- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06845189
Rollen av modifiserte ranøvelser om skapulær dyskinesis i frossen skulder
Rollen av modifiserte ranøvelser om scapular dyskinesis hos pasienter med frossen skulder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Scapular Dyskinesia blir sett på som den endrede scapular kinematikken, og presenterer økt scapular oppadgående rotasjon og fremtredende av den mediale grensen hos pasienter med skulderskader. Pasienter med frossen skulder til stede med en viss grad av scapular dyskinesi. Målet med studien er å finne ut rollen som de modifiserte ranøvelsene i håndteringen av scapular dyskinesi hos pasienter med frosne skuldre. Denne enkeltblinde randomiserte kliniske studien vil bli utført ved godkjent studiesenter i Lahore Pakistan. Studien vil overholde de etiske prinsippene i tråd med erklæringen om Helsingfors. Baseline -data fra deltakerne av smerte, muskelaktivering, ROM, scapular dyskinesi, muskelstyrke, funksjonell begrensning og deltakernes velvære vil bli registrert. Gruppe A vil motta de modifiserte ranøvelsene tre dager i uken i seks uker, gruppe B vil motta den konvensjonelle fysioterapi -protokollen tre dager i uken i seks uker. Resultatene vil bli vurdert ved baseline, etter uke tre, og etter uke seks.
Data vil bli registrert ved hjelp av spørreskjemaer, Proforma og de andre listede måleverktøyene. På grunnlaget av normaliteten til dataene vil passende parametrisk test eller ikke-parametrisk test bli brukt for sammenligning av intra og intergrupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter av begge kjønn
- Pasienter i alderen 35 til 55 år
- Modifisert lateral scapular lysbilde test score> 1,4 cm
- Smerter på VAS ≥4 av 10.
- Smerter i skulderen i minst 3 måneder
- Diagnostisert ensidig frossen skulder
- Begrenset scapular oppover rotasjon, kapselmønster (mer begrenset ytre rotasjon enn bortføring),
- Scapular Dispositioning og synlig underordnet medial grensen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med frosne skuldre som har mindre enn 90 grader av fleksjon og bortføring.
- Deltakere med cervikal radikulær smerte
- Gravide kvinner
- Tilstedeværelse av røde flagg til behandlingen
- Historien om nyere traumer til ryggraden eller skulderkomplekset.
- Historien om nyere skulderkirurgi
- Ethvert nevrologisk underskudd, dvs. bevinget scapula
- Andre patologier som cervikal myelopati og prolapset livmorhalsen.
- Kjente tilfeller av nevrologiske, radikulopati og inflammatoriske sykdommer.
- Å ha ryggradsdeformiteter som skoliose eller kyfose.
- Vestibulær eller luftveislidelse, auditiv eller kognitiv svikt
- Å ta medisiner som kan påvirke balansen og koordinasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifiserte ranøvelser Group
Deltakerne vil motta foreskrevet sett med modifiserte ranøvelser
|
Foreskrevet sett med modifiserte ranøvelser vil bli brukt
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapibehandling
Deltakerne vil få konvensjonell fysioterapibehandling for frossen skulder.
|
Konvensjonell fysioterapibehandling for frossen skulder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av visuell analog skala.
|
Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
|
Scapular Dyskinesia
Tidsramme: Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
Poeng for modifisert lateral scapular glidestest ved bruk av Vernier Caliper
|
Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
|
Utvalg av scapular og skulderbevegelse
Tidsramme: Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
Bevegelsesområde for utvalgte bevegelser vil bli målt på goniometer
|
Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
Muskelstyrke av utvalgte muskler vil bli målt ved manuell muskeltesting
|
Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
Muskelaktivering av utvalgte muskler vil bli målt ved elektromyografi biofeedback
|
Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderfunksjoner
Tidsramme: Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
Skulderfunksjoner vil bli vurdert ved hjelp av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI-U)
|
Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
|
Velvære
Tidsramme: Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
Deltakernes velvære vil bli vurdert ved bruk av WHO 5 velværeindeks
|
Baseline, i uke 3 og i uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 109/ERC/CMH/LMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Modifiserte ranøvelser
-
Mansoura University HospitalFullførtHypertensjon | Intra hjerneblødningEgypt
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...FullførtPediatrisk fedme | Avhengighet | Mobil teknologiForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Diabetisk perifer nevropati (DPN)Pakistan
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt Talipes EquinovarusPakistan
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)FullførtDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
Cairo UniversityUkjentKlasse II feilslutning, divisjon 1
-
Necmettin Erbakan UniversityFullførtGingival resesjonTyrkia
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Seoul National University HospitalUkjentSklerodermi, systemiskKorea, Republikken
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.UkjentAndrogenetisk alopeciaFilippinene