben fagyasztott vállú betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A scapularis diszkinéziát a megváltozott scapularis kinematikának tekintik, amely fokozott scapularis felfelé forgatást és a medialis határ kiemelkedését mutatja váll sérülésekben szenvedő betegek esetén. A fagyasztott vállú betegek bizonyos fokú scapularis diszkinéziával rendelkeznek. A tanulmány célja, hogy megismerje a módosított rablási gyakorlatok szerepét a scapularis diszkinézia kezelésében fagyasztott vállú betegekben. Ezt az egy vak randomizált klinikai vizsgálatot a Lahore Pakisztánban, a jóváhagyott vizsgálati központban végzik. A tanulmány betartja az etikai alapelveket, összhangban a Helsinki nyilatkozatával. A fájdalom, az izom aktiválása, a ROM, a scapularis diszkinézia, az izomerősség, a funkcionális korlátozás és a résztvevők jólétének kiindulási adatait rögzítik. Az A csoport a módosított rablási gyakorlatokat hetente három héten keresztül kapja meg, a B csoport a heti három napon keresztül megkapja a hagyományos fizikoterápiás protokollt. Az eredményeket a kiindulási állapotban, a harmadik hét után és a hatodik hét után értékelik.
Az adatokat kérdőívek, PROFORMA és a többi felsorolt eredménymérési eszköz felhasználásával rögzítik. Az adatok normalitásának alapján a megfelelő parametrikus tesztet vagy a nem paraméteres tesztet alkalmazzák az intra és az inter csoport összehasonlításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Mindkét nemből származó betegek
- 35-55 éves korú betegek
- Módosított oldalsó scapularis diaveteszt pontszám> 1,4 cm
- Fájdalom a VAS -nál ≥4 a 10 -ből.
- Fájdalom a vállon legalább 3 hónapig
- Diagnosztizált egyoldalú fagyasztott váll
- Korlátozott Scapularis felfelé történő forgás, kapszula minta (korlátozottabb külső forgás, mint az elrablás),
- Scapularis diszpozíció és látható alacsonyabb mediális határok kiemelkedése.
Kizárási kritériumok:
- Fagyasztott vállakkal rendelkező betegek, akiknél kevesebb, mint 90 fokos hajlítás és elrablás van.
- A méhnyakradikális fájdalommal rendelkező résztvevők
- Terhes nőstények
- Vörös zászlók jelenléte a kezeléshez
- A gerinc vagy a vállkomplex közelmúltbeli trauma története.
- A legutóbbi vállműtét története
- Bármilyen neurológiai hiány, azaz szárnyas
- Egyéb patológiák, például a méhnyak myelopathia és a prolapsált méhnyakkorong.
- A neurológiai, radikulopathia és gyulladásos betegségek ismert esetei.
- Gerinc deformációi, például skoliozis vagy kyphosis.
- Vestibularis vagy légúti rendellenesség, halló vagy kognitív károsodás
- Olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja az egyensúlyt és a koordinációt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Módosított rablási gyakorlatok csoportja
A résztvevők előírt módosított rablási gyakorlatokat kapnak
|
A módosított rablási gyakorlatok előírt halmazát alkalmazzák
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápiás kezelés
A résztvevők hagyományos fizioterápiás kezelést kapnak a befagyott vállak számára.
|
Hagyományos fizioterápiás kezelés fagyasztott vállhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán kell mérni.
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
Diszkinezia
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A módosított oldalsó scapularis csúszda teszt pontszáma vernier féknyerékkel
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
A scapularis és a vállmozgás tartománya
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A kiválasztott mozgások mozgásának tartományát goniométerrel mérjük
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
Izomerő
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A kiválasztott izmok izomerősségét kézi izomteszteléssel mérjük
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
Izom -aktiválás
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A kiválasztott izmok izom -aktiválását elektromiográfiával kell mérni, biofeedback
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vállfunkciók
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A vállfunkciókat a vállfájdalom és a fogyatékossági index (SPADI-U) alkalmazásával kell megvizsgálni
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
Jólét
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A résztvevők jólétét a WHO 5 Wellbeing Index segítségével értékeljük
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109/ERC/CMH/LMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .