- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06845189
Rola zmodyfikowanych ćwiczeń rabunkowych na szopu dyskinezy w zamrożonym ramieniu
Rola zmodyfikowanych ćwiczeń rabunkowych na dyskinezy szkaplerza u pacjentów z zamrożonym ramieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dyskinezja szkaplerza jest uważana za zmienioną kinematykę szkaplerza, która ma zwiększony rotacja szkaplerza i wzniesienie granicy przyśrodkowej u pacjentów z urazami ramion. Pacjenci z zamrożonym ramieniem obecni z pewnym stopniem dyskinez szkaplerza. Celem badania jest znalezienie roli zmodyfikowanych ćwiczeń napadu w leczeniu dyskinez szkaplerza u pacjentów z zamrożonymi ramionami. To randomizowane badanie kliniczne z jednoplickiego zostanie przeprowadzone w zatwierdzonym centrum badań w Lahore Pakistan. Badanie będzie przestrzegać zasad etycznych zgodnie z deklaracją Helsinek. Dane wyjściowe uczestników bólu, aktywacji mięśni, ROM, dyskinez szkaplerza, siły mięśni, ograniczeń funkcjonalnych i dobrego samopoczucia uczestników zostaną zarejestrowane. Grupa A otrzyma zmodyfikowane ćwiczenia rabunkowe trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni, grupa B otrzyma konwencjonalny protokół fizykoterapii trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni. Wyniki zostaną ocenione na początku, po trzecim tygodniu i po szóstym tygodniu.
Dane będą rejestrowane przy użyciu kwestionariuszy, Proforma i innych wymienionych narzędzi pomiaru wyników. Na podstawie normalności danych odpowiedni test parametryczny lub test nieparametryczny zostanie zastosowany do porównania grupy wewnątrz i między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci
- Pacjenci w wieku od 35 do 55 lat
- Zmodyfikowany boczny wynik testu szkiełkowym> 1,4 cm
- Ból na VAS ≥4 na 10.
- Ból w ramieniu przez co najmniej 3 miesiące
- Zdiagnozowano jednostronne zamrożone ramię
- Ograniczony obrót szkaplerza w górę, wzór torebki (bardziej ograniczony obrót zewnętrzny niż uprowadzenie),
- Rozmieszczenie szkapleżne i widoczne dolne obroty przyśrodkowej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zamrożonymi ramionami mający mniej niż 90 stopni zgięcia i uprowadzenia.
- Uczestnicy z bólem promieniowania szyjki macicy
- Samice w ciąży
- Obecność czerwonych flag do leczenia
- Historia niedawnego urazu kręgosłupa lub kompleksu barku.
- Historia niedawnej operacji barku
- Każdy deficyt neurologiczny, tj. Winged Capula
- Inne patologie, takie jak mielopatia szyjki macicy i prolapowane dysku szyjki macicy.
- Znane przypadki neurologicznej, radikulopatii i chorób zapalnych.
- Mając deformacje kręgosłupa, takie jak skolioza lub kifoza.
- Zaburzenie przedsionkowe lub oddechowe, zaburzenia słuchowe lub poznawcze
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na równowagę i koordynację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana grupa ćwiczeń rabunku
Uczestnicy otrzymają określony zestaw zmodyfikowanych ćwiczeń rabunkowych
|
Zastosowany zostanie określony zestaw zmodyfikowanych ćwiczeń rabunkowych
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie fizjoterapii
Uczestnicy otrzymają konwencjonalne leczenie fizjoterapii zamrożonego ramienia.
|
Konwencjonalne leczenie fizjoterapii zamrożonego ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
|
Dyskineza szkaplerza
Ramy czasowe: linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
Wynik zmodyfikowanego testu szkiełka bocznego za pomocą zacisku Vernier
|
linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
|
Zakres ruchu szkaplerza i ramion
Ramy czasowe: linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
Zakres ruchu wybranych ruchów będzie mierzony na goniometrze
|
linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
Siła mięśni wybranych mięśni będzie mierzona przez ręczne badanie mięśni
|
linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
Aktywacja mięśni wybranych mięśni będzie mierzona za pomocą elektromiografii biofeedback
|
linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcje ramion
Ramy czasowe: linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
Funkcje ramion będą oceniane za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (Spadi-U)
|
linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
Dobre samopoczucie uczestników zostanie ocenione za pomocą wskaźnika dobrego samopoczucia WHO 5
|
linia bazowa, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109/ERC/CMH/LMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmodyfikowane ćwiczenia rabunku
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.Nieznany
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíZakończonyHipomineralizacja molowa, siekaczMeksyk
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk