- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06845189
Роль модифицированных упражнений по ограблению в лопаточном дискинезе в замороженном плече
Роль модифицированных упражнений по ограблению в лопаточном дискинезе у пациентов с замороженным плечом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Каплянная дискинезия рассматривается как измененная косочена кинематика, которая имеет повышенное лопаточное вращение вверх и возвышение медиальной границы у пациентов с повреждениями плеча. Пациенты с замороженным плечом присутствуют с определенной степенью лопаточной дискинезии. Целью исследования является выявление роли модифицированных упражнений по ограблению в лечении лопаточной дискинезии у пациентов с замороженными плечами. Это одно слепое рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в утвержденном учебном центре в Лахоре Пакистане. Исследование будет соблюдать этические принципы в соответствии с Декларацией Хельсинки. Базовые данные участников боли, активации мышц, ПЗУ, лопаточной дискинезии, мышечной силы, функциональных ограничений и благополучия участников будут зарегистрированы. Группа А получит модифицированные упражнения по ограблению три дня в неделю в течение шести недель, группа В получит обычный протокол физиотерапии три дня в неделю в течение шести недель. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, после третьей недели и после шестой недели.
Данные будут записаны с использованием вопросников, Proforma и других инструментов измерения результатов. О базе нормальности данных соответствующий параметрический тест или непараметрический тест будет применяться для сравнения внутри и меж группы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов
- Пациенты в возрасте от 35 до 55 лет
- Модифицированный балл по боковому лопаточному слайде> 1,4 см
- Боль на VAS ≥4 из 10.
- Боль в плече не менее 3 месяцев
- Диагностированное одностороннее замороженное плечо
- Ограниченное лопаточное вращение вверх, капсулярный рисунок (более ограниченное внешнее вращение, чем похищение),
- Лопаточный утилизация и видимая низкая медиальная пограничная заметка.
Критерии исключения:
- Пациенты с замороженными плечами имеют менее 90 градусов сгибания и похищения.
- Участники с боли в шейки матки
- Беременные женщины
- Наличие красных флагов для лечения
- История недавней травмы к позвоночнику или плечевому комплексу.
- История недавней хирургии плеча
- Любой неврологический дефицит, то есть крылатая лопатка
- Другие патологии, такие как миелопатия шейки матки и выпадение шейного диска.
- Известные случаи неврологических, радикулопатии и воспалительных заболеваний.
- Наличие деформаций позвоночника, таких как сколиоз или кифоз.
- Вестибулярное или респираторное расстройство, слуховые или когнитивные нарушения
- Прием лекарств, которые могут повлиять на баланс и координацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированная группа упражнений по ограблению
Участники получат назначенный набор модифицированных упражнений по ограблению
|
Будет применен предписанный набор модифицированных упражнений по ограблению
|
|
Активный компаратор: Обычное физиотерапевтическое лечение
Участники получат обычное физиотерапевтическое лечение замороженного плеча.
|
Обычное физиотерапевтическое лечение замороженного плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
Интенсивность боли будет измерена с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
|
Лопаточная дискинезия
Временное ограничение: Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
Оценка модифицированного бокового лопаточного теста с использованием штангенциркуля Vernier
|
Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
|
Диапазон лопаточного движения и плеча
Временное ограничение: Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
Диапазон движения выбранных движений будет измерен на гониометре
|
Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
Мышечная сила выбранных мышц будет измерена с помощью ручного тестирования мышц
|
Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
|
Мышечная активация
Временное ограничение: Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
Активация мышц выбранных мышц будет измерена с помощью электромиографии биологической обратной связи
|
Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функции плеча
Временное ограничение: Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
Функции плеча будут оценены с использованием индекса боли в плече и инвалидности (SPADI-U)
|
Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
Благополучие участников будет оценено с использованием индекса благополучия ВОЗ 5
|
Базовая линия, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109/ERC/CMH/LMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модифицированные упражнения по ограблению
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство