- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06845189
Papel dos exercícios de assalto modificado na discinese escapular no ombro congelado
Papel de exercícios de assalto modificado na discinese escapular em pacientes com ombro congelado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A discinesia escapular é considerada a cinemática escapular alterada, apresentando um aumento da rotação escapular e a eminência da borda medial em pacientes com lesões no ombro. Pacientes com ombro congelado apresentam um certo grau de discinesia escapular. O objetivo do estudo é descobrir o papel dos exercícios de assalto modificado no manejo da discinesia escapular em pacientes com ombros congelados. Este estudo clínico randomizado único-cego será realizado no Centro de Estudo Aprovado no Lahore, Paquistão. O estudo cumprirá os princípios éticos de acordo com a declaração de Helsinque. Dados basais dos participantes da dor, ativação muscular, ROM, discinesia escapular, força muscular, limitação funcional e bem -estar dos participantes serão registrados. O Grupo A receberá os exercícios de assalto modificado três dias por semana durante seis semanas, o Grupo B receberá o Protocolo de Fisioterapia Convencional três dias por semana durante seis semanas. Os resultados serão avaliados na linha de base, após a terceira semana e após a sexta semana.
Os dados serão registrados usando questionários, Proforma e outros ferramentas de medição de resultados listados. Na base da normalidade dos dados, o teste paramétrico apropriado ou o teste não paramétrico será aplicado para comparação intra e entre grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos
- Pacientes de 35 a 55 anos de idade
- Pontuação de teste de slides escapulares lateral modificada> 1,4 cm
- Dor no VAS ≥4 em 10.
- Dor no ombro por pelo menos 3 meses
- Diagnosticado ombro congelado unilateral
- Rotação escapular limitada, padrão capsular (rotação externa mais limitada do que abdução),
- Disposição escapular e destaque visível da fronteira medial inferior.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com ombros congelados com menos de 90 graus de flexão e abdução.
- Participantes com dor radicular cervical
- Fêmeas grávidas
- Presença de bandeiras vermelhas para o tratamento
- História do trauma recente para a coluna vertebral ou o complexo ombro.
- História da cirurgia recente do ombro
- Qualquer déficit neurológico, ou seja, escápula alada
- Outras patologias como mielopatia cervical e disco cervical prolapso.
- Casos conhecidos de doenças neurológicas, radiculopatia e inflamatórias.
- Tendo deformidades da coluna vertebral, como escoliose ou cifose.
- Transtorno vestibular ou respiratório, comprometimento auditivo ou cognitivo
- Tomar medicação que pode afetar o equilíbrio e a coordenação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Exercícios de Roubo Modificado
Os participantes receberão conjunto prescrito de exercícios de assalto modificado
|
Conjunto prescrito de exercícios de assalto modificado será aplicado
|
|
Comparador Ativo: Tratamento fisioterapia convencional
Os participantes receberão tratamento de fisioterapia convencional para ombro congelado.
|
Tratamento de fisioterapia convencional para ombro congelado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
A intensidade da dor será medida usando a escala visual analógica.
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linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
|
Diskinesia escapular
Prazo: linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
Pontuação do teste de lâmina escapular lateral modificada usando o pinça vernier
|
linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
|
Alcance de movimento escapular e ombro
Prazo: linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
A amplitude de movimento dos movimentos selecionados será medida no goniômetro
|
linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
|
Força muscular
Prazo: linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
A força muscular dos músculos selecionados será medida por teste muscular manual
|
linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
|
Ativação muscular
Prazo: linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
A ativação muscular dos músculos selecionados será medida por biofeedback de eletromiografia
|
linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
funções do ombro
Prazo: linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
As funções do ombro serão avaliadas usando dor no ombro e índice de incapacidade (SPADI-U)
|
linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
|
Bem-estar
Prazo: linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
O bem-estar dos participantes será avaliado usando o índice de bem-estar da OMS 5
|
linha de base, na semana 3 e na semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109/ERC/CMH/LMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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