- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06845189
Ruolo degli esercizi di rapina modificati sulla discinesis scapolare nella spalla congelata
Ruolo degli esercizi di rapina modificati sulla discinesie scapolare in pazienti con spalla congelata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La discinesia scapolare è considerata la cinematica scapolare alterata, presentando un aumento della rotazione scapolare verso l'alto ed eminenza del bordo mediale nei pazienti con lesioni alla spalla. I pazienti con spalla congelata presentano un certo grado di discinesia scapolare. L'obiettivo dello studio è scoprire il ruolo degli esercizi di rapina modificati nella gestione della discinesia scapolare nei pazienti con spalle congelate. Questo studio clinico randomizzato in senso singolo sarà condotto presso il Centro di studio approvato a Lahore Pakistan. Lo studio rispetterà i principi etici in linea con la dichiarazione di Helsinki. Verranno registrati dati di base dei partecipanti al dolore, all'attivazione muscolare, alla ROM, alla discinesia scapolare, alla forza muscolare, alla limitazione funzionale e al benessere dei partecipanti. Il gruppo A riceverà gli esercizi di rapina modificati tre giorni alla settimana per sei settimane, il gruppo B riceverà il protocollo convenzionale di terapia fisica tre giorni alla settimana per sei settimane. I risultati saranno valutati al basale, dopo la terza settimana e dopo la settimana sei.
I dati verranno registrati utilizzando questionari, Proforma e gli altri strumenti di misurazione dei risultati elencati. Sulla base della normalità del test parametrico appropriato dei dati o del test non parametrico verranno applicati per il confronto intra e interagano.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi
- Pazienti di età compresa tra 35 e 55 anni
- Punte di prova della diapositiva scapolare laterale modificata> 1,4 cm
- Dolore su VAS ≥4 su 10.
- Dolore alla spalla per almeno 3 mesi
- Spalla congelata unilaterale diagnosticata
- Rotazione ascendente scapolare limitata, pattern capsulare (rotazione esterna più limitata rispetto al rapimento),
- Disposti scapolare e prominenza di confine mediale inferiore visibile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con spalle congelate con meno di 90 gradi di flessione e rapimento.
- Partecipanti con dolore radicolare cervicale
- Femmine incinta
- Presenza di bandiere rosse al trattamento
- Storia del recente trauma alla colonna vertebrale o al complesso della spalla.
- Storia del recente intervento chirurgico alla spalla
- Qualsiasi deficit neurologico, cioè scapola alata
- Altre patologie come la mielopatia cervicale e il disco cervicale prolasso.
- Caso noti di malattie neurologiche, di radicolopatia e infiammatorie.
- Avere deformità spinali come scoliosi o cifosi.
- Disturbo vestibolare o respiratorio, compromissione uditiva o cognitiva
- Assumere farmaci che possono influenzare l'equilibrio e il coordinamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi di rapina modificata
I partecipanti riceveranno un set prescritto di esercizi di rapina modificati
|
Verrà applicato un set prescritto di esercizi di rapina modificati
|
|
Comparatore attivo: Trattamento di fisioterapia convenzionale
I partecipanti riceveranno un trattamento di fisioterapia convenzionale per la spalla congelata.
|
Trattamento di fisioterapia convenzionale per spalla congelata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
L'intensità del dolore verrà misurata usando la scala analogica visiva.
|
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
|
Dyskinesia scapolare
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
Punteggio del test di diapositiva scapolare laterale modificato usando Vernier Caliper
|
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
|
Gamma di movimento scapolare e spalla
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
La gamma di movimenti dei movimenti selezionati sarà misurata su goniometro
|
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
La forza muscolare dei muscoli selezionati sarà misurata mediante test muscolari manuali
|
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
|
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
L'attivazione muscolare dei muscoli selezionati sarà misurata mediante biofeedback elettromiografia
|
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzioni della spalla
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
Le funzioni della spalla saranno valutate usando il dolore alla spalla e l'indice di disabilità (Spadi-U)
|
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
|
Benessere
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
Il benessere dei partecipanti sarà valutato utilizzando l'indice del benessere dell'OMS 5
|
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109/ERC/CMH/LMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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