- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06845189
Úloha modifikovaných cvičení loupeže na scapulární dyskinesis ve zmrazeném rameni
Úloha modifikovaných cvičení loupeže na scapulární dyskinesis u pacientů se zmrazeným ramenem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skapulární dyskineze je považována za změněnou scapulární kinematiku, která se vyskytuje se zvýšenou rotací vzhůru a eminence mediální hranice u pacientů s poraněním ramene. Pacienti se zmrazeným ramenem jsou přítomni s určitým stupněm scapulární dyskineze. Cílem studie je zjistit roli modifikovaných cvičení loupeže při léčbě scapulární dyskineze u pacientů se zmrazenými rameny. Tato jednorázová randomizovaná klinická studie bude provedena ve schváleném studijním centru v Lahore Pákistánu. Studie se bude řídit etickými principy v souladu s Helsinskou deklarací. Budou zaznamenána základní data účastníků bolesti, aktivace svalů, ROM, scapulární dyskineze, svalové síly, funkčního omezení a pohody účastníků. Skupina A obdrží modifikovaná cvičení loupeže tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů, skupina B obdrží konvenční protokol fyzikální terapie tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Výsledky budou hodnoceny na začátku, po třetím týdnu a po šestém týdnu.
Data budou zaznamenána pomocí dotazníků, proformy a dalších uvedených nástrojů pro měření výsledků. Na základnu normality dat bude pro srovnání intra a mezi skupiny použit aplikován parametrický test nebo neparametrický test.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví
- Pacienti ve věku 35 až 55 let
- Modifikované skóre testu boční scapular Slide> 1,4 cm
- Bolest na VAS ≥4 z 10.
- Bolest na rameni po dobu nejméně 3 měsíců
- Diagnostikované jednostranné zmrazené rameno
- Omezená scapulární rotace nahoru, kapsulární vzor (omezenější vnější rotace než únos),
- Scapulární dispozice a viditelné dolní mediální hraniční význam.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se zmrazenými rameny s méně než 90 stupňů flexe a únosu.
- Účastníci s hladinovou radikulární bolestí
- Těhotné ženy
- Přítomnost červených vlajek k léčbě
- Historie nedávného traumatu na páteř nebo komplex ramen.
- Historie nedávné chirurgie ramene
- Jakýkoli neurologický deficit, tj. Křídlá lopatka
- Další patologie, jako je děložní myelopatie a prolapsovaný cervikální disk.
- Známé případy neurologické, radikulopatie a zánětlivých onemocnění.
- Mít páteřní deformity, jako je skolióza nebo kyfóza.
- Vestibulární nebo respirační porucha, sluchové nebo kognitivní poškození
- Užívání léků, které mohou ovlivnit rovnováhu a koordinaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina modifikovaných loupeží
Účastníci obdrží předepsanou sadu upravených cvičení loupeží
|
Bude použita předepsaná sada upravených cvičení loupeže
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapeutická léčba
Účastníci dostanou konvenční fyzioterapii pro zmrazené rameno.
|
Konvenční fyzioterapeutická léčba zmrazeného ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice.
|
Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
|
Scapular Dyskinesie
Časové okno: Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
Skóre modifikovaného testu laterálního scapular snímku pomocí Vernier Cliper
|
Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
|
Rozsah pohybu skapulárního a ramene
Časové okno: Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
Rozsah pohybu vybraných pohybů bude měřen na goniometru
|
Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
|
Síla svalů
Časové okno: Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
Síla svalů vybraných svalů bude měřena manuálním testováním svalů
|
Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
Aktivace svalů vybraných svalů bude měřena elektromyografickým biofeedbackem
|
Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ramenní funkce
Časové okno: Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
Ramenní funkce budou hodnoceny pomocí indexu bolesti a postižení ramen (SPADI-U)
|
Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
|
Pohoda
Časové okno: Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
Pohoda účastníků bude hodnocena pomocí indexu WHO 5 Wellbeing
|
Základní linie, ve 3. týdnu a 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109/ERC/CMH/LMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .