- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06845189
Roll af modificerede røveriøvelser på scapular dyskinesis i frosset skulder
Roll af modificerede røveriøvelser på scapular dyskinesis hos patienter med frosset skulder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skapulær dyskinesi betragtes som den ændrede scapulære kinematik, der præsenterer med øget scapular opadgående rotation og fremtrædelse af den mediale grænse hos patienter med skulderskader. Patienter med frosset skulder til stede med en vis grad af scapular dyskinesi. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af rollen som de modificerede røveriøvelser i håndteringen af scapular dyskinesi hos patienter med frosne skuldre. Denne enkeltblinde randomiserede kliniske undersøgelse vil blive udført på godkendt studiecenter i Lahore Pakistan. Undersøgelsen vil overholde de etiske principper i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen. Baseline -data for deltagerne i smerter, muskelaktivering, ROM, scapular dyskinesi, muskelstyrke, funktionel begrænsning og deltagernes velvære registreres. Gruppe A modtager de ændrede røveri -øvelser tre dage om ugen i seks uger, gruppe B modtager den konventionelle fysioterapiprotokol tre dage om ugen i seks uger. Resultaterne vurderes ved baseline, efter uge tre og efter uge seks.
Data registreres ved hjælp af spørgeskemaer, proforma og de andre listede resultatmålingsværktøjer. På basen af normaliteten af den data, der er passende parametrisk test eller ikke-parametrisk test, vil blive anvendt til sammenligning inden for intra- og intergruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter af begge køn
- Patienter i alderen 35 til 55 år
- Ændret lateral scapular dias testresultat> 1,4 cm
- Smerter på VAS ≥4 ud af 10.
- Smerter i skulderen i mindst 3 måneder
- Diagnosticeret ensidig frosset skulder
- Begrænset scapular opadgående rotation, kapselmønster (mere begrænset ekstern rotation end bortførelse),
- Skapulær disposition og synlig inferior medial grænse prominens.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med frosne skuldre med mindre end 90 grader af flexion og bortførelse.
- Deltagere med cervikal radikalsmerter
- Gravide kvinder
- Tilstedeværelse af røde flag til behandlingen
- Historie om nylige traumer til rygsøjlen eller skulderkomplekset.
- Historie om nyere skulderoperation
- Ethvert neurologisk underskud, dvs. vingede scapula
- Andre patologier som cervikal myelopati og prolapsed cervical disk.
- Kendte tilfælde af neurologisk, radikulopati og inflammatoriske sygdomme.
- At have rygmarvsdeformiteter såsom skoliose eller kyphose.
- Vestibular eller respiratorisk lidelse, auditiv eller kognitiv svækkelse
- At tage medicin, der kan påvirke balancen og koordineringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ændrede røveriøvelser Group
Deltagerne modtager foreskrevet sæt modificerede røveriøvelser
|
Foreskrevet sæt ændrede røveriøvelser vil blive anvendt
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapibehandling
Deltagerne vil modtage konventionel fysioterapibehandling til frosset skulder.
|
Konventionel fysioterapibehandling til frosset skulder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
Smerteintensitet måles ved hjælp af visuel analog skala.
|
Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
|
Skapulær dyskinesi
Tidsramme: Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
Resultat af modificeret lateral scapular dias test ved hjælp af Vernier Caliper
|
Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
|
Række scapular og skulderbevægelse
Tidsramme: Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
Bevægelsesområdet for udvalgte bevægelser måles på goniometer
|
Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
Muskelstyrke af udvalgte muskler måles ved manuel muskeltestning
|
Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
Muskelaktivering af udvalgte muskler måles ved elektromyografi biofeedback
|
Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderfunktioner
Tidsramme: Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
Skulderfunktioner vurderes ved hjælp af skuldersmerter og handicapindeks (SPADI-U)
|
Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
|
Trivsel
Tidsramme: Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
Deltagernes trivsel vurderes ved hjælp af WHO 5 Wellbeing Index
|
Baseline, i uge 3 og i uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 109/ERC/CMH/LMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændrede røveriøvelser
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...AfsluttetPædiatrisk fedme | Afhængighed | Mobil teknologiForenede Stater
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterAfsluttetLinse subluksationIndien
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSklerodermi, systemiskKorea, Republikken
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.UkendtAndrogenetisk alopeciFilippinerne
-
Lung Biotechnology PBCAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionForenede Stater, Belgien, Irland
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Afsluttet