- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06845189
Rol van gemodificeerde diefstaloefeningen op scapulaire dyskinesis in bevroren schouder
Rol van gemodificeerde diefstaloefeningen op scapulaire dyskinesis bij patiënten met bevroren schouder
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scapulaire dyskinesie wordt beschouwd als de veranderde scapulaire kinematica, met een verhoogde scapulaire opwaartse rotatie en eminentie van de mediale grens bij patiënten met schouderletsels. Patiënten met bevroren schouder zijn aanwezig met een bepaalde mate van scapulaire dyskinesie. Het doel van de studie is om de rol van de gemodificeerde diefstaloefeningen te achterhalen bij het beheer van scapulaire dyskinesie bij patiënten met bevroren schouders. Deze enkelblinde gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in het goedgekeurde studiecentrum in Lahore Pakistan. De studie zal zich houden aan de ethische principes in overeenstemming met de verklaring van Helsinki. Baseline gegevens van de deelnemers van pijn, spieractivatie, ROM, scapulaire dyskinesie, spierkracht, functionele beperking en het welzijn van de deelnemers zal worden vastgelegd. Groep A ontvangt de gemodificeerde diefstaloefeningen drie dagen per week gedurende zes weken, groep B ontvangt het conventionele fysiotherapieprotocol drie dagen per week gedurende zes weken. De resultaten worden beoordeeld bij aanvang, na week drie en na week zes.
Gegevens worden opgenomen met behulp van vragenlijsten, Proforma en de andere vermelde tools voor uitkomstmeting. Op basis van de normaliteit van de geschikte parametrische test of niet-parametrische test worden toegepast voor intra- en intergroepvergelijking.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten
- Patiënten van 35 tot 55 jaar
- Gemodificeerde laterale scapulaire dia -testscore> 1,4 cm
- Pijn op VAS ≥4 van de 10.
- Pijn in de schouder gedurende minstens 3 maanden
- Gediagnosticeerd eenzijdige bevroren schouder
- Beperkte scapulaire opwaartse rotatie, capsulair patroon (beperktere externe rotatie dan ontvoering),
- Scapulaire dispositionering en zichtbare inferieure mediale grens bekendheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bevroren schouders met minder dan 90 graden flexie en ontvoering.
- Deelnemers met cervicale radiculaire pijn
- Zwangere vrouwtjes
- Aanwezigheid van rode vlaggen voor de behandeling
- Geschiedenis van recent trauma aan de wervelkolom of het schoudercomplex.
- Geschiedenis van recente schouderoperatie
- Elk neurologisch tekort, d.w.z. gevleugelde scapula
- Andere pathologieën zoals cervicale myelopathie en verzorgde cervicale schijf.
- Bekende gevallen van neurologische, radiculopathie en ontstekingsziekten.
- Spinale misvormingen zoals scoliose of kyfose hebben.
- Vestibulaire of ademhalingsstoornis, auditieve of cognitieve stoornissen
- Medicatie nemen die de balans en coördinatie kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemodificeerde diefstaloefeningen groep
De deelnemers ontvangen voorgeschreven set gemodificeerde overvaloefeningen
|
Voorgeschreven set gemodificeerde overvaloefeningen worden toegepast
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapiebehandeling
De deelnemers krijgen conventionele fysiotherapiebehandeling voor bevroren schouder.
|
Conventionele fysiotherapiebehandeling voor bevroren schouder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: basislijn, in week 3 en in week 6
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van visuele analoge schaal.
|
basislijn, in week 3 en in week 6
|
|
Scapulaire dyskinesie
Tijdsspanne: basislijn, in week 3 en in week 6
|
Score van gemodificeerde laterale scapulaire dia -test met behulp van Vernier -remklauw
|
basislijn, in week 3 en in week 6
|
|
Bereik van scapulaire en schouderbeweging
Tijdsspanne: basislijn, in week 3 en in week 6
|
Bereik van bewegingsbereik van geselecteerde bewegingen wordt gemeten op goniometer
|
basislijn, in week 3 en in week 6
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: basislijn, in week 3 en in week 6
|
Spierkracht van geselecteerde spieren zal worden gemeten door handmatige spiertests
|
basislijn, in week 3 en in week 6
|
|
Spieractivering
Tijdsspanne: basislijn, in week 3 en in week 6
|
Spieractivatie van geselecteerde spieren zal worden gemeten door biofeedback van elektromyografie
|
basislijn, in week 3 en in week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouderfuncties
Tijdsspanne: basislijn, in week 3 en in week 6
|
Schouderfuncties worden beoordeeld met behulp van schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI-U)
|
basislijn, in week 3 en in week 6
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: basislijn, in week 3 en in week 6
|
Het welzijn van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de WHO 5 Wellbeing Index
|
basislijn, in week 3 en in week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 109/ERC/CMH/LMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bevroren schouder
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooidKinesiofobie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom | Pericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok)Kalkoen
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Gemodificeerde diefstaloefeningen
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute...VoltooidObesitas bij kinderen | Verslaving | Mobiele technologieVerenigde Staten
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen
-
Riphah International UniversityWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetische perifere neuropathie (DPN)Pakistan
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
NCS University SystemNog niet aan het werven
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
Al-Azhar UniversityVoltooidOrthodontische patiëntenEgypte
-
Seoul National University HospitalOnbekendSclerodermie, systemischKorea, republiek van
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
Zuhal Şevval GökdereTokat State HospitalVoltooidHartinfarct | Beperking, mobiliteit | Spasticiteit als gevolg van een beroerteKalkoen