- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06845189
Rolle modifizierter Raubübungen zur Skapulärdyskinese bei gefrorener Schulter
Rolle modifizierter Raubübungen zur Skapulardyskinese bei Patienten mit gefrorener Schulter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Skapuläre Dyskinesie wird als veränderte Skapulärkinematik angesehen, wobei die mediale Grenze bei Patienten mit Schulterverletzungen erhöht nach oben und die Eminenz der medialen Grenze ist. Patienten mit gefrorener Schulter mit einem gewissen Grad an Skapulärdyskinesie. Das Ziel der Studie ist es, die Rolle der modifizierten Raubübungen bei der Behandlung von Skapulärdyskinesien bei Patienten mit gefrorenen Schultern herauszufinden. Diese randomisierte klinische einblinde klinische Studie wird im zugelassenen Studienzentrum in Lahore Pakistan durchgeführt. Die Studie wird die ethischen Prinzipien entsprechen, die der Erklärung von Helsinki entspricht. Grundliniendaten der Teilnehmer von Schmerz, Muskelaktivierung, ROM, Skapulärdyskinesie, Muskelkraft, funktionaler Einschränkung und Wohlbefinden der Teilnehmer werden aufgezeichnet. Gruppe A erhält sechs Wochen lang die modifizierten Raubübungen drei Tage die Woche. Gruppe B wird sechs Wochen lang drei Tage lang das konventionelle Physiotherapieprotokoll erhalten. Die Ergebnisse werden nach Woche drei und nach Woche sechs zu Studienbeginn bewertet.
Die Daten werden mit Fragebögen, Proforma und den anderen aufgelisteten Outcome -Messwerkzeugen aufgezeichnet. Auf der Basis der Normalität der Daten werden geeignete parametrische Tests oder nicht parametrischer Tests für den Intra- und Inter-Gruppen-Vergleich angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beider Geschlechter
- Patienten im Alter von 35 bis 55 Jahren
- Modifizierte laterale Scapular -Diasentestsbewertung> 1,4 cm
- Schmerzen bei VAS ≥4 von 10.
- Mindestens 3 Monate Schmerzen in der Schulter
- Diagnostizierte einseitige gefrorene Schulter
- Begrenzte Skapulare -Aufwärtsdrehung, Kapselmuster (eingeschränkter externe Rotation als Abduktion),
- Skapuläre Disposition und sichtbare mediale mediale Grenzmarke.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gefrorenen Schultern mit weniger als 90 Grad Flexion und Entführung.
- Teilnehmer mit zervikalen radikulären Schmerzen
- Schwangere Frauen
- Vorhandensein von roten Fahnen für die Behandlung
- Geschichte des jüngsten Traumas der Wirbelsäule oder des Schulterkomplexes.
- Vorgeschichte der jüngsten Schulteroperation
- Jedes neurologisches Defizit d. H. Flügelt Schulter
- Andere Pathologien wie zervikale Myelopathie und prolapsed Cervical Disc.
- Bekannte Fälle von neurologischen, Radikulopathie und entzündlichen Erkrankungen.
- Wirbelsäulendeformitäten wie Skoliose oder Kyphose.
- Vestibular- oder Atemstörung, auditorische oder kognitive Beeinträchtigung
- Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht und die Koordination beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Geänderte Raubübungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten vorgeschriebene Ausübung geänderter Raubüberfälle
|
Vorgeschriebene Reihe von modifizierten Raubübungen werden angewendet
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapiebehandlung
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Physiotherapie -Behandlung für gefrorene Schulter.
|
Herkömmliche Physiotherapie -Behandlung bei gefrorener Schulter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der visuellen Analogskala gemessen.
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Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
|
Skapulärdyskinesie
Zeitfenster: Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
Bewertung des modifizierten lateralen Skapularsiegertests mit Vernier -Bremssattel
|
Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
|
Spektrum der Schulterblatt- und Schulterbewegung
Zeitfenster: Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
Bewegungsbereich ausgewählter Bewegungen werden am Goniometer gemessen
|
Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
Muskelkraft ausgewählter Muskeln werden durch manuelle Muskeltests gemessen
|
Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
|
Muskelaktivierung
Zeitfenster: Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
Die Muskelaktivierung ausgewählter Muskeln wird durch Elektromyographie Biofeedback gemessen
|
Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterfunktionen
Zeitfenster: Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
Schulterfunktionen werden mit dem Schulterschmerz- und Behinderungsindex (spadi-u) bewertet
|
Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
Das Wohlbefinden der Teilnehmer wird mit dem WHO 5-Wellbeing-Index bewertet
|
Baseline in Woche 3 und in Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 109/ERC/CMH/LMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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