- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06845189
Muutettujen ryöstöharjoittelujen rooli scapular dyskinesisissä jäädytetyssä olkapäässä
Muutettujen ryöstöharjoittelujen rooli scapular dyskinesisissä potilailla, joilla on jäädytetty olkapää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Scapular -dyskinesiaa pidetään muuttuneena taipula -kinematiikkana, joka esiintyy lisääntyneellä taipumulla ylöspäin suuntautuvalla kierto- ja mediaalirajan esiintymisellä potilailla, joilla on olkavammoja. Potilailla, joilla on jäädytetty olkapää, on tietyssä asteen dyskinesia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää muutettujen ryöstöharjoittelujen rooli skaalaridyskinesian hoidossa jäädytettyjen hartioiden potilailla. Tämä yhden sokean satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan hyväksytyllä tutkimuskeskuksessa Lahore Pakistanissa. Tutkimus noudattaa eettisiä periaatteita Helsingin julistuksen mukaisesti. Kipu-, lihasaktivoitumisen, ROM: n, Scapular -dyskinesian, lihasvoiman, toiminnallisen rajoituksen ja osallistujien hyvinvoinnin osallistujien lähtötiedot kirjataan. Ryhmä A saa muokatut ryöstöharjoitukset kolme päivää viikossa kuuden viikon ajan, ryhmä B saa tavanomaisen fysioterapiaprotokollan kolme päivää viikossa kuuden viikon ajan. Tuloksia arvioidaan lähtötilanteessa viikon kolmannen ja viikon kuuden jälkeen.
Tiedot tallennetaan kyselylomakkeilla, proformalla ja muilla luetelluilla lopputuloksen mittaustyökaluilla. Tietojen normaalisuuden pohjassa sovelletaan asianmukaista parametrista testiä tai ei-parametrista testiä ja ryhmien välistä vertailua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat
- Potilaat, joiden ikä on 35–55 vuotta
- Muokattu sivuttaiskappale -diotestipiste> 1,4 cm
- Kipu VAS: llä ≥4 kymmenestä.
- Kipu olkapäässä vähintään 3 kuukautta
- Diagnosoitu yksipuolinen jäädytetty olkapää
- Rajoitettu taipumus ylöspäin suuntautuva kierto, kapselin kuvio (rajoitetumpi ulkoinen kierto kuin sieppaus),
- Sekaarinen sijoitus ja näkyvä ala -arvoinen mediaalinen reunan näkyvyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jäädytettyjä hartiat, joilla on alle 90 taipumista ja sieppausta.
- Osallistujat, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu
- Raskaana olevat naaraat
- Punaisten lippujen läsnäolo hoitoon
- Viimeaikaisen selkärangan tai olkapään kompleksin trauman historia.
- Viimeaikaisen olkapääleikkauksen historia
- Mikä tahansa neurologinen alijäämä, ts. Siipillinen stapula
- Muut patologiat, kuten kohdunkaulan myelopatia ja lisääntynyt kohdunkaulan levy.
- Tunnetut neurologisen, radikulopatian ja tulehduksellisten sairauksien tapaukset.
- Selkärangan epämuodostumien, kuten skolioosin tai kyphoosin, joilla on.
- Vestibulaarinen tai hengityshäiriö, kuulo- tai kognitiivinen heikkeneminen
- Lääkkeiden ottaminen, joka voi vaikuttaa tasapainoon ja koordinointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokatut ryöstöharjoitukset ryhmä
Osallistujat saavat määrätyn joukon muokattuja ryöstöharjoituksia
|
Määrättyjä muokattuja ryöstöharjoituksia sovelletaan
|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapiahoito
Osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa jäädytetylle olkapäälle.
|
Tavanomainen fysioterapiahoito jäädytetylle olkapäälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
|
Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
|
Skaalaridyskinesia
Aikaikkuna: Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
Modifioidun sivuttaiskappale -liukutestin piste Vernier -paksuus
|
Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
|
Scapular- ja olkapäät
Aikaikkuna: Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
Valittujen liikkeiden liikealue mitataan goniometrillä
|
Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
Valittujen lihaksen lihasvoima mitataan manuaalisella lihastestillä
|
Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
|
Lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
Valittujen lihasten lihasaktivaatio mitataan elektromyografialla biopalautetuksi
|
Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapäät
Aikaikkuna: Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
Olkapäät arvioidaan olkakipulla ja vammaisuusindeksillä (SPADI-U)
|
Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
Osallistujien hyvinvointia arvioidaan WHO: n 5 hyvinvointi-indeksin avulla
|
Baseline, viikolla 3 ja viikolla 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109/ERC/CMH/LMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäätynyt olkapää
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Muokatut ryöstöharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrytointi
-
Dr Andrew OdurUganda Martyrs University, St. Francis Hospital Nsambya, Jerusalem IHS...ValmisPerinataalinen kuolema | Kolmannen raskauskolmanneksen modifioidun biofysikaalisen profiilin skannausUganda
-
PfizerViiV HealthcareValmis
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...ValmisLasten liikalihavuus | Riippuvuus | MobiilitekniikkaYhdysvallat
-
Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre MeseliValmis
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterValmisLinssin subluksaatioIntia
-
Khyber Medical University PeshawarValmis