- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06845189
Roll av modifierade rånövningar på scapular dyskinesis i fryst axel
Roll av modifierade rånövningar på scapular dyskinesis hos patienter med fryst axel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Scapular dyskinesi betraktas som den förändrade scapulära kinematiken, med ökad scapular uppåt rotation och framträdande av den mediala gränsen hos patienter med axelskador. Patienter med fryst axel närvarande med en viss grad av scapular dyskinesi. Syftet med studien är att ta reda på rollen för de modifierade rånövningarna i hanteringen av scapular dyskinesi hos patienter med frysta axlar. Denna enstaka randomiserade kliniska studie kommer att genomföras vid godkänt studiecenter i Lahore Pakistan. Studien kommer att följa de etiska principerna i linje med Helsingforsdeklarationen. Baslinjedata från deltagarna i smärta, muskelaktivering, ROM, scapular dyskinesi, muskelstyrka, funktionell begränsning och deltagarnas välbefinnande kommer att registreras. Grupp A kommer att få de modifierade rånövningarna tre dagar i veckan i sex veckor, grupp B kommer att få det konventionella fysioterapiprotokollet tre dagar i veckan i sex veckor. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen, efter vecka tre och efter vecka sex.
Data kommer att spelas in med frågeformulär, proforma och de andra listade utfallsmätverktygen. På basen av normaliteten för det data som lämpligt parametriskt test eller icke-parametriskt test kommer att tillämpas för jämförelse mellan interna och intergruppen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter av båda könen
- Patienter i åldern 35 till 55 år
- Modifierad lateral scapular Slide Test Score> 1,4 cm
- Smärta på VAS ≥4 av 10.
- Smärta i axeln i minst 3 månader
- Diagnostiserad ensidig fryst axel
- Begränsad scapular uppåtrotation, kapselmönster (mer begränsad extern rotation än bortförande),
- Scapular dispositioning och synlig underlägsen medial gränsöverskridande.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med frysta axlar med mindre än 90 grader av flexion och bortförande.
- Deltagare med livmoderhalsadikulär smärta
- Gravidkvinnor
- Närvaro av röda flaggor till behandlingen
- Historia om nyligen trauma till ryggraden eller axelkomplexet.
- Historia om nyligen skuldra kirurgi
- Alla neurologiska underskott, dvs bevingade scapula
- Andra patologier som cervikal myelopati och förfallen cervikal skiva.
- Kända fall av neurologisk, radikulopati och inflammatoriska sjukdomar.
- Med spinal deformiteter såsom skolios eller kyfos.
- Vestibulär eller andningsstörning, hörsel eller kognitiv försämring
- Ta mediciner som kan påverka balansen och samordningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifierad rånövningsgrupp
Deltagarna kommer att få föreskriven uppsättning modifierade rånövningar
|
Föreskriven uppsättning modifierade rånövningar kommer att tillämpas
|
|
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapibehandling
Deltagarna kommer att få konventionell fysioterapibehandling för fryst axel.
|
Konventionell fysioterapibehandling för fryst axel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
Smärtintensitet mäts med hjälp av visuell analog skala.
|
baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
|
Skulpulär dyskinesi
Tidsram: baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
Poäng för modifierat lateralt scapulärt glidtest med Vernier -bromsok
|
baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
|
Räckvidd av scapular och axelrörelse
Tidsram: baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
Rörelseintervall för utvalda rörelser kommer att mätas på goniometer
|
baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
Muskelstyrka hos utvalda muskler kommer att mätas genom manuell muskeltestning
|
baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
|
Muskelaktivering
Tidsram: baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
Muskelaktivering av utvalda muskler kommer att mätas med elektromyografi biofeedback
|
baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axelfunktioner
Tidsram: baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
axelfunktioner kommer att utvärderas med hjälp av axelsmärta och funktionshinder (SPADI-U)
|
baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
|
Välbefinnande
Tidsram: baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
Deltagarnas välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av WHO 5-välbefinnande index
|
baslinje, vid vecka 3 och vid vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109/ERC/CMH/LMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .