- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06845189
Papel de los ejercicios de robo modificado en la discusión escapular en el hombro congelado
Paper de los ejercicios de robo modificado en la discinesis escapular en pacientes con hombro congelado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discinesia escapular se considera la cinemática escapular alterada, que se presenta con una mayor rotación y eminencia escapular del borde medial en pacientes con lesiones en los hombros. Los pacientes con hombro congelado están presentes con un cierto grado de discinesia escapular. El objetivo del estudio es descubrir el papel de los ejercicios de robo modificados en el manejo de la discinesia escapular en pacientes con hombros congelados. Este estudio clínico aleatorizado único ciego se realizará en el centro de estudio aprobado en Lahore Pakistán. El estudio cumplirá con los principios éticos en línea con la Declaración de Helsinki. Se registrarán los datos de referencia de los participantes del dolor, la activación muscular, la ROM, la discinesia escapular, la fuerza muscular, la limitación funcional y el bienestar de los participantes. El Grupo A recibirá los ejercicios de robo modificado tres días a la semana durante seis semanas, el Grupo B recibirá el protocolo de fisioterapia convencional tres días a la semana durante seis semanas. Los resultados se evaluarán al inicio, después de la semana tres, y después de la semana seis.
Los datos se registrarán utilizando cuestionarios, Proforma y las otras herramientas de medición de resultados enumeradas. Sobre la base de la normalidad de la prueba paramétrica apropiada de datos o la prueba no paramétrica se aplicarán para la comparación intra e entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos
- Pacientes de 35 años a 55 años
- Puntuación modificada de prueba de portaobjetos escapulares laterales> 1.4 cm
- Dolor en VAS ≥4 de 10.
- Dolor en el hombro durante al menos 3 meses
- Hombro congelado unilateral diagnosticado
- Rotación escapular limitada hacia arriba, patrón capsular (rotación externa más limitada que la abducción),
- Disposición escapular y prominencia visible de borde medial inferior.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con hombros congelados que tienen menos de 90 grados de flexión y abducción.
- Participantes con dolor radicular cervical
- Hembras embarazadas
- Presencia de banderas rojas al tratamiento
- Historia del trauma reciente a la columna o el complejo de hombro.
- Antecedentes de la reciente cirugía de hombro
- Cualquier déficit neurológico, es decir, escápula alada
- Otras patologías como la mielopatía cervical y el disco cervical prolapso.
- Casos conocidos de enfermedades neurológicas, radiculopatía e inflamatorias.
- Tener deformidades espinales como escoliosis o cifosis.
- Trastorno vestibular o respiratorio, deterioro auditivo o cognitivo
- Tomar medicamentos que pueden afectar el equilibrio y la coordinación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicios de robo modificado
Los participantes recibirán un conjunto prescrito de ejercicios de robo modificado.
|
Se aplicarán un conjunto prescrito de ejercicios de robo modificado
|
|
Comparador activo: Tratamiento de fisioterapia convencional
Los participantes recibirán un tratamiento de fisioterapia convencional para el hombro congelado.
|
Tratamiento de fisioterapia convencional para el hombro congelado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
La intensidad del dolor se medirá utilizando una escala analógica visual.
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línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
|
Discinesia escapular
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
Puntuación de prueba de portaobjetos escapulares laterales modificados usando Vernier Caliper
|
línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
|
Rango de movimiento escapular y de los hombros
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
El rango de movimiento de los movimientos seleccionados se medirá en el goniómetro
|
línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
La fuerza muscular de los músculos seleccionados se medirá mediante pruebas musculares manuales
|
línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
|
Activación muscular
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
La activación muscular de los músculos seleccionados se medirá mediante biofeedback de electromiografía
|
línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
funciones de hombro
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
Las funciones del hombro se evaluarán mediante dolor de hombro y índice de discapacidad (Spadi-U)
|
línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
|
Bienestar
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
El bienestar de los participantes se evaluará utilizando el índice de bienestar de la OMS 5
|
línea de base, en la semana 3 y en la semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109/ERC/CMH/LMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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